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萬享供應鏈管理有限公司
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萬享供應鏈管理（上海）有限公司成立于1997年，擁有華南、華東、華北三個方案接收中心，近300名綜合物流師的大型供應鏈服務平臺，12大實體分公司分別設在天津、中國香港、深圳、東莞、廣州、上海、蘇州、天津、青島、武漢、大連、北京。天津萬享服務團隊，擁有各大港口醫療設備進口清關案例，各大港口進口醫療設備清關物流案例，3分鐘4種物流方案
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一：什么是醫療器械？
 
醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材
料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不
是用Y理學、*學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并
起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
1、對疾病的預防、診斷、**、監護、緩解；
2、對損傷或者殘疾的診斷、**、監護、緩解、補償；
3、對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；
4、妊娠控制。
 
 
二：醫療器械進口需要的資料？
 
1、醫療器械經營企業許可Z
2、醫療器械注冊Z（含醫療器械注冊登記表）
3、機電產品自動進口許可Z/機電證/O證
4、3C認證
5、設備的照片、銘牌、設備技術參數、較終用途、中文說明書等
6、箱單、合同、提單，組織機構代碼，營業ZZ
注：關于是否要機電及3C，需要具體貨物具體對待。如果需要機電Z
或3C的，需要提前準備好機電Z或3C，避免報關報檢的時候耽誤時間。
 
 
三、北京進口醫療器械報關清關流程？
 
1、簽訂進口合同，國外供應商發貨；  
2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨
   通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；  
4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；  
5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所
   需其他文件）  
6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關*貨值或海關系
   統查詢價格磋商情況）；  
7、出稅單，交稅；
8、碼頭提柜；  
9、順利通關、放行、運輸至*地點。
 
 
四：醫療器械進口M稅條件?
 
非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀
器設備，符合M稅條件的可M征進口關稅。
 

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地址：天津市和平區解放北路188號信達廣場3001室 
蒸汽鍋爐及過熱水鍋爐，活塞式內燃機的零件，渦輪噴氣發動機，液泵及液體提升機
制冷設備用壓縮機，空氣調節器，冷凍機和制冷設備及零件，非家用型水的過濾、凈化機器
飲料及液體醫療設備灌裝設備，機械提升搬運裝卸設備及零件，載客電梯，建筑及采礦用機械及零件
醫療設備、飲料工業用加工機械及零件，制造紙及紙制品用機械及零件，印刷、裝訂機械及零件
紡織機械及零件，紡織紗線生產及預處理機，織機，針織機及縫編機，紗線織物等后整理機器
工業用縫紉機，金屬加工機床，加工中心，數控機床，金屬軋機及零件，橡膠或塑料加工機械及零件
數字式*處理部件，存儲部件，自動數據處理設備型模及金屬鑄造用型箱，閥門，自動數據處理設備及其部件，數字式自動數據處理設備
的零件，制造單晶柱或晶圓用的機器及裝置
制造半導體器件或集成電路用的機器及裝置，制造平板顯示器用的機器及裝置，電動機及發電機
發電機組及旋轉式變流機，風力發電機組，變壓、整流、電感器及零件，蓄電池，鉛酸蓄電池
電話機，數字式程控電話或電報交換機，無線電導航雷達及遙控設備，激光視盤放像機，電視攝像機、數字照相機及視頻攝錄一體機，聲音錄制或重放設備，收音設備(包括收錄音組合機及整套散件)，電視機，電視、收音機及無線電訊設備的零附件，電容器，電阻器，印刷電路，通斷保護電路裝置及零件，電視顯像管，彩色顯像管，彩色數據／圖形顯示管，二極管及類似半導體器件，集成電路
電線和電纜，鐵道電力機車

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、舊機電進口可能涉及到的管理要求和法律文件

　　1.進口法定檢驗。如屬于進口法定檢驗的舊機電，應向所在地商檢機關申報檢驗，獲得"通關單"，做為報關時提交的文件之一；

　　2.進口關稅減免。外商作為投資進口的舊機電憑有關文件，可以向當地海關申請減免稅，獲得"減免稅批準表"，進口報關時提交給口岸地海關；

　　3.強制性產品認證（3C認證）。我國對部分產品（無論國產還是進口）要求**通過強制性產品認證才能使用、銷售。因此舊機電產品進口，如屬于強制性認證產品目錄，一是可以向地區認監委申請免于認證，獲得相應批準文件；二是由**認證機構進行檢測，獲得相應的認證證書。以上免于認證的批準文件或認證證書，作為*的文件，在進口時提交給口岸地海關。

　　4.自動進口許可證。如進口的舊機電產品屬于地區許可證或自動進口許可證管理的范圍，**向機電產品進出口管理部門申辦進口許可證或自動進口許可證，做為通關時*的文件之一。

　　5.裝船前預檢驗備案。地區規定，舊機電進口**到商檢機關辦理裝船前預檢驗備案。備案時如商檢機關認為金額較大、有關性能不明確、有可能達不到法定檢驗標準和要求等，有必要在舊機電裝船發運前派商檢人員前去進行預檢驗的，則**進行裝船前預檢驗后才能進口。如備案時商檢機關認為可以免于裝船前預檢驗的，則核發"免于裝船前預檢驗備案證書"，做為通關時必要文件提交口岸地海關。

　　6.擬備案工作聯系單。為加強機電進出口管理部門與商檢部門的信息溝通、加強協調，減少企業不必要的損失，企業在申辦進口許可證時，應先到該產品的有權管理商檢機關辦理"擬備案工作聯系單"，憑聯系單到機電部門辦理進口許可證。

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