廣州將道|【衛生巾GMP潔凈室工程】|衛生巾GMP潔凈室由廣州將道提供。我們是廣州將道企業管理咨詢有限公司()位于:廣東 廣州 專業從事:GMP認證咨詢,QS認證咨詢,企業標準備案,潔凈車間裝修新修訂的藥品GMP由于整體標準的提高 衛生巾GMP潔凈室設計,貫徹落實確實需要企業投入一定資金進行技術改造。例如:GMP軟件的提高等需要相應的投入;為了提高員工素質,企業需要增加培訓費用;為了加強軟件管理 衛生巾GMP潔凈室工程,企業需要增加管理人員,會增加工資支出;無菌藥品GMP硬件的提高 衛生巾GMP潔凈室裝修,會增加企業制造成本等等。
三、需提交的全部申報材料及數量:
(一)《藥品GMP認證申請書》(一式兩份)及申請書電子文檔。
(二)并附以下相關材料(1份)
1、《藥品生產許可證》和營業執照復印件;
2、藥品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況,證書期滿重新認證企業軟、硬件條件的變化情況,前次認證不合格項目的改正情況);
3、企業組織機構圖(注明各部門名稱、相互關系、部門負責人);
4、企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,?并標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表;
5、企業生產范圍全部劑型和品種表;申請認證范圍劑型和品種表(注明常年生產品種),包括依據標準、藥品批準文號;新藥證書及生產批件等有關文件材料的復印件;常年生產品種的質量標準;
6、企業總平面布置圖,以及企業周圍環境圖;倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖(含動物室);
廣州將道企業管理咨詢有限公司是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(10萬級/萬級/百級)改造和提供《企業標準》備案咨詢、企業現場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業咨詢機構。
