TS16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系

**質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的**化推廣和運用，促進(jìn)了標(biāo)準(zhǔn)的改進(jìn)和發(fā)展，使得當(dāng)前**標(biāo)準(zhǔn)的變化有兩個趨勢，一是各類專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)日益增多，有專業(yè)的延伸，有范圍上的擴展，如航空業(yè)的AS9000、通訊技術(shù)業(yè)的TL9000、藥品制造業(yè)的GMP、食品行業(yè)的HACCP以及汽車供應(yīng)商的TS16949標(biāo)準(zhǔn)；另一個趨勢是標(biāo)準(zhǔn)的集成化或整合，即相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)集成一個統(tǒng)一體，**組織貫徹綜合管理體系的可行性，如ISO9000與ISO14000環(huán)境管理體系、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系的整合。而汽車供應(yīng)商目前普遍采用的ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)正是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在汽車零部件制造行業(yè)的特定要求。

一、 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展概況

為減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費和有利于汽車公司**采購戰(zhàn)略的實施，**汽車特別工作組（IATF）以及**標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量****及其分**（ISO/TC176）的代表在以ISO9001：1994版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法國）94和AVSQ（意大利）95等質(zhì)量體系的要求制定了ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范（Technical Specification），通過ISO技術(shù)**2/3成員國的投票同意，并于己于1999年1月1日頒布發(fā)行。

為了獲得**汽車特別工作組（IATF）的顧客成員對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認(rèn)證的認(rèn)可，ISO技術(shù)**已開發(fā)出一個**統(tǒng)一的認(rèn)證方案（ISO/TS16949汽車認(rèn)證計劃和實現(xiàn)IATF認(rèn)可的準(zhǔn)則）并要求必須按照執(zhí)行。若有對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范加以補充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客的對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認(rèn)證的認(rèn)可。

目前ISO/TS 16949仍是一個技術(shù)規(guī)范，其與**標(biāo)準(zhǔn)的差異是，它必需通過ISO技術(shù)**90%成員國的投票同意，才能決定其是否可轉(zhuǎn)化為**標(biāo)準(zhǔn)，而每隔三年ISO技術(shù)**要對其進(jìn)行一次評審。

4、**貫徹ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)：

2002年**汽車特別工作組（IATF）以及**標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量****及其分**（ISO/TC176）重新以ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)修訂了TS16949標(biāo)準(zhǔn)，ISO/TS16949：2002正式實施。作為汽車工業(yè)**，美國三大公司的態(tài)度不同，通用公司積極響應(yīng)，福特公司是態(tài)度堅決立即組織實施，戴姆勒-克萊斯勒。德國、法國、意大利也已組織轉(zhuǎn)化著手實施，日本的態(tài)度也很積極，動作很快。我國在貫徹QS9000和TS16949方面，態(tài)度一貫堅決，積極響應(yīng)，并與（IATF）和（ISO/TC176）保持密切聯(lián)系，多次召開專業(yè)會議，討論轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)。2002年5月在威海召開了技術(shù)**和部份企業(yè)代表參加的專題會議，解決技術(shù)細(xì)節(jié)，決定貫徹，并將ISO/TS16949：2002轉(zhuǎn)化為GB/T18305-2002質(zhì)量體系—汽車供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求。現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為ISO/TS16949：2009已正式實施。

二、貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)重要性和意義

汽車制造是一項很復(fù)雜的系統(tǒng)工程，整個汽車是由上萬個零部件裝配在一起的組合件，涉及冶金、化工、紡織、電工、玻璃、塑料、橡膠、輕工等行業(yè)。因此整車制造商對零部件供應(yīng)商的質(zhì)量依賴性很強，需要一種模式來**零部件供應(yīng)商的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

為適應(yīng)汽車工業(yè)**采購的需要，減少零部件及材料供應(yīng)商為滿足各國質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān)，減低采購成本，ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范符合**汽車行業(yè)中現(xiàn)用的汽車質(zhì)量體系要求，并可避免多重認(rèn)證審核。 同時可以建立一個美國及歐洲都可以接受的單一質(zhì)量體系文件和認(rèn)證注冊方案，避免企業(yè)編制多重質(zhì)量體系文件和重復(fù)認(rèn)證注冊的困擾。

通過貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)，完善質(zhì)量管理體系，我們可以：

1、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn)，包括質(zhì)量改進(jìn)、生產(chǎn)力改進(jìn)，從而使成本降低；

2、強調(diào)缺點的預(yù)防，采用SPC技術(shù)及防錯措施，預(yù)防不合格的發(fā)生，“*一次就做好”是較經(jīng)濟的質(zhì)量成本；

3、減少變差和浪費，確保存貨周轉(zhuǎn)及較低庫存量，強調(diào)質(zhì)量成本，控制非質(zhì)量的額外成本（如待線時間，過多搬運等）；

4、注重過程，不僅要對過程結(jié)果進(jìn)行管理，更強調(diào)對過程本身進(jìn)行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期；

5、注重客戶期望。各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價值。因此，質(zhì)量的較終標(biāo)準(zhǔn)是用戶完全滿意，用戶滿意是實現(xiàn)質(zhì)量的較好途徑。

6、能接受到新的管理思想，一種汽車文化，從而對我們傳統(tǒng)文化產(chǎn)生沖動，形成新的企業(yè)文化和企業(yè)精神。

三、貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)可行性和要求

TS16949與ISO9001相比在朝著全面質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)方面,其要求更進(jìn)一步，它在質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)、交付和價格、分布參數(shù)的零缺陷、業(yè)務(wù)計劃、失效模式和效果分析以及許多重要的方面的要求使其成為一個更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。因此，作為我們已通過ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，在貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)中，抱著認(rèn)真積極的態(tài)度，掌握新標(biāo)準(zhǔn)和顧客的特殊要求，應(yīng)該比較容易接受、理解和有效貫徹實施。

貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)相比其主要的差別在于：

1、在內(nèi)容上的區(qū)別

TS16949從標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容上來說比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)多。結(jié)構(gòu)上，其分為三個部分：

*I部分：以ISO9000為基礎(chǔ)的要求；包括ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的*4 部分和58個新條款；

*II部分：行業(yè)特殊要求；包括3個新增加要求，即生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序、持續(xù)改進(jìn)、制造能力。這3個要素共增加9個條款要求。 

*III部分：顧客（即三大汽車公司和卡車制造商）的特殊要求；規(guī)定了各自的標(biāo)識慣例、關(guān)鍵特性、評審、熱處理、材料認(rèn)定、標(biāo)簽和其它。

另外，TS16949 實際上是一套而不是一個孤立的文件，除TS16949質(zhì)量體系要求標(biāo)準(zhǔn)外，它還包括以下配套手冊： 

質(zhì)量體系評定指南（QSA）； 

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP）參考手冊； 

潛在的失效模式和效果分析（FMEA）手冊； 

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（P**）手冊；

測量系統(tǒng)分析（MSA）參考手冊； 

基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制（SPC）參考手冊； 

以上均在TS16949標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)被相互引用，其中包括大量為供方使用的表格，因此從這點來說，對體系的設(shè)計就相對ISO9001來得簡單。

2、在取得認(rèn)證方式上的區(qū)別 

TS16949第二、三方認(rèn)證評審一般采用QSA作為審核輸入。盡管QSA只是一個固定的提問清單并不見得會被評審員直接用來提問，但這樣的提問清單可減少不同認(rèn)證機構(gòu)之間的差別。

3、在要求上的區(qū)別 

TS16949增加較多的部分如下：

業(yè)務(wù)計劃，盡管這部分內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核； 

明確顧客滿意、趨勢和指示，基準(zhǔn)等； 

失效模式和效果分析（FMEA）； 

與**安全和環(huán)境法規(guī)的要求一致； 

過程能力分析； 

生產(chǎn)件批準(zhǔn)（P**）； 

測量系統(tǒng)分析（MSA）； 

組織交付能力的監(jiān)控； 

持續(xù)改進(jìn)；

防錯。

大部分的以上要求為通用要求并非只針對汽車工業(yè)。對持續(xù)改進(jìn)的要求應(yīng)覆蓋質(zhì)量和服務(wù)（包括時間、交付和價格）等方面。

生產(chǎn)件批準(zhǔn)為一種實用技術(shù)，它不僅僅被汽車行業(yè)采用。防錯是應(yīng)用過程或設(shè)計特性來防止不合格品的產(chǎn)生。已獲得ISO9000認(rèn)證注冊的組織可采用把以上方法融入8.5.3條款。 

TS16949的先期質(zhì)量策劃拓展了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量策劃的要求,同時將質(zhì)量計劃和控制計劃結(jié)合在一起。

失效模式和效果分析作為一種策劃工具，也可用作預(yù)防措施工具，在TS16949標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防措施或設(shè)計要求中可以引用該方法倒是令人奇怪的。

對供方的管理比ISO9001要求明確，對供方的開發(fā)被作為TS16949的一個要求，同時要求供方必需通過P**。 

4、另一與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有較大區(qū)別的是：TS16949更關(guān)注職業(yè)健康安全（OHSAS18000）和環(huán)境（ISO14000）要求而ISO9000更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量。這一點很好理解：因為汽車公司的供方必須是干凈和符合法律法規(guī)的－即各大汽車公司承擔(dān)不起因法律原因失去供應(yīng)商而帶來的損失。

ISO/TS16949：2009對汽車供方的好處：

1、產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量的改進(jìn)提高，減少變差、浪費，提高效率；

2、融進(jìn)了**汽車行業(yè)的經(jīng)驗/采購過程可信度的增加；

3、減少變差、浪費，提高效率，釋放繁多的質(zhì)量任務(wù)資源；

4、為供應(yīng)商/分包商供應(yīng)鏈的開發(fā)和一致性提供一套方法；

5、為**質(zhì)量體系要求提供了共同語言/與ISO9001-2000格式相同；

6、減少顧客對體系的審核次數(shù)/減少重復(fù)的第三方認(rèn)證。

IATF于2016年11月1日發(fā)布了《新版(*五版)IATF16949認(rèn)證方案及認(rèn)可規(guī)則》。

　　關(guān)于IATF16949的實施，把相關(guān)要求稱為“規(guī)則”，包括認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)證機構(gòu)審核過程、認(rèn)證機構(gòu)審核員資質(zhì)

　　以及IATF16949證書等。這些要求與附件對IATF認(rèn)可的進(jìn)行IATF16949認(rèn)證方案的認(rèn)證機構(gòu)具有約束力。

　　因此，任何需要進(jìn)行IATF16949認(rèn)證的客戶應(yīng)理解此類要求和附件。

　　區(qū)別于*四版認(rèn)可規(guī)則，主要17個變化點.

　　1、OEM主機廠客戶*的附件供應(yīng)商現(xiàn)在有資格獲得IATF 16949認(rèn)證(規(guī)則1.0)

　　–根據(jù)OEM規(guī)格制造，和由OEM采購或放行;

　　–機械連接或電子連接到車輛;

　　–安裝在車輛或動力傳動系統(tǒng)之前或之后，交付給較終客戶。

　　 理由：IATF成員認(rèn)為重要的是要改變認(rèn)證資格要求以允許附件供應(yīng)商擁有他們的質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證。

　　2、需要進(jìn)行IATF 16949(或ISO / TS16949)第三方認(rèn)證的生產(chǎn)地點，審核范圍必須包括所有汽車客戶(規(guī)則1.0)

　　–例如，如果某個公司的客戶是通用汽車(需要第三方認(rèn)證)和本田(不要求)，那么為GM和本田生產(chǎn)的汽車產(chǎn)品都將被包括在審核中。

　　 理由：需要根據(jù)從各組織和認(rèn)證機構(gòu)收到的問題進(jìn)行澄清，這一直是規(guī)則的意圖，但沒有明確說明。

　　3、認(rèn)證機構(gòu)與客戶的法律上可執(zhí)行的協(xié)議(合同)現(xiàn)在必須包括允許合同延長，直到完成轉(zhuǎn)換到新認(rèn)證機構(gòu)的所有活動(規(guī)則3.1)

　　–新的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)建議其客戶通知**個認(rèn)證機構(gòu)其轉(zhuǎn)換認(rèn)證機構(gòu)的意圖(規(guī)則7.1);

　　–客戶應(yīng)通知其現(xiàn)有認(rèn)證機構(gòu)其轉(zhuǎn)換到新的IATF認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)的意圖(規(guī)則3.2)。

　　4、以前的認(rèn)證機構(gòu)不得在轉(zhuǎn)認(rèn)證機構(gòu)過程完成之前利用轉(zhuǎn)認(rèn)證機構(gòu)通知作為暫停或取消客戶證書的理由(規(guī)則7.1)

　　–必須是有效的延期合同(規(guī)則3.1);

　　–如果沒有，上一個認(rèn)證機構(gòu)可以暫停、取消或撤銷證書。

　　 理由：新要求加強并確保兩個認(rèn)證機構(gòu)之間發(fā)生有效轉(zhuǎn)移。以前，認(rèn)證機構(gòu)有時在新認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)新證書之前取消現(xiàn)有證書，這將影響組織與客戶間的狀態(tài)。

　　5、成為新的IATF審核員所需的實踐經(jīng)驗?zāi)陻?shù)已經(jīng)減少(規(guī)則4.2)

　　–從：六(6)在過去十(10)年;

　　–到：四(4)在過去十(10)年。

　　 理由：IATF認(rèn)識到，新的審核員候選人被拒絕進(jìn)入資格認(rèn)證過程，由于他們在過去十年沒有六年的全職實踐工作經(jīng)驗(在滿足ISO/TS16949適用范圍的組織)。IATF認(rèn)為四年的實踐經(jīng)驗，已對汽車制造行業(yè)有足夠的知識和理解，可以成為IATF審核員。

　　6、以前有資質(zhì)的第三方IATF16949審核員(或ISO / TS16949審核員)可以重新申請成為新的審核員(規(guī)則4.2.1)

　　–如果他們的資格在申請日期前的36個月內(nèi)被停用;

　　–如果停用是由于無法實現(xiàn)所需的ADP結(jié)果或無法完成較低審核/審核日要求。

　　 理由：IATF承認(rèn)有些情況下停用合格的審核員。以前他們不滿足過去十年中的六年實際工作經(jīng)驗，并且無法重新申請新的審核員。

　　7、IATF合格審核員需要將其持續(xù)個人發(fā)展(CPD)小時/記錄記錄在ADP的集中在線存儲庫中(規(guī)則4.5.2)

　　–所有認(rèn)證機構(gòu)都可以訪問其簽約審核員的CPD記錄;

　　–不需要每個認(rèn)證機構(gòu)請求和保留CPD記錄;

　　–證據(jù)可以上傳。

　　 理由：新要求基于從2016年的試運行獲得的積極反饋。IATF決定，這是強制性的要求每個審核員使用。

　　8、客戶應(yīng)提交場地和所有相關(guān)支持場所的員工人數(shù)，作為審核計劃輸入的一部分(規(guī)則5.7.1a)

　　 理由：IATF認(rèn)為，認(rèn)證機構(gòu)在制定審核計劃階段收到較新的員工人數(shù)至關(guān)重要，因此他們有足夠的時間對審核人天進(jìn)行必要的調(diào)整，以防審核人天數(shù)的增加或減少(見規(guī)則5.2q)。

　　9、取消由于確定嚴(yán)重不合格而終止審核(規(guī)則5.9)

　　–這意味著初始，監(jiān)督，再認(rèn)證，轉(zhuǎn)移或特殊審核不應(yīng)被終止!

　　–但是，可能有必要因其他原因(如緊急情況，自然災(zāi)害等)終止審核。理由：IATF認(rèn)為，每個審核結(jié)果都應(yīng)顯示客戶符合或不符合要求的程度。但是，*4版規(guī)則允許在確定嚴(yán)重不合格時終止審核。

　　10、認(rèn)證機構(gòu)的較終審核報告應(yīng)包括與被審核的其他地點和/或遠(yuǎn)程支持場所的支持流程的接口關(guān)系的書面描述(規(guī)則5.10f)

　　 理由：這一澄清強化了書面報告可幫助大家了解相互作用(接口關(guān)系)在哪里被審核。有詳細(xì)的書面描述有助于那些不進(jìn)行審核的，和確保證書準(zhǔn)確性。

　　11、將現(xiàn)有規(guī)則5.11(不合格管理)分為如下五(5)小節(jié)：

　　–客戶對重大不符合項的責(zé)任;

　　–客戶對輕微不符合的責(zé)任;

　　–認(rèn)證機構(gòu)責(zé)任;

　　–主要不合格的現(xiàn)場驗證;

　　–輕微不符合的現(xiàn)場驗證;

　　對要求沒有更改。

　　 理由：新的條款改進(jìn)了不合格管理過程的結(jié)構(gòu)，使其更容易遵循。

　　12、刪減了要求客戶在監(jiān)督審核(規(guī)則6.7)和重新認(rèn)證(規(guī)則6.8)審核末次會議后二十(20)天內(nèi)實施更正的冗余要求

　　 理由：這項要求已經(jīng)被包含在取消認(rèn)證(暫停)規(guī)則里(規(guī)則8.1/ 8.2)

　　13、納入IATF數(shù)據(jù)庫進(jìn)行半自動化轉(zhuǎn)移檢查。 這改變了規(guī)則7.1.1的設(shè)計，還增加了認(rèn)證機構(gòu)或客戶如果未能在開始轉(zhuǎn)移審核之前完成所有必需的活動，將導(dǎo)致初次認(rèn)證審核。

　　 理由：將轉(zhuǎn)移要求從手動執(zhí)行確認(rèn)到半自動檢查分開是很重要的。還希望能確保在不滿足所有轉(zhuǎn)移活動要求時的后果是明確的。

　　14、調(diào)整特殊審核的結(jié)構(gòu)(規(guī)則7.2)，以顯示使用項目符號法進(jìn)行特殊審核的原因清單

　　15、取消終止特殊審核的能力

　　16、澄清支持場所的特殊審核沒有輸入IATF數(shù)據(jù)庫

　　 理由：對7.2(特殊審核)做了修改，以幫助改進(jìn)結(jié)構(gòu)，取消終止特殊審核的能力，并且澄清目的。

　　17、由于IATFOEM的特殊狀態(tài)條件而取消認(rèn)證(暫停)時，認(rèn)證機構(gòu)需要進(jìn)行特殊的現(xiàn)場驗證審核

　　 理由：IATF希望確保認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)入IATF數(shù)據(jù)庫，進(jìn)行現(xiàn)場特殊審核以調(diào)查IATFOEM特殊狀態(tài)條件。

　　此要求是當(dāng)前的實際做法，但之前未記錄為規(guī)則*4版中的要求。

許昌IATF16949認(rèn)證咨詢公司-昆明IATF16949認(rèn)證咨詢**品牌-西安IATF16949認(rèn)證咨詢**品牌-蘭州IATF16949認(rèn)證咨詢公司

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