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IATF16949轉版策略中對17個問題的解答

IATF 16949：2016已于2016年10月1日如期正式發布了，IATF隨后在10月3日發布了修訂版的轉版策略《ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy從ISO/TS 16949到IATF 16949的轉版策略》，為組織成功過渡到IATF 16949：2016提供指導——

一、統一易誤解的時間要求

統一了原指引文件*4頁和*10頁的兩個容易引起誤導的時間要求（關于未及時進行IATF 16949轉版審核）。即若已獲得ISO/TS 16949：2009證書的企業未能在轉版期限內完成轉版審核，原ISO/TS 16949證書頒發認證機構可以在其較近一次ISO/TS 16949審核末日起的18個月內安排初審，不用安排*一階段文審，*向IATF監督辦公室提交特別文件。

二、刪除易誤解的描述

刪除了原指引文件*4頁上最后一點容易誤解的描述（關于允許進行轉版審核的問題）。原指引文件指出，企業在以下情況內不得進行ISO/TS16949：2009到IATF16949的轉版審核：

——轉向新認證機構的轉機構審核

——特殊審核，或任何在正常審核周期外進行的其他審核

為了消除誤解，修訂版指引文件已將紅色劃線句子刪除。

三、后續審核組安排

將允許認證機構使用轉版審核組中的一名審核員作為審核組成員參與后續的監督審核。

四、（新）后續認證周期

澄清（新）后續審核周期從轉版審核的末日開始算起。

 

這次更新的轉版策略還包括“TRANSITION FAQS換版常見問題解答”，其中包括17個換版常見問題的解答”，企航顧問*一時間為您校譯解讀，及時為組織提供成功過渡到IATF 16949：2016的指導——

1. 較早什么時候可以開始進行從ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的轉換審核？

可以開始進行IATF 16949:2016轉換審核（或者初次審核）的較早日期為2017年1月1日。

 

2. 根據轉換指導文件規定：組織不能同時進行針對IATF 16949的轉移（transfer）審核和轉換（transition）審核。那么，原先持有ISO/TS 16949 認證的組織，是否可以轉移至新的認證機構并由新認證機構進行初次認證審核？

如果組織持有有效的ISO/TS 16949:2009證書，根據轉換指導文件規定：禁止任何其它認證機構接受該組織作為新的客戶。

如果組織已經解除其與現有認證機構的合同，則不再持有ISO/TS 16949:2009證書，那么該組織可以轉移到其它新的IATF認可的認證機構。

 

3. 在開始轉換審核前，組織是否需要根據 IATF 16949進行管理評審？

在IATF認可的認證機構對組織進行轉換審核前，組織需要證明管理評審的所有要求均被滿足。

該證明應當通過一次全新的、依據IATF 16949:2016的管理評審來進行。不過，在進行轉換審核時，該要求也可以通過以前已進行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理評審與針對IATF 16949:2016新增要求的補充管理評審相結合來實現。

 

4. 在開始轉換審核前，組織是否需要根據IATF 16949進行全面的內部體系審核？

在IATF認可的認證機構對組織進行轉換審核前，組織需要通過一次全面的按照IATF 16949:2016要求進行的內部體系審核，以證明IATF 16949：2016的相關要求均被滿足。

不過，在進行轉換審核時，這個要求也可以通過之前已經按照ISO/TS16949：2009要求進行的全面的內審與針對IATF 16949：2016新增要求的補充內審相結合來實現。

 

5. 是否允許認證機構在開始轉換審核之前進行預審核？

不允許。不過，在開始審核前，認證機構可以提供較少半天的現場額外審核人天，以收集并評審遺漏的審核策劃信息（具體參閱IATF相關轉換審核要求）。

 

6. 是否允許認證機構在開始轉換審核之前進行差距分析？

不允許。

 

7. 在集團審核方案中，是否需要對每一個制造現場進行文件評審？

需要。即使是在具有同樣的質量管理體系的集團審核方案中，每個制造現場均需提供所要求的相關文件。

 

8. 在開始轉換審核前，組織是否需要根據IATF 16949的新流程收集12個月的數據？

不需要。

 

9. 針對集團審核方案中的各制造現場，其轉換審核是否允許減少一定的審核人天（例如，-20%、-30% 等）？

允許，轉換審核將根據與再認證審核相同的要求進行計算人天。

 

10. 當一位認證機構的審核員，根據計劃需要進行7個人天的審核，審核是否必須按照連續的自然日進行？例如，審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二？

如果一位審核員的審核天數**過五天，應根據IATF規則條款5.7，必須按照連續自然日排程并進行現場審核。不過，對于轉換審核，IATF允許按照該制造現場的連續工作日排程并進行現場審核。

 

11. 根據該轉換指導文件的要求，允許不止一位審核員參與轉換審核。這些審核員是否能夠繼續參與后續的監督審核？

參與過轉換審核的審核團隊的一位成員，將被允許作為審核組員參與后續的監督審核。

12. 對于組織的外部支持功能，如果在其相關制造現場進行轉換審核前，未能完成基于IATF 16949的轉換審核，那么負責評審針對該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細行動計劃的審核員，應如何處理？

首先，客戶應該能夠向認證機構的審核團隊提供差距分析文件的副本，包括當前較新的行動計劃（例如，時間表、所分配的職責和實施狀態等）。這些信息將由審核員與審核記錄一并保留，作為該外部支持功能已掌握 IATF 16949標準的相關知識、已經根據新標準要求完成對其現有體系的分析、且正在實施行動計劃來消除差距的證據。以上信息對于最后是否決定向該制造現場發放IATF 16949證書，是十分必要的支持。

 

13. 如果一個或多個針對 IATF 16949的轉換審核的不符合項在規定的時間期限內未被 **解決或者被關閉，會對現有 ISO/TS 16949證書產生什么影響？

認證機構須遵循 IATF規則5.11節的所有要求。在這種情況下，轉換審核被認為“失敗”，IATF數據庫將作相應更新。認證決定為失效，這意味著ISO/TS 16949:2009 證書被撤回，客戶將不得不重新開始初次認證審核。

 

14. 如果制造現場已經獲得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009認證，是否允許減少轉換審核所需的審核人天？

在這種情況下，不能進一步減少轉換審核所需人天。一允許減少審核人天的可能情況是，如果客戶決定從ISO 9001:2015升版至IATF 16949，*二階段審核天數可減少30%。

 

15. 認證機構能夠針對 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016補充要求分別進行單獨審核嗎？

不允許。IATF 16949 不能被認為是一個可獨立實施的質量管理體系標準，而應當作為ISO 9001:2015的補充與其共同實施。

 

16. 2017 年10月1日之后，如果組織（具備有效的ISO/TS 16949證書）被要求進行特別審核（根據 IATF 規則 7.2節），該審核是基于ISO/TS 16949還是IATF 16949？

特別審核的范圍將是組織現有的認證的標準。在這種情況下，特別審核將基于ISO/TS16949進行。

 

17. 如果組織已經與新的認證機構簽訂合同來實施轉換審核—在2016年8月10日，IATF發布“修訂版轉換指導文件”之前—組織是否被允許在這種例外情況下從 ISO/TS 16949轉換至IATF 16949并且同時進行轉移審核？

IATF16949認證

IATF16949:2016體系實施推行步驟

　　1、準備階段

　　1.1 **決策，統一思想

　　公司較高**作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者代表，授權其按IATF16949推行小組。

　　1.2 設立IATF16949推行小組

　　小組成員須懂專業技術、質量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員，進行打字、文件傳遞等工作。

　　1.3 編制工作計劃

　　應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。

　　1.4 學習培訓

　　a.管理人員應了解標準的由來、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。

　　b.IATF16949推行小組應對系列標準有較全面的掌握，掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。

　　c.普通員工學習IATF16949基礎知識。

　　2、質量體系設計

　　2.1 制定質量方針，確定質量目標。

　　2.2 確定質量管理體系應包含的IATF16949條款。

　　根據產品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。

　　2.3 公司現狀診斷。

　　將公司現有質量體系的要求與選取的IATF16949的有關要求進行對照，找出它們之間的差距，進而確定需進行修改的內容。

　　2.4 質量責任分配及資源配備。

　　a.根據需要對組織結構進行調整;

　　b.將各項質量活動責任分配落實到各職能部門，編制職能分配矩陣表。

　　c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實現IATF16949標準要求，應確保質量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應及時地進行補充。

　　3、確定要編制的文件清單

　　3.1 整理現有的各類質量體系文件，并與IATF16949的條款進行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。

　　3.2 編寫指導性文件。

　　就質量體系文件的要求、內容、格式作出規定。

　　3.3 制定文件編寫計劃

　　針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、規定：

　　a.編寫、討論、審核、批準的人員

　　b.編寫、討論、審核、批準的進度、要求和完成日期。

　　4、文件編寫、討論、審核與批準

　　4.1 各部門完成文件制作

　　4.2 按照計劃進行跨部門評審

　　4.3 完成文件的批準

　　5、質量體系的實施運行

　　5.1 試運行前的培訓;

　　5.2 試運行前的準備;

　　5.3 宣布試運行。

　　將質量體系由不完善到完善，由不配套到配套，由不習慣到習慣，由沒有記錄到記錄完整，由不符合到符合過渡。試運行中的問題應及時采取措施，從而保證質量體系正常的運行。

　　6、內部質量管理體系審核

　　認證前至少進行一次內審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。

　　7、管理評審

　　認證前至少進行一次管理評審，確保質量管理體系的充分性、適宜性和有效性。

　　8、審核認證

　　8.1 向認證機構提交質量手冊及有關文件。

　　8.2 認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。

　　8.3 預審：通過預審，可以使員工對認證過程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。

　　8.4 正式現場審核

　　a.**會議;

　　b.現場參觀;

　　c.現場檢查、開具不合格報告;

　　d.內部評定;

　　e.末次會議。

 

　　9、對審核中的不合格項采取糾正措施

　　9.1 制訂糾正措施計劃并實施;

　　9.2 對糾正措施的有效性并給出結論。

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