
老版TS16949對“組織制造可行性”只提出了以下42個字的要求,原文是:“組織應在合同評審過程中,對所涉及產品的制造可行性進行研究、確認并形成文件,包括進行風險分析。”
老版TS16949的“組織制造可行性”分析其實近似于產品要求的評審,但其內含卻是質量策劃活動。標準要求組織在簽訂某種產品合同前,必須對該產品的制造可行性進行評審,評審的內容包括:產品是否被完全定義?工程性能規范是否符合書面要求?產品能按圖樣規定的公差生產嗎?產品能用符合要求的CPK值生產嗎?是否有足夠的生產能力生產產品?質量成本合理嗎?等等。當評審的結論為“可行時”,應該以“小組可行性”承諾的方式形成文件。
另外,老版TS16949還要求對產品的制造可行性要進行風險分析。老版所說的“風險分析”,既包含制造可行性的風險分析,也包含組織的產品對整車影響的風險分析。
而IATF16949:2016標準對“組織制造可行性”提出的要求比TS16949多了一些,也具體了一些。主要變化點有以下四點:
1.提出“組織制造可行性”分析要采用“多方論證的方法”;
2.提出“組織制造可行性”不但要考慮制造和工程要求,對產能也提出了要求;
3.對于“新的制造”提出了制造過程更改的可行性分析要求;
4.對于“新的制造”提出了產品設計更改的可行性分析要求。
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新版ISO/TS16949:2016認證標準預計于2016年12月份頒布。2016年2月8日,IATF已批準新版ISO/TS16949質量標準的初稿;2016年4月IATF召開新版ISO/TS16949認證標準的評審會議,將進一步收集各相關方的要求,發布標準的意見稿。2016年6月份開始,將在**范圍內征集意見,通過各相關方的意見反饋,進一步細化標準和相關準則。2016年12月完成新版ISO/TS16949認證標準的修訂。
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