4.5.14 檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應優先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構應**作業指導書。如確需方法偏離，應有文件規定，經技術判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。

非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意，并告知客戶相關方法可能存在的風險。需要時，檢驗檢測機構應建立和保持開發自制方法控制程序，自制方法應經確認。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測機構應使用適合的方法（包括抽樣方法）進行檢驗檢測，該方法應滿足客戶需求，也應是檢驗檢測機構獲得資質認定許可的方法。

2、檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法，非標準方法包含自制方法。

3、當客戶*的方法是企業的方法時，則不能直接作為資質認定許可的方法，只有經過檢驗檢測機構轉換為其自身的方法并經確認后，方可申請檢驗檢測機構資質認定。

4、檢驗檢測機構在初次使用標準方法前，應證實能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發生了變化，應重新予以證實，并提供相關證明材料。

5、檢驗檢測機構在使用非標準方法前應進行確認，以確保該方法適用于預期的用途，并提供相關證明材料。如果方法發生了變化，應重新予以確認，并提供相關證明材料。

6、如果標準、規范、方法不能被操作人員直接使用，或其內容不便于理解，規定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會在方法運用時造成因人而異，可能影響檢驗檢測數據和結果正確性時，則應**作業指導書（含附加細則或補充文件）。

7、偏離指一定的允許范圍、一定的數量和一定的時間段等條件下的書面許可。檢驗檢測機構應建立允許偏離方法的文件規定。不應將非標準方法作為方法偏離處理。

8、當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。如果客戶堅持使用不適合或已過期的方法時，檢驗檢測機構應在委托合同和結果報告中予以說明，應在結果報告中明確該方法獲得資質認定的情況。

9、檢驗檢測機構應**程序規范自己**的檢驗檢測方法的設計開發、資源配置、人員、職責和權限、輸入與輸出等過程，自己**的方法**經確認后使用。在方法**過程中，需進行定期評審，以驗證客戶的需求能得到滿足。使用自制方法完成客戶任務時，需事前征得客戶同意，并告知客戶可能存在的風險。

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三、實驗室資質認定的法定效力是什么？

根據實驗室資質認定管理法規規定，經實驗室資質認定合格的檢測機構出具的數據，用于貿易的*、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經實驗室資質認定的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為，違法必究。

四、實驗室資質認定合格檢測機構檢測數據和結果用途是什么？

檢測機構存在的目的就是為社會提供準確**的檢測數據和檢測結果，實驗室資質認定合格的檢測機構出具的數據和結果主要用于以下方面：

1、政 府機構要依據有關檢測結果來**和實施各種方針、政策；

2、科研部門利用檢測數據來發現新現象、開發新技術、新產品；

3、生產者利用檢測數據來決定其生產活動；

4、消費者利用檢測結果來保護自己的利益；

5、流通領域利用檢測數據決定其購銷活動。

五、實驗室資質認定歷史和**實驗室認可情況如何？

1947年，澳大利亞建立了世界上* 一個地區實驗室認可體系，并成立了認可機構澳大利亞地區檢測協會（NATA）。60年代英國也建立了實驗室認可機構，從而帶動歐洲各國認可機構的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動，80年代實驗室認可發展到東南亞、新加坡、馬來西亞等地區建立了實驗室認可機構。目前**上大多數地區都實行了實驗室認可制度。

90年代初，我國頒布了《產品質量檢驗機構實驗室資質認定技術考核規范》（JJG1021-90），建立了較早的實驗室認證/認可體系模型。由于地區計量法律中使用“認證”字樣，“實驗室資質認定”其實質是對實驗室的一種法定認可活動。

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(來源：易傳播)

  

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