產品名稱：腔靜脈濾器(商品名:Aegisy)

產品規格：XJLX1840，XJLX2550，XJLX3260

產品介紹：該產品由濾器和輸送器兩部分組成，濾器為單籃不對稱結構，用鎳鈦合金管切割擴張而成；輸送器由輸送鞘、鞘芯、導引鞘、輸送鋼纜組成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。

產品適用范圍：該產品用于植入下腔靜脈預防肺栓塞。病房護理設備及器具。

產品優點：該產品使用后可剝離，方便便捷。

創新醫療器械審批是備受業界關注的熱點問題。截至今年6月，國家總局共收到創新醫療器械特別審批申請379項，確定63個產品進入創新醫療器械特別審批通道，已批準16個創新醫療器械產品進入市場。如，華大基因等公司的“第二代基因測序儀”，可為遺傳疾病診斷、特殊疾病的精確治療打下基礎和提供保障；天津科寧公司的“乳腺X射線數字化體層攝影設備”是我國首個真實三維乳腺成像系統，其解決了鉬靶成像的乳腺組織重疊問題；北京品馳公司的“植入式迷走神經刺激器”，是通過迷走神經刺激治療癲癇的首個國產醫療器械，其有望降低治療費用，惠及藥物難治性癲癇病患者；北京先瑞達公司的“藥物洗脫外周球囊擴張導管”，是整體交換型球囊擴張導管，其涂層中藥物可釋放至靶病變血管壁，以達到抑制新生內膜過度增生的作用。

值得關注的是，國家總局正在制訂《醫療器械優先審批程序》，對臨床急需，治療罕見病、惡性腫瘤，以及列入國家科技重大專項或重點研發計劃等的醫療器械設置優先審批通道，以適應臨床需要，推動醫療器械產業創新發展。

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