
【產品名稱】 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)定量檢測試劑盒(化學發光法) Pepsinogen Ⅰ(PGⅠ)Chemiluminescent Quantitative Immunoassay Kit 【預期用途】 用于血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量檢測。 【主要組成成分】 編號 名稱 48人份 96人份 1 包被板 8孔×6條 8孔×12條 2 酶結合物 3.0ml 6.0ml 3 校準品 6瓶 4 發光底物A 3.0ml 6.0ml 5 發光底物B 3.0ml 6.0ml 6 固體洗液 1包 2包 7 封袋 2個 8 說明書 1份 說明:不同批號試劑盒中各組分不可以互換,組分所標示的試劑量為較低分裝量。 【其他需用但試劑盒未提供材料】 1. 純化水 2. 微型振蕩器 3. 洗板機 4. 化學發光檢測儀 5. 恒溫箱或水浴鍋 6. 微量移液器 【貯存條件及有效期】 1. 本試劑盒在2℃~8℃貯存,防止冷凍,避免強光照射,有效期12個月。 2. 校準品啟封后,2℃~8℃保存可使用21天,如果長期使用,應根據需要進行分裝,于-20℃凍存。 3. 包被條拆封使用后,應將剩余包被條裝入密封袋中,可保存至成品有效期。 4. 試劑盒其他組分使用后要及時回收到2℃~8℃條件,可保存至成品有效期。 【適用儀器】 半自動或全自動微孔板式化學發光檢測儀。 【樣本要求】 1. 采用正確醫用技術收集血清樣本。 2. 樣本中的沉淀物可能會影響試驗結果,應離心除去,并確定樣本未變質方可使用。 3. 嚴重溶血或脂血的樣本不能用于測定。 4. 樣本在24h內測定,則應存放于2℃~8℃冰箱中,如果長期使用,則應凍存于-20℃以下,避免反復凍融。使用前恢復到室溫,輕輕搖動混勻。 【檢驗方法】 實驗前準備: 1. 將試劑盒從冷藏環境中取出,放置室溫(18℃~25℃)平衡至少30分鐘。 2. 將恒溫箱或水浴鍋調到37℃,待溫度穩定后使用。 3. 取1包固體洗液用500ml純化水溶解后備用。 實驗步驟 1. 取出一定量的包被孔,每孔分別加入20μl校準品或血清樣品。 2. 每孔分別加入酶結合物50μl。 3. 在微型振蕩器上振蕩30秒使孔內液體混合均勻,置37℃溫育60分鐘。 4. 洗板5次(**使用洗板機),最后在吸水紙上拍干。 5. 每孔分別加入發光底物A和B各50μl,室溫(18℃~25℃)避光反應5分鐘。 6. 化學發光檢測儀檢測發光強度。
河南美凱生物科技有限公司成立于2012年,是一家專門致力于研發、生產和銷售體外診斷試劑及醫學檢驗儀器的**企業。公司注冊資金500萬元人民幣,總資產7000萬元,占地面積15000平方米,其中GMP標準廠房3000平方米,專業性研發實驗室1000平方米。 公司先后被*漯河市委、市**授予“2012年度企業戰略重組**企業”、“漯河市‘工業1351工程’重點企業”、“2013年度醫療器械生產經營守信企業”等榮譽稱號,并被評定為“2014年度市級**企業”和“2014年度市級工程技術研究中心”。 目前公司擁有一批經驗豐富、技術精湛的專業技術人員和**管理人員,已掌握了多個方向的產品開發**技術,并擁有多項自主知識產權。公司已獲得50個體外診斷試劑注冊證,產品主要涉及微生物平板培養基系列、染色液系列、血培養瓶及配套儀器系列、化學發光定量檢測系列、膠體金*快速檢測系列等,即將推出熒光*快速檢測系列產品。 企業實力雄厚,重信用、守合同、**產品質量,以多品種*特經營的原則,贏得了廣大客戶的信任。公司坐擁中原,放眼世界,立足現有產品,開發市場前景好的新產品;坐實銷售隊伍,發展重點客戶;強化內部管理,加強質量控制,致力打造行業良好、國內*的體外診斷試劑生產企業。