屹商企業服務(上海)有限公司,是經上海市工商行政管理部門注冊登記,專業從事各類公司注冊登記的服務性企業，公司為有志于立足上海創業的各人員人士提供各類公司的——注冊登記、虛擬辦公、財務代理、企業網站和法律咨詢等配套服務。若需要可聯系張經理：l78~OZl7~3394`

二類醫療器械備案 、三類醫療器械經營許可證
一、審批權限 　　
經營二、三類醫療器械的企業報省藥品監管局審核批準，核發《醫療器械經營企業許可證》。 　　
1、省屬企業（省工商局登記注冊）由省藥品監管局直接受理； 　　
2、其他企業、單位由各市藥品監管部門受理并初審驗收，合格的，寫出書面驗收意見和在審查表內簽署初審意見后報省品監管局審批。 　　
二、申報資料： 　　
1、填寫《醫療器械經營企業許可證》申請表一式3份（復印件無效）； 　　
2、申請報告1份； 　　
3、企業自查總結（對照《上海市醫療器械經營企業資格認可實施細則》和《上海市核、換?驗收標準》要求）1份； 　　
4、企業（公司）章程和較新驗資報告（換證的提供企業資產負債表和損益表）各1份； 
5、經營、倉儲場所產權證明或租用協議及平面圖1份； 　　
6、技術、維修人員一覽表及其畢業證、職稱證復印件各1份（加蓋單位公章）； 7、市藥品監管局的詳細書面初審驗收報告1份； 　　
8、各項管理規章制度。 　
（1）質量責任和否決權制度，
（2）入庫驗收、保管及出庫復核制度，
(3)質量分析及反饋制度，
(4)有效期管理制度，
(5)門市銷售質量管理制度，
(6)特殊、進口醫療器械管理制度，
(7)售后服務（安裝、使用技術培訓、保養、維修等）制度，
(8)植入及特殊醫療器械質量跟蹤和不良反應報告制度，
(9)退貨、不合格、失效期或淘汰醫療器械處理報告制度，⑽衛生管理制度； 　　
9、企業名稱工商預登記注冊證明或《法人營業執照》副本復印件1份； 　　
10、對所提供資料真實性的自我**聲明。 　　阿里巴巴董事會**馬云曾經在公開訪談中表示：銀行不改變，支付寶改變銀行，至少睡不著覺。同時馬云也表示：我做支付寶，就是要讓那些銀行身在高管的不作為的人睡不著覺。馬云這是給銀行下戰書的節奏，這也樣央行搶到出頭鳥，央行的接下來的動作，這下馬云該睡不著了。
 三、申報資料要求 　　
1、申請報告內容應包括：企業經濟性質、主要負責人簡介、部門設置、分支機構設置、主要經營區域及主要銷售對象、主要經營品種、規格、倉儲場所及周圍環境。 　　
2、經營、倉儲場所平面圖：經營、倉儲場所要表明長、寬（米）、經營布局及貨架擺設位置，消防設備位置、五防設施等。 　　
3、技術、維修人員一覽表：是特指理工、醫學、藥學、工程類技術人員，要求列出姓名、性別、年齡、較后畢業學校、學歷、專業、技術職稱、公司職務、身份證號碼。 
4、所有申報資料都必須用A4紙打印，并加蓋企業、單位或上級主管單位公章，企業名稱工商預登記證明或法人營業執照副本、技術及維修人員畢業證、職稱證等復印件，申報單位應在復印件上注明"復印件與原件相符"字樣并加蓋公章，按順序裝訂成冊。 　　
------------------------------------------------------------
屹商企業服務(上海)有限公司
電話：(張經理)
QQ: 2851177084
網站：
公司地址：浦東新區商城路738號(勝康廖氏大廈)2201
較合理價格，較誠摯服務
屹商注冊助您輕松邁出創業第一步!!!

屹商注冊
上海地區較具影響力的企業注冊公司
注冊公司服務數十年
4000多個個客戶案例
公司注冊,速度快,一條龍服務
老品牌 讓您省心!!
園區直招,流程少,速度快!
聚集產業園區的平臺方便快捷,*繁瑣環節.
給投資人提供多種選擇,*繁瑣環節.