iso9001認證質量管理體系常見問題：
?原材料及半成品有未分類標識情況；
?生產設備未按時間進行維修保養；
?未按《成品檢驗標準》要求的檢驗項目對產品進行產品檢驗；
?未對顧客投訴的問題進行匯總分析，從而找出問題根源所在；
?相關過程管理規范，記錄完整，且符合控制的要求。
在與**層溝通過程中，審核組根據以往工作經驗以及了解到的類似企業的審核情況，
提出了以下改進建議：
a）所原材料、有半成品和成品都分類擺放，標識清楚；
b）生產設備定期進行維護保養并保養記錄：
c)根據公司產品特性優化成品檢驗報告相關內容；
d)定期對客戶投訴的問題進行匯總分析，找出問題所在并予以解決；
1. 應規范并完善《主控崗位操作規程》，建議明確主要工序的關鍵參數，以便生產現場
操作人員可操作、可執行。
2. 對生產現場操作人員進行崗位操作規程培訓，讓生產相關參數在操作工中熟記，并
嚴格按照工藝參數的要求控制生產過程，確保生產質量的穩定，提升生產效率。
3. 另一方面，希望企業能夠舉一反三，持續開展檢查，確保所有所有生產工藝參數得
到明確并正確執行。
在末次會議時，當審核組通報這項不合格報告之后，企業總經理及管理者代表很誠懇的
表示對審核組的感謝，會議上他當場表態將嚴肅對待這個問題，并要求必須立即整改，由企
業技術人員核對工藝參數的可靠性、有效性，補充完善《主控崗位操作規程》。
在**會議中對審核活動的安排與企業進行了溝通，按照計劃的安排，本人上午主要對
企業產品的策劃過程進行了審核。查看了相關的程序文件，確定了產品生產的工藝流程，并
查閱了各工序的作業指導書。下午則進入生產車間現場對產品生產加工情況進行檢查。
在質量管理部現場抽查了主要原材料鋁蜂窩芯條，規格型號：103203150mm 和輔助材
料膠黏劑，型號50g，資料審核情況：原材料清單、近一年的來料檢驗記錄、原材料檢驗報
告等均有提供，符合要求。
追溯到車間生產現場，走到正在拆原材料‘鍍鋅板’包裝并進行檢驗的工作臺左前側，
示意工人暫時停下手頭工作。我問道：“哪些是已經檢驗的原材料哪些是未檢驗的原材料？
檢驗了哪些內容？有沒有什么問題？”?！白筮叺囊巡鸢b的是早上剛檢驗過的、右邊的還沒
拆包裝的是沒有檢驗的，主要查尺寸是否符合要求、表面是否平整、有沒有毛邊，暫時沒有
發現有問題的‘鍍鋅板’工人回答?！爆F場查看工序作業卡寫明了原材料的檢驗內容與工人
表述一致。現場抽出兩張放在已檢驗區域的‘鍍鋅板’要求工人測量其尺寸為：200031250
30.3mm 與材料自帶的合格證一致。我接著問道“能提供來料檢驗報告看一下嗎？”。對方
拿出了12 月14 日之**周內的來料檢驗報告給我，在翻看來料檢驗報告后，發現有按照作
業指導書和工序作業卡的要求認真填寫。我接著問“今天上午‘鍍鋅板’的來料檢驗報告能
提供給我看嗎？”。“??今天下班后統一填寫??”對方吞吐地回答。我當即調出作業指導
書，上面明確寫明每檢驗一批原材料就要填寫來料檢驗報告。
我接著問“作業指導書上面明確寫明每檢驗一批原材料就要填寫來料檢驗報告，而今天
上午檢驗完的‘鍍鋅板’為什么沒有填寫來料檢驗報告？是不知道要填寫嗎？”。工人回答
“知道要填寫但需檢驗的‘鍍鋅板’數量比較多、工作任務重，沒有時間填寫來料檢驗報告，
等今天下班后統一填寫??”這種回復顯然是不合適的。
基于以上事實，審核組內部展開討論分析：
受審核企業已經制定并實施了《原材料檢驗作業指導書》其中*5.3 條規定“??每檢
驗一批原材料就要填寫來料檢驗報告作為記錄并保存??”，事實如此，可見企業的執行并
不到位。
綜合考慮，以上事實不符合《原材料檢驗作業指導書》*5.3 條規定，也不符合
ISO9001:2015 標準*8.7 條要求。到此審核發現已經明確，與現場負責人討論，即企業未
對該批原材料檢驗的記錄提供證據，審核員對此風險點開具了不合格項，明確了改進機會。
審核組建議：
1. 企業應對生產過程記錄管理產生重視。
2. 企業應規范原材料檢驗，建議加強生產記錄的管理。
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3. 另一方面，希望企業能夠舉一反三，持續開展檢查，確保所有生產過程記錄符合作
要求。
在末次會議時，當審核組通報這項不合格報告之后，總經理很誠懇的表示對審核組的感
謝，當場表態將嚴肅對待這個問題，并要求對生產過程的檢驗嚴格執行、認真管理。
企業十分認真地進行了原因分析并擬定了糾正預防措施：
原因分析：員工沒有認真執行公司的要求，按作業指導書的要求對原材料檢驗結果進行
記錄。
糾正及糾正措施：
1. 補充填寫該批次‘鍍鋅板’的原材料檢驗記錄。
2. 對員工進行培訓教育，提高按公司相關規范進行生產、作業的意識與能力。
為此在此次審核中，又以此為例，與總經理、管代、質量負責人進行了進一步探討，包
括控制好水分的重要性、實施過程確認的必要性，以及如因此產生質量問題會企業帶來的危
害等。較終審核組與受審核方代表們達成了共識，確定了質量改進的方案，即：一是嚴格按
照檢定要求，定期檢定木材含水率測量儀、壓力表等設備，不合格堅決更換；二是嚴格過程
控制，做好過程記錄并并卻責任人（現場發現模壓設備均掛牌明確責任人，見附件照片）；
三是膠水不再自行配制，由專業供應商提供；四是討論在必要時增加原料板材的干燥過程，
以確保有效的處置原料板材的水分，五是按照標準要求，做好過程確認。
為此，公司楊總經理、管代楊經理、質量負責人孟經理管代對審核組對企業高度負責的
精神深表示由衷感謝，并表示在今后的工作中，嚴格按照達成的共識，做好過程控制，嚴格
按照質量管理一系要求實施日常管理。
開**會議時，總經理介紹了企業開展的一些改善活動，明確提出期望審核組能給企業
帶來改進的機會,不希望走形式的審核！在審核過程和**的交流及審核顧客質量反饋時發
現，顧客關心產品的防護，特別是裝于海邊的產品，網罩更易受腐蝕生銹，故審核組將產品
防護的審核重點放在網罩在生產過程和貯存過程的防護控制。
在審核生產現場時發現去毛刺作業時將鍍鋅網罩直接放于粗糙水泥地面，時有劃傷鍍
層，這會影響網罩的防護效果。審核組經討論開出了不符合項，建議企業加以整改。
一、詢問部門負責人是否知曉部門的質量、環境、職業健康安全的相關目標及具體職責
要求，是否對各個過程進行策劃，查看工藝流程，基本設備的臺賬及維修記錄等管理情況，
現場查看設備的運轉是否正常；
二、現場查看各工序的運轉控制情況：在下料工序，見到下料操作工在按照圖紙要求的
尺寸進行下料，操作工佩戴有防護口罩，推臺鋸設備上張貼有設備操作規程，操作臺上有下
料工序作業指導書和下料工序記錄，記錄詳細、完整；在車間大門口的入口處無禁止煙火的
任何標識，與陪同人員溝通，現場開具不符合。現場詢問操作工，知曉工序的操作流程及重
點控制參數，已工作多年，經驗豐富，技術熟練。
三、審核原材料、成品檢驗：詢問質檢部經理及質檢員是否明確質檢部目標，是否熟知
檢驗項目、檢驗要求、檢驗規程及檢驗方法等，檢驗結果等是否形成有相關文件，是否可追
溯，對于檢驗出的不合格原材料及成品如何進行處理，是否有相關處置記錄，現場查看相關
原材料及成品檢驗記錄，記錄詳細、完整，提供有不合格品處置記錄，顯示有不合格品名稱、
不合格原因、糾正及糾正措施，驗證及預防措施等，符合要求。
審核車間倉庫管理時:車間主管提供了等，并且帶審核員巡查
了倉庫內部的環境，工作人員也嚴格按照倉庫管理制度執行日常工作，達到要求，從審核符
合性上來看,似乎到此就已完成，倉庫管理已基本符合要求，但在現場發現有一臺抽濕機位
置空缺，經詢問日常配置是兩臺抽濕機，有一臺抽濕機壞了，現場主管回答這幾天天氣比較
好，沒有出現異常，抽濕機也沒有用，不影響生產，審核員指出食品的儲存有嚴格的要求，
不使用不代表沒有用，如果突然出現天氣變化，濕度加大，而倉庫又沒有充足的抽濕設備，
則對食品的儲存產生直接的影響，從而影響食品的質量。末次會議前審核員同組織**層反
饋和溝通了此情況.**層表示會高度重視產品的儲存安全管理,在董事會討論后作出資源
配置決定.并表示感謝審核員的專業警示和建議.
根據
質量/環境管理體系覆蓋范圍和企業產品外資來料加工特點，將生產和經營作為現場審核的
重點之一，確定如下：
1.企業質量/環境管理體系運行現狀
2.執行法律法規和環保政策情況
3.理解實施對環境產生重要影響、風險的因素
4.相關方
5.對發現的問題采取的相應的糾正措施
審核組按照審核程序召開了**會議，明確了審核目的、
依據、范圍、方法、時間安排和注意事項等，**會議結束后，審核員按照計劃分工對受審
核部門進行了審核，通過查閱文件、記錄、現場詢問、觀察等方式進行現場審核
該企業已按照標準的要求建立、實施和保持質量/環境管理體系，在公司內全體人員樹
立了質量環保意識，使之認識到滿足適用的法律法規要求、標準、環保要求、顧客的需求以
及按照作業文件進行產品加工的重要性，企業做到遵紀守法和污染物達標排放，無顧客投訴。
企業在生產加工策劃中，識別并確定了與產品生產加工有關的適用的法律法規和顧客要
求。
目前由于企業為外資來料加工，因此完全依據顧客要求，主要以顧客提供的式樣書、指
導書等為產品加工和檢驗依據。

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