隨著我國醫療事業的發展和部分醫院設備的更新換代，較近幾年，我國醫療影像診斷設備的市場需求急劇增長，客觀上推動了我國醫療影像診斷設備行業的發展，在迅速發展的過程中，一些企業不斷地成長壯大，形成了一定的競爭力，國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
全國基層醫療衛生機構的醫療器械，有15%左右都是20世紀70年代前后的產品，有60%是20世紀80年代中期以前的產品，它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程，**未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。伴隨**的深入，國家支持力度不斷加大及**一體化進程的加快，中國醫療器械行業更是突飛猛進的發展。
   1、 明確了立法依據和適用范圍，醫療器械通用名稱命名規則的立法依據是醫療器械監督管理條例，適用范圍是在國內上市銷售、使用的醫療器械產品，規范的對象是醫療器械通用名稱。

   2、明確了命名應當遵循的原則，要求通用名稱應當合法、科學、明確、真實，并且應當使用中文，符合國家語言文字規范。

   3、明確了通用名稱的內容要求和組成結構，依據相關規定，具有相同或者相似的預期目的、共同技術的同品種醫療器械應當使用相同的通用名稱。通用名稱由一個核心詞和一般不**過三個的特征詞組成，已被廣泛接受或者了解的特征詞可以依據相關術語標準進行缺省，以簡化產品通用名稱。

   4、明確了通用名稱的禁止性內容，旨在快速篩除現有產品名稱中不適當、不規范的內容，并指導企業對新產品的命名進行規范。
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