在進行化妝品備案的申報過程中，很多企業提出了關于配方、檢測、標簽、資料提供等方面的問題，現北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答，分為配方原料篇、毒理理化篇、標簽包裝篇、其他問題篇幾個部分，希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。
 

氣體類推進劑申報化妝品新原料時，毒理學試驗有什么要求？

        答：氣體類原料申報化妝品新原料作為推進劑使用時，一般要求提供以下幾項毒理試驗資料：

          （1）皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗；

          （2）急性吸入毒性試驗；

          （3）亞慢性經呼吸道毒性試驗；

          （4）遺傳毒性（合適的暴露途徑下）。

 
進口產品的毒理試驗使用的是替代試驗，是否被認可？

      答：申請化妝品衛生行政許可過程中，所應完成的毒理學、衛生化學及人體功效性和安全性試驗項目，應按《化妝品衛生規范》中規定的實驗方法進行。

 
染發類產品技術要求中的染發劑控制指標如何填報？

      答：《化妝品安全技術規范》對染發劑指標都有**要求，技術要求中填報的**不得**過《化妝品安全技術規范》的限值要求。由于染發產品多是兩劑按比例混合使用，如配方中添加量**過限值的，可以在技術要求控制指標項目下增加使用時的混合比例。

 
染發類產品需要做哪些染發劑檢測？

      答：《化妝品行政許可檢測規范》中規定了染發類產品需要檢測“氧化型染發劑中染料”。目前，《化妝品安全技術規范》中存在兩種染發劑檢驗方法，即“對苯二胺等8種組分”檢驗方法和“對苯二胺等32種組分”檢驗方法。申請人應核實申報配方，如配方中使用的染發劑在8種組分以外，32種組分以內的，應選擇“對苯二胺等32種組分”的檢驗方法。

防曬類產品需要做哪些防曬劑檢測？

      答：《化妝品行政許可檢測規范》中規定了防曬類產品需要檢測“防曬劑”。目前，《化妝品安全技術規范》中存在多種防曬劑檢驗方法，申請人在申報防曬類產品時，應核實申報配方，如配方中使用的防曬劑在“苯基苯并咪唑磺酸等15種組分”以外，且有明確的防曬劑檢驗方法的（二氧化鈦、氧化鋅除外），應加測該項目檢測。防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）的其他產品加測防曬劑項目的，要求同上。

 衛生化學應如何檢測？

      答：按照《化妝品行政許可檢驗規范》要求，衛生化學項目的應按劑型分別檢測，如I劑、II劑應分別檢測鉛、汞、砷、微生物。延續批件的產品，如**是混合檢測的，在申請延續批件有效期時，應按現行規定分別檢測I劑、II劑，提供相應檢測報告。

 變更實際生產企業地址，需做哪些檢測項目？

      答：變更實際生產企業地址的，按《化妝品行政許可申報受理規定》《化妝品行政許可檢驗規范》要求，應補測產品的衛生學（微生物、衛生化學）檢驗報告。如防曬類產品，需補測鉛、汞、砷，微生物，防曬劑等，祛斑類產品，需補測鉛、汞、砷，微生物，氫醌、苯酚、pH等。

北京天健華成**投資顧問有限公司，成立于2003年，主營業務為化妝品類、健康食品類的新品研發、注冊申報、市場研究、營銷策劃等，并致力于構筑產銷研*服務一體化平臺。公司秉承“專業成就高度，誠信鑄造品牌”的服務理念，急客戶之所急想客戶之所想，為大量國外國內化妝品、保健食品等企業解決了產品入市行政許可難的問題，獲得了較高的商譽和良好口碑，成為業內起步較早，影響較大的**企業。