玉米朊
1類型 藥用輔料
2英文名 Zein
3來源及制法從玉蜀黍麩質中提取的醇溶性蛋白質。
4用途薄膜包衣材料
5理化性質呈微黃色，相對密度1.226，不溶于水，溶于、及丙同60％～80％和水的混合液中。
6用法及用量包衣時一般用其5％～15％的或溶液，本包衣強，崩解時間較短。目前生產上大都用于包隔離層，一般用5％左右的溶液，包2～3層即可，以防水分進入片劑。有的在糖衣層外加包幾層玉米朊以增強糖衣的抗潮性，生產上稱作“半薄膜”衣。
7常用處方為增加膜的可塑性，可加入增塑劑，如鄰二二乙酯等。
8穩定當醇的濃度降至90％以下時，包衣溶液較不穩定，應加適量的樹脂類物質如松香等以保持其穩定性。
本品系從玉米麩質中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品計算，含氮（N）量應為13.1％～17.0％。
9性狀  本品為黃色或淡黃色薄片，一面具有一定的光澤；無臭，無味。
本品在80％～92％或70％～80％丙t中易溶，在水或無水中不溶。
11鑒別 （1）取本品約20mg，剪碎，加90％2ml使溶解，加10％鉛溶液2ml，即產生白色沉淀。
（2）取本品約0.1g，加0.1mol/L溶液10ml和流酸同試液數滴，置水浴中加熱，即變為紫色。
（3）取本品約25mg，滴加1ml消酸，用力振搖，溶液變成亮黃色，再加6mol/L的氨水10ml，溶液即變為橙黃色。
12檢查  醚可溶性物  取本品1g（按干燥品計），置索氏提取器中，加無水乙迷80～100ml，回流提取約6小時，提取液揮干乙迷，80℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2.0％。
干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過8.0％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.3％。
重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H *二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度  取本品，依法檢查（附Ⅺ J），每1g供試品中除細菌數不得過1000個、真菌數及酵母菌數不得過100個，還不得檢出大腸埃希菌。
13含量測定   取本品0.2g，精密稱定，照氮測定法（附錄Ⅶ D*法）測定，計算，即得。
14類別 藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
15貯藏 密閉，在干燥處保存。資質藥典2015*二部注冊批件

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