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一申請進口保健食品  申請進口保健食品時需提供《保健食品管理辦法》*六條規定的資料這些資料是 

1.保健食品進口申請表   

2.保健食品的配方、生產工藝及質量標準  

3.毒理學*性評價報告   

4.保健功能評價報告   

5.保健食品的功效成分名單以及功效成分的定性或定量檢驗方法、穩定性試驗報告   

6.產品的樣品及其衛生學檢驗報告   

7.標簽及說明書   

8.有關文獻資料。同時還要提供出產國地區或**組織的有關標準以及生產、銷售國地區有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證書。  取得《進口保健食品批準證書》的產品**在包裝上標注批準文號和衛生部規定的保健食品標志。   已獲衛生部批準的進口保健食品以獨資、合資、合作等方式轉入境內生產的在產品原料若以動植物為原料、其物品種和產地、配方、生產工藝、質量標準等*相同的情況下經省級衛生行政部門審查同意并報衛生部備案后可繼續沿用原衛生部批準的《進口保健食品批準證書》組織生產。但產品說明書、標簽中關于生產企業名稱、地址的標注**做相應修改。 

二申請人身份證復印件或營業執照復印件。 

三提供申請注冊的進口保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從地區食品****網站數據庫中檢索)。 

四申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。 

五提供商標注冊證明文件未注冊商標的不需提供。 

六產品研發報告包括研發思路功能篩選過程預期效果等。 

七產品配方原料和輔料及配方依據。原料和輔料的來源及使用的依據。 

八功效成份/標志性成份、含量及其檢驗方法。  

九生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。 

十產品質量標準及其起草說明包括原料、輔料的質量標準。 

十一直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。 

十二檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料 包括 1、試驗申請表 2、檢驗單位的檢驗受理簽收通知書 3、*性毒理學試驗報告 4、功能學試驗報告 5、興奮劑檢測報告**于申報緩解體力疲勞、*、改善生長發育功能的注冊申請 6、功效成份檢測報告 7、穩定性試驗報告 8、衛生學試驗報告 9、其他檢驗報告如原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等 

十三產品標簽、說明書樣稿。 

十四其它有助于產品評審的資料。 

十五未啟封的較小銷售包裝的樣品2個 申請進口保健食品注冊除提供上述申報資料外還**提供以下資料 產品在生產國地區生產銷售1年以上的證明文件該證明文件應當經生產國地區的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。 生產國或地區有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件。 生產國地區或**組織的與產品相關的有關標準。產品在生產國地區上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。 連續三個批號的樣品其數量為檢驗所需量三倍。由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。 境外生產廠商委托境內的代理機構負責辦理注冊事項的需提供經過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業執照復印件

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