深圳進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)關(guān)具體細(xì)節(jié)

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縱橫捷運(yùn)供應(yīng)鏈管理有限公司

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一、醫(yī)療器材的概念：
醫(yī)療器械設(shè)備，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、*學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：
（一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、**、監(jiān)護(hù)、緩解；
（二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、**、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；
（三）對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；
（四）妊娠控制。
醫(yī)療器械設(shè)備的將來(lái)的趨勢(shì)。 我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備工業(yè)是在*后逐步發(fā)展起來(lái)的，期間經(jīng)歷了一個(gè)從無(wú)到有、從小到 大的發(fā)展過(guò)程，其特點(diǎn)是起點(diǎn)低，發(fā)展快。經(jīng)過(guò)30多年發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)已經(jīng)有 了相當(dāng)?shù)囊?guī)模，并且一直保持較快的增長(zhǎng)速度。 隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械設(shè)備的 選用會(huì)越來(lái)越**，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。

二、醫(yī)療器材的分類(lèi)：
ⅠⅡ Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械設(shè)備是根據(jù)其使用安全性分類(lèi)的 
*Ⅰ類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以**其安全性、有效性的醫(yī)療器械設(shè)備。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。 
*Ⅱ類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械設(shè)備。 一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。 
*Ⅲ類(lèi)是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械設(shè)備。 一般由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證。但一個(gè)醫(yī)療器械設(shè)備的審批倒底是劃到幾類(lèi)里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國(guó)家局有權(quán)改變它的分類(lèi)，比如口罩在一般時(shí)期都分為一類(lèi)，但在非典時(shí)期就被劃到了二類(lèi)！


三、貴司有無(wú)進(jìn)出口權(quán)限，若有，用貴司抬頭報(bào)關(guān)，若無(wú)，可借用我司抬頭做報(bào)關(guān)。
醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)：
1.醫(yī)療器械設(shè)備經(jīng)營(yíng)許可證；
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（要注意的是經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫(yī)療器械設(shè)備許可）；
3.進(jìn)出口權(quán)（若沒(méi)有可以找縱橫捷運(yùn)這種有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口）。
海關(guān)對(duì)于醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)前的審價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
1.根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)的3個(gè)月內(nèi)通關(guān)的機(jī)電設(shè)備申報(bào)價(jià)格確認(rèn)同類(lèi)設(shè)備的價(jià)格；
2.**、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格；
3.采購(gòu)合同價(jià)格。

四、醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)口操作流程：
*yi步，了解企業(yè)的自身情況，有沒(méi)有進(jìn)口權(quán)，沒(méi)進(jìn)口權(quán)的企業(yè)需要找有進(jìn)口權(quán)的代理公司代理進(jìn)口。
第二步，確定海關(guān)編碼，根據(jù)海關(guān)編碼查詢(xún)醫(yī)療器械設(shè)備的進(jìn)口監(jiān)管條件。
第三步，辦理批文（監(jiān)管條件是O的，才要辦理批文）。
*四，駁船到國(guó)內(nèi)碼頭。
*五，商檢，報(bào)關(guān)，交稅金，海關(guān)放行。

細(xì)化步驟為：
1.確認(rèn)醫(yī)療器械設(shè)備醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量
2.確認(rèn)醫(yī)療器械設(shè)備醫(yī)療儀器貨物運(yùn)輸價(jià)格，包括中港運(yùn)費(fèi)，中國(guó)香港提貨費(fèi)，雜費(fèi)等；
3.雙方簽訂合同，一式兩份；
4.客戶(hù)發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械設(shè)備醫(yī)療儀器發(fā)貨單號(hào)、貨物提單或貨物中國(guó)香港提貨地址發(fā)給我們，我們安排跟蹤提貨；
5.提到醫(yī)療器械設(shè)備醫(yī)療儀器后，安排進(jìn)口，進(jìn)口報(bào)關(guān)；
6.醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)口清關(guān)，清關(guān)完畢，貨到倉(cāng)庫(kù)后安排派送；
7 安排醫(yī)療器械設(shè)備醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務(wù)。

五、進(jìn)口清關(guān)環(huán)節(jié)需要提交的資料：
1、醫(yī)療器械設(shè)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。
（此證為客戶(hù)進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備，哪怕在國(guó)內(nèi)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械設(shè)備買(mǎi)賣(mài)的一個(gè)基本的單證，沒(méi)有這個(gè)證，這個(gè)公司就無(wú)法從事這塊。雖然類(lèi)似于“酒類(lèi)進(jìn)口許可證”但是要比酒類(lèi)的這個(gè)管理嚴(yán)格的多。） 

2、醫(yī)療器械設(shè)備注冊(cè)證
（此證是 國(guó)外的生產(chǎn)企業(yè)或者是委托中國(guó)的代理在“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”辦理的一個(gè)證件）

3、機(jī)電證
和咱們公司平時(shí)多的二手機(jī)械一樣，并是所有的醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)口都要辦理“機(jī)電證” 終還是要看客戶(hù)產(chǎn)品的種類(lèi)和編碼。 基本的一個(gè)判斷是：是否是大型的那種 ，比方什么X射線(xiàn)啊、CT啊、這些。 各個(gè)區(qū)域辦理機(jī)電證的時(shí)效不一樣。
4、CCC
需要不需要3C，要根據(jù)實(shí)際情況來(lái)判斷，也并不是所有的都要3C
5、箱單
6、發(fā)票 
7、合同 
8、提單 
9、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 組織機(jī)構(gòu)代碼

深圳進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)關(guān)具體細(xì)節(jié)由縱橫捷運(yùn)供應(yīng)鏈管理深圳有限公司提供，該企業(yè)負(fù)責(zé)深圳進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)關(guān)具體細(xì)節(jié)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性。

深圳進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備耗材報(bào)關(guān)流程和費(fèi)用

國(guó)內(nèi)操作醫(yī)療器械設(shè)備儀器耗材的專(zhuān)業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)------縱橫捷運(yùn)進(jìn)口供應(yīng)鏈（上海，廣州，深圳）團(tuán)隊(duì)，是進(jìn)口清關(guān)物流業(yè)內(nèi)品牌從2004年就開(kāi)始專(zhuān)注操刀進(jìn)口流通服務(wù)，全國(guó)網(wǎng)絡(luò)團(tuán)隊(duì)350多名**進(jìn)口清關(guān)顧問(wèn)，率先開(kāi)創(chuàng)“機(jī)電，食品，化工，原木，輕奢品，百貨”的進(jìn)口業(yè)務(wù)分類(lèi)操作流程，走進(jìn)口流通創(chuàng)新服務(wù)步伐！

在上海，廣州，深圳，天津四大港口，縱橫捷運(yùn) SCM縱橫捷運(yùn)供應(yīng)鏈團(tuán)隊(duì)網(wǎng)絡(luò)，深度布局進(jìn)口清關(guān)物流細(xì)分業(yè)務(wù)，在進(jìn)口清關(guān)航運(yùn)業(yè)務(wù)市場(chǎng)保持相當(dāng)穩(wěn)定市場(chǎng)份額。如您還有進(jìn)一步了解的需求，歡迎致電我司或通過(guò)QQ了解相關(guān)信息，我將詳盡解答您的各種疑惑！祝您生活愉快！

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醫(yī)療器械設(shè)備耗材進(jìn)口清關(guān)流程簡(jiǎn)介：

1、簽訂進(jìn)口合同，國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨；
2、海運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng)；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書(shū)；
3、憑到貨通知書(shū)到船公司換單；
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫；
5、報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）
6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過(guò)或海關(guān)*貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢(xún)價(jià)格磋商等情況）；
7、出稅單（關(guān)稅、增值），交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至*地點(diǎn)。

（一）進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)
1、醫(yī)療器械設(shè)備經(jīng)營(yíng)許可證；
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照：經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫(yī)療器械設(shè)備許可；
3、進(jìn)出口權(quán)：若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口

（二）進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備時(shí)需要提供的文件：
1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備注冊(cè)證與醫(yī)療器械設(shè)備注冊(cè)登記表；
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)（3C）；

3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說(shuō)明書(shū)等；
5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)/票；
6、其他需要補(bǔ)充的材料。

1、醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)口免稅條件
非營(yíng)利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。
2、進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備免稅申請(qǐng)流程
1）先到項(xiàng)目主管部門(mén)申領(lǐng)《國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的內(nèi)外資項(xiàng)目確認(rèn)書(shū)》，憑確認(rèn)書(shū)到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。
2）減免稅項(xiàng)目海關(guān)備案審批流程辦理：
1、申請(qǐng)單位提供減免稅備案所需單證文件；
2、申請(qǐng)單位填寫(xiě)《征免稅證明申請(qǐng)表》，并到預(yù)錄中心預(yù)錄；
3、申請(qǐng)單位持所需單證及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審；
4、海關(guān)進(jìn)行三級(jí)審批。

綜上，專(zhuān)業(yè)配送**醫(yī)療器械設(shè)備檢車(chē)儀表醫(yī)療耗材的業(yè)務(wù)，請(qǐng)多多聯(lián)系縱橫捷運(yùn)供應(yīng)鏈。全國(guó)九大網(wǎng)點(diǎn)300多人團(tuán)隊(duì)恭候你。

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新聞資訊：鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)業(yè)低端產(chǎn)能多 專(zhuān)家稱(chēng)應(yīng)提高行業(yè)集中度 中國(guó)工程院院士周緒紅表示，鋼結(jié)構(gòu)中小企業(yè)數(shù)量眾多，整體素質(zhì)良莠不齊，低端產(chǎn)能過(guò)多，惡性競(jìng)爭(zhēng)較激烈，產(chǎn)品毛利率較低。周緒紅建議逐步提高行業(yè)集中度，淘汰技術(shù)力量薄弱、環(huán)保意識(shí)差的小企業(yè)，加快培育能夠集設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、施工于一體的**企業(yè)和培育部品部件產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)，形成產(chǎn)業(yè)集群。（一財(cái)）

 

深圳市前海萬(wàn)達(dá)通進(jìn)出口貿(mào)易有限公司致力于打造中國(guó)較大、較專(zhuān)業(yè)的進(jìn)出口物流/報(bào)關(guān)/清關(guān)、進(jìn)口啤酒/飲料/休閑食品企業(yè)，擁有龐大的服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，深圳市前海萬(wàn)達(dá)通進(jìn)出口貿(mào)易有限公司高覆蓋、**的服務(wù)獲得多家公司和機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。深圳市前海萬(wàn)達(dá)通進(jìn)出口貿(mào)易有限公司將以較專(zhuān)業(yè)的精神為您提供安全、經(jīng)濟(jì)、專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。