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    爵查質量體系認證 IATF16949 ISO13485費用

  • 作者:上海爵查企業管理咨詢有限公司 2018-09-26 12:36 2220
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    5. 作業內容

    5.1 對外購零部件(非標準件和非目錄件的零部件)首次使用時都需進行首件檢驗,研發部提供圖紙、技術要求/規范,有可靠性要求的零部件,研發科需在技術要求/規范條款中明確此要求,并讓供應商確認之;若現有外購零部件更換供應商時,也需要進行首件檢驗,合格后才能采購。如果有標準件和目錄件有特定技術要求時,由研發科定義需要首件檢驗的零部件,并提供技術要求/規范;

    5.2 采購工程師把需要提交的零部件圖紙、技術要求/規范及《樣品檢測報告》和《供應商首件確認報告》傳遞至供應商,并要求供應商按規定填寫《樣品檢測報告》和《供應商首件確認報告》;

    5.3 供應商對照我公司提供的圖紙、技術要求/規范逐一條款進行響應,并把響應結果反饋至我公司研發科,由項目工程師或研發經理確認這些技術文件,若有異議時,由供應商做出解答;

    5.4 供應商依照圖紙、技術要求/規范生產并提交首件樣品,并將標識好的首件樣品和《樣品檢測報告》、材質報告(有資質試驗室的報告,顧客有要求時按顧客要求)和有關性能試驗報告(有資質試驗室的報告,顧客有要求時按顧客要求)等一起送至倉庫,倉庫收到首件樣品后,將樣品放置于“來料待檢區”,同時通知品質管理部經理安排報檢;若品質管理部經理發現供應商提供的資料不完整,由采購工程師負責向供應商索取。供應商在首件樣品提交時,全尺寸測量報告與被測量樣品(可編號)一一對應起來,供應商全尺寸測量至少5件,性能測試至少測量3件;

    5.5 首件樣品到達后,倉庫通知品質管理部經理進行報檢,品質管理部經理將收到的《樣品檢測報告》和《供應商首件確認報告》交IQC,IQC負責樣品檢驗,并把樣品檢驗記錄填寫于《樣品檢測報告》中,以及把樣品檢查的判定結果填寫于《供應商首件確認報告》中,并反饋給品質管理部經理;

    5.6 必要時,品質管理部從認可的零件中挑選1個封樣,作好標識,保證帳/物/卡一致,全部首件樣品的資料保存在采購部;

    5.7 品質管理部經理初步審核供應商提交的首件樣品《樣品檢測報告》、《供應商首件確認報告》、材質報告,然后傳遞至研發經理審核、批準,質保、采購經理簽字確認。若有異議時,供應商通過電話、郵件或到我公司現場解答,必要時,需重新遞交首件樣品和各類測試報告等。如有其他要求,由采購工程師根據提出部門要求及時通知供應商;

    5.8 若供應商提供的首件樣品需要試裝時,由研發經理確定抽查的檢驗及試驗項目/試驗方法/檢測手段等,制造部配合按產品圖紙和相關技術要求進行試裝和試驗,研發工程師、工藝工程師和質量工程師一起到生產試裝現場進行確認,并對首件樣品進行綜合判斷,質量工程師出具《首件樣品試裝報告》,并反饋給研發經理審核,若試裝現場發現不合格時,由采購工程師立即通知供應商確認,并重新提交首件;

    5.9 研發經理、工藝工程師和品質管理部經理等人員根據《樣品檢測報告》、《供應商首件確認報告》、《首件樣品試裝報告》和材質報告、性能試驗報告及技術文件作出認可/不認可的結論,根據不合格的性質,判斷是否可以有條件接受,并把認可結果填寫于《供應商首件確認報告》中,必要時經顧客認可;

    5.10 若供應商樣品經過檢驗之后發現不合格,采購工程師立即通知供應商確認,并重新提交首件;

    5.11 若首件樣品是有條件接受時,供應商需在下次發貨前把所有的不合格項都整改完畢;

    5.12 供應商在得到上海湘俊認可或有條件認可后方可發貨,未經認可而發出的產品將被退貨,發生的所有成本都應由供應商支付;

    5.13 (可選擇)供應商在得到我公司首件樣品認可后,依照我公司要求準備“PPAP檢查清單”,并要求供應商在批量生產前提交《PPAP檢查清單》至采購工程師,由采購工程師傳遞《PPAP檢查清單》至品質管理部經理,由品質管理部經理審核,有異議時,供應商到我公司現場解答,必要時,需重新遞交《PPAP檢查清單》;

    5.14供應商的產品設計更改或過程更改,需經過研發部確認,同意后方可進行生產,更改后的首批產品也需按照此程序執行,經過品質管理部首批FAI檢驗合格后,供應商才能提供后續產品;

    5.15 FAI流程圖

    6 FAI零件檢驗和試驗項目

    附:1:FAI項目表

    7 相關文件

    1 《文件控制程序》

    2 《質量記錄控制程序》

    3 《采購控制程序》

    4 《零部件試驗規范》

    8 質量記錄

    1 樣品檢測報告

    2 供應商零件首件確認報告

    3 首件樣品試裝報告

    4 樣品采購需求單

    iatf16949認證-就找質天下_經理

    隨著全球汽車工業企業的兼并、整合,國際汽車業形成了幾家跨國汽車公司壟斷全球汽車市場的局面。汽車零部件企業的兼并重組也發展很快。無論是整車廠還是零部件廠,都迫切希望建立全球統一的質量體系要求,以減低成本,提高效率。同時,QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94等國際汽車供方質量體系要求標準的出現,也對國際標準化組織(ISO)的權威性提出了巨大的挑戰。于是,一個協調全球汽車行業質量體系要求的組織------國際汽車特別工作組IATF(International Automotive Task Force)應運而生。

    IATF的成員是由汽車整車廠BMW, Fiat, Ford, Daimler, Chrysler, GM, PSA Peugeot Citroen, Renault SA和Volkswagen AG以及代表供應商的國家汽車行業協會組成。IATF建立了五個監督辦公室來實施并管理ISO/TS16949認證方案。與IATF以及監督辦公室有關的公開信息可以登陸網站查詢。


    1998年IATF以及ISO/TC176、質量管理和質量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001:1994版質量體系的基礎上結合QS-9000(美國):1998、VDA6.1(德國):1999、EAQF(法國):1994和AVSQ(意大利):1995等質量體系的要求制定了ISO/TS 16949汽車供方質量體系要求—技術規范第一版標準,并于1999年03月01日頒布發行使用;在ISO9001:2000版標準結合的基礎上,制定出了ISO/TS16949 :2002 這個規范;并在ISO9001:2008版標準結合的基礎上,在2009年升級到ISO/TS16949 :2009版本. 


    ISO/TS 16949技術規范適用于整個汽車行業供應鏈,運用于生產顧客指定的生產件和/或服務件的客戶的現場。 

    “汽車”一詞應被理解為包括如下的含義:客車,輕型商務車,重型卡車,巴士,摩托車;它不包括:工業,農業和非公路用車(礦業,林業,建筑等);售后件不包括在內。

    產品和/或服務件包括:

    a) 部件或材料

    b) 熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務

    c) 其它顧客規定的產品。

    支持功能的現場或外部場所,例如:設計中心、企業總公司和分配中心(如:零件分發中心、銷售中心)等,其支持制造現場而構成現場審核的一部分,但不能獨立獲得ISO/TS 16949技術規范的認證。


    早在2002年4月24號,福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發布會,宣布對供應廠商要采取的統一的一個質量體系規范,這個規范就是ISO/TS16949。供應廠商如沒有得到ISO/TS16949的認證,也將意味著失去作為一個供 應商的資格。


    目前,法國雪鐵龍(Citroen),標志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本日產(Nissan)汽車制造商已強制要求其供應商通過ISO/TS16949的認證。


    中國汽車工業以合資為主的OEM,例如: 一汽大眾,上海大眾,上海通用……,他們也要求或崇尚供應商通過ISO/TS16949認證;


    國內本土汽車公司經過幾年的發展,也有了長足的進步,絕大部分汽車顧客同樣開始要求或崇尚供應商通過ISO/TS16949認證,例如客車:鄭州宇通,金龍等,重汽行業:中國重汽,北汽福田,一汽,陜汽等;輕型商務車:奇瑞,比亞迪, 吉利, 一汽,二汽,上汽,廣汽,江淮等;


    至2011年6月,IATF在全球頒發的ISO/TS16949證書中,中國大陸約占全球證書的20%。


    ISO/TS 16949之目標

    ◆在供應鏈中持續不斷的改進

    ★ 質量改進

    ★ 生產力改進

    ★ 成本的降低 

    ◆強調缺點的預防

    ★ SPC的應用

    ★ 防錯措施 

    ◆減少變差和浪費

    ★ 確保存貨周轉及最低庫存量

    ★ 質量成本

    ★ 非質量的額外成本(待線時間,過多搬運…) 


    ISO/TS 16949對汽車供方的好處

    1.全球共同接受的質量要求,為組織和供應商開發提供保持一致性的共同途

    徑。

    2. 在汽車市場實現全球互相認可,為組織質量管理體系的有效性進行持續改進

    奠定了基礎。

    3. 調合汽車供方的質量要求,為促進汽車業界對質量要求的全面理解提供了共

    同的溝通語言和交流的平臺。

    4. 以一套共同的質量管理體系,避免多重認證審核,減少供方質量管理體系評

    審的次數和由于多重OEMs審核帶來的成本和時間。

    5. 建立穩健的、增值的質量管理體系,對過程能力和經營業績及績效進行評

    估,提高收入,降低成本。


    如果您的企業已經屬于汽車行業OEM供應鏈中,且具有增值服務的現場(Site)的話,您可以接受此標準的認證. 由于ISO/TS16949已包含了ISO9001的所有內容,所以獲得ISO/TS16949的認證,也標志著符合ISO9001標準。


    爵查企業管理咨詢有限公司 家專注于企業管理服務公司,包括第三方服務,供應商管理解決方案,采購外包,物流外包,人力及產線外包,汽車零部件,機械零部件的分選與返工,生產制造過程監控,質量管理咨詢認證服務,產品生產許可,特殊設備鑒定,企業管理咨詢,商務信息咨詢,展覽展示服務,市場營銷策劃,企業形象策劃,市場信息咨詢與調查,銷售汽車零部件,機械設備及配件,五金交電,金屬材料,橡膠制品,電子元器件,計算機,軟件及輔助設備,空調,辦公用品,勞保用品,經過3年的拼搏,公司從成立之初的5名員工發展到目前員工100多名、國內固定服務網點13處、服務區域遍及中國內地第三方服務企業。公司目前在中國已向SVW,SGM,SAIC,BYD麥格納、森薩塔、摩丁、博世、海拉電子、大陸電子、舍弗勒、法雷奧、德爾福、德州儀器、奧托立夫、上汽變速箱、曼胡默爾,歐菲&索菲瑪等**一二級、汽車零部件廠商提供了累計**過200萬工時的優質服務,涉及到了汽車動力總成,底盤和安全,剎車和傳動系統以及電子控制系統、安全系統等在內的生產質量領域,積累的了豐富的行業經驗。


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