4.5.11 檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。

【條文解釋】

1、記錄分為質量記錄和技術記錄兩類：

a）質量記錄指檢驗檢測機構管理體系活動中的過程和結果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內部審核、管理評審、糾正措施、預防措施和投訴等記錄；

b）技術記錄指進行檢驗檢測活動的信息記錄，應包括原始觀察、導出數據和建立審核路徑有關信息的記錄，檢驗檢測、環境條件控制、員工、方法確認、設備管理、樣品和質量監控等記錄，也包括發出的每份檢驗檢測報告或證 書的副本。

2、每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。

3、記錄應包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的簽字或等效標識。

4、觀察結果、數據應在產生時予以記錄。不允許補記、追記、重抄。

5、書面記錄形成過程中如有錯誤，應采用杠改方式，并將改正后的數據填寫在杠改處。實施記錄改動的人員應在更改處簽名或等效標識。

6、所有記錄的存放條件應有*保護措施，對電子存儲的記錄也應采取與書面媒體同等措施，并加以保護及備份，防止未經授權的侵入及修改，以避免原始數據的丟失或改動。

7、記錄可存于不同媒體上，包括書面、電子和電磁。

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三、實驗室資質認定的法定效力是什么？

根據實驗室資質認定管理法規規定，經實驗室資質認定合格的檢測機構出具的數據，用于貿易的*、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經實驗室資質認定的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為，違法必究。

四、實驗室資質認定合格檢測機構檢測數據和結果用途是什么？

檢測機構存在的目的就是為社會提供準確**的檢測數據和檢測結果，實驗室資質認定合格的檢測機構出具的數據和結果主要用于以下方面：

1、政 府機構要依據有關檢測結果來**和實施各種方針、政策；

2、科研部門利用檢測數據來發現新現象、開發新技術、新產品；

3、生產者利用檢測數據來決定其生產活動；

4、消費者利用檢測結果來保護自己的利益；

5、流通領域利用檢測數據決定其購銷活動。

五、實驗室資質認定歷史和**實驗室認可情況如何？

1947年，澳大利亞建立了世界上* 一個地區實驗室認可體系，并成立了認可機構澳大利亞地區檢測協會（NATA）。60年代英國也建立了實驗室認可機構，從而帶動歐洲各國認可機構的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動，80年代實驗室認可發展到東南亞、新加坡、馬來西亞等地區建立了實驗室認可機構。目前**上大多數地區都實行了實驗室認可制度。

90年代初，我國頒布了《產品質量檢驗機構實驗室資質認定技術考核規范》（JJG1021-90），建立了較早的實驗室認證/認可體系模型。由于地區計量法律中使用“認證”字樣，“實驗室資質認定”其實質是對實驗室的一種法定認可活動。

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(來源：易傳播)

  

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