激光治療儀CE認證
上海句峰商務(wù)咨詢有限公司簡稱（“句峰醫(yī)療器械認證中心”）將按照ISO9001、ISO13485、EN46001質(zhì)量管理體系和歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDD的要求幫助您建立企業(yè)的質(zhì)量管理模式，包括相關(guān)的質(zhì)量手冊、 程序文件和*三層文件（CE技術(shù)文件），并協(xié)助您完成認證前產(chǎn)品的測試和臨床資料的準備工作。幫助您獲得CE認證。 CE認證咨詢服務(wù)包括：公司質(zhì)量手冊和程序文件的建立；協(xié)助公司完成*三層文件，包括CE技術(shù)文件；提供CE認證相關(guān)的法律和法規(guī)文件；協(xié)助公司完成產(chǎn)品的性能測試；公司質(zhì)量體系的運行和完善；指導公司進行內(nèi)部審核和管理評審；幫助公司順利完成產(chǎn)品的認證；協(xié)助公司完整CE的監(jiān)督審核。
句峰醫(yī)療器械認證中心
認證工程師趙女士
手機：
電話：021-31006127   400-728-0690
郵箱：info@jf-yiliao.co/

上海句峰商務(wù)咨詢有限公司簡稱（“句峰醫(yī)療器械認證中心”）是一家專門從事醫(yī)療器械、化妝品、電子機械注冊咨詢服務(wù)、市場調(diào)研等業(yè)務(wù)的認證咨詢*機構(gòu)，也是全國規(guī)模較大，技術(shù)實力較強的專業(yè)認證咨詢機構(gòu)之一，在醫(yī)療器械、化妝品注冊行業(yè)領(lǐng)域有著深厚的行業(yè)背景、豐富的客戶資源和良好的信譽。憑借科學而嚴密的商務(wù)運作流程、項目管理規(guī)范及客戶服務(wù)體系,*工程師全程跟蹤指導，為行業(yè)用戶提供**服務(wù)。
我們的業(yè)務(wù)：
★ 境外進口、國產(chǎn)化妝品注冊備案
★ 醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、標準編寫
★ 境外內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品SFDA注冊
-----（涵蓋：生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證）
★	歐盟醫(yī)療器械CE認證 
-----（涵蓋：93\42\EEC和98\79\EC醫(yī)療器械指令和診斷試劑指令）
★	美國FDA（510K）注冊及FDA審廠咨詢
-----（涵蓋：醫(yī)療器械、食品及其接觸類、化妝品、激光類、OTC等）
★	俄羅斯GOST認證
-----（涵蓋：醫(yī)療器械、食品添加劑、工業(yè)電器等）
★	醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
-----（涵蓋：GMP、QSR820體系、ISO13485體系輔導等）
★	自由銷售證明
-----（涵蓋：海牙文書、歐洲自由銷售*、藥監(jiān)局自由銷售證明書、貿(mào)促會及**認證等）
我們的優(yōu)勢：
● 技術(shù)優(yōu)勢---工程師皆有多年行業(yè)認證經(jīng)驗,全程工廠審查輔導
● 時間優(yōu)勢---熟悉認證流程、精通認證法規(guī),依據(jù)產(chǎn)品特點及企業(yè)需求快速提供較佳認證方案
● 價格優(yōu)勢---公司一站式服務(wù)、避免許多中間環(huán)節(jié).降低認證成本