編發(fā)：北京天健華成**投資顧問有限公司 化妝品部



一、產(chǎn)品配方總體要求

      1、產(chǎn)品配方應有產(chǎn)品名稱，進口產(chǎn)品應有中文（譯）名。產(chǎn)品配方應以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、**化妝品原料名稱（INCI名稱）（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）、原料標準中文名稱、百分含量、使用目的等內容，字號不小于宋體小五號。

      國產(chǎn)產(chǎn)品配方以生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核提供的產(chǎn)品配方為準；進口產(chǎn)品配方以許可檢驗機構確認的產(chǎn)品配方為準。

      2、產(chǎn)品配方應提供全部原料的名稱，實際含量以百分比計，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量**計）；復配原料（香精除外）應當以復配形式申報，并應標明各組分在其中的含量（以百分比計）；特殊情況，如含結晶水、原料存在不同的分子式或結構式等應加以說明，全部原料按含量遞減順序排列。

      3、產(chǎn)品配方中使用了香精原料，可以申報香精在配方中的用量，不須申報香精中具體香料組分的種類和含量，原料名稱以“香精”命名。如同時申報香精及香精中香料組分的種類和含量時，則須提交香精原料生產(chǎn)企業(yè)出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的證明文件。證明文件是外文的，應譯成中文，并對中文譯文進行公證。

原料的使用目的應根據(jù)申報產(chǎn)品原料在其產(chǎn)品中的實際作用標注，例如：潤膚劑、乳化劑、溶劑、防腐劑等，但不得使用醫(yī)療術語。

      4、配方組分（含復配原料中的各組分）的中文名稱應按**化妝品原料標準中文名稱目錄使用標準中文名稱。無INCI名稱或未列入**化妝品原料標準中文名稱目錄的，應使用中國藥典中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名，但復配原料除外。

      5、著色劑應提供化妝品衛(wèi)生規(guī)范上載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外。

      6、生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核后的產(chǎn)品配方或許可檢驗機構確認的產(chǎn)品配方不能修改。

      7、多色號系列防曬化妝品，當基礎配方相同，并申請進行防曬功能（SPF、PFA或PA）檢驗時，可作為一組產(chǎn)品同時申報。

      每個產(chǎn)品申報資料中均應附上系列產(chǎn)品名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽樣產(chǎn)品名單；未被檢測的產(chǎn)品申報資料中應指明抽樣產(chǎn)品檢測報告所在的產(chǎn)品中文名稱，并提供一份抽樣產(chǎn)品檢測報告復印件。

      8、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品，應按一個產(chǎn)品申報。根據(jù)多劑型是否混合后使用的實際情況，提交混合檢驗報告或分別提交各自劑型的檢驗報告。

      9凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，應當提供基于安全性考慮的產(chǎn)品配方設計原則（含產(chǎn)品配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質量安全控制等內容的資料。



二、產(chǎn)品配方原料要求

      1、產(chǎn)品配方不得使用化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的禁用組分。

      2、產(chǎn)品配方中的原料如屬于化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的限用物質，不得**出規(guī)定的適（使）用范圍、限制條件、要求和**。

      3、產(chǎn)品配方中標注為防腐劑的，應當符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范的有關要求。

      4、防曬產(chǎn)品配方中標注為防曬劑的，應當符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范的有關要求。

      非防曬類產(chǎn)品中紫外吸收劑用來保護產(chǎn)品的，所用紫外吸收劑的種類可不受化妝品衛(wèi)生規(guī)范中限用防曬劑的限制，但其使用量應經(jīng)安全性評估，并證明其安全性。

      5、產(chǎn)品配方中所用著色劑應是化妝品衛(wèi)生規(guī)范中規(guī)定使用的著色劑，并應符合其規(guī)定。

      6、凡化妝品衛(wèi)生規(guī)范中對所用原料質量規(guī)格有要求的，應提供由原料生產(chǎn)企業(yè)出具的質量規(guī)格證明（國外原料生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或法定代表人授權該生產(chǎn)企業(yè)的簽字人簽字或蓋生產(chǎn)企業(yè)公章）。質量規(guī)格一般包括化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求的內容。申報產(chǎn)品配方中使用石油裂解物類原料的，應提供相關原料的化學文摘索引號（簡稱CAS號）。

      7、產(chǎn)品配方中使用變性酒精的，應當注明所加入變性劑的名稱及用量。

      8、*性和半*性染發(fā)產(chǎn)品中所用染料、偶合劑和染料中間體應是化妝品衛(wèi)生規(guī)范中暫時允許使用的染發(fā)劑（已另批準使用的除外），并應符合其規(guī)定。

      9、產(chǎn)品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物為原料的，應當申報其來源、質量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明。



三、功效成分要求

      1、申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應說明功效成分及使用依據(jù)。功效成分使用依據(jù)應為相關實驗報告或公開發(fā)表的科學文獻資料，相關實驗報告或科學文獻應明確支持申報所宣稱的功效。

      2、功效成分為植物提取物的，應提供其提取工藝或質量規(guī)格，包括其所相當原植物量或固形物含量、提取溶劑的品種與含量等指標。

北京天健華成**投資顧問有限公司，成立于2003年，主營業(yè)務為化妝品類、健康食品類的新品研發(fā)、注冊申報、市場研究、營銷策劃等，并致力于構筑產(chǎn)銷研*服務一體化平臺。公司秉承“專業(yè)成就高度，誠信鑄造品牌”的服務理念，急客戶之所急想客戶之所想，為大量國外國內化妝品、保健食品等企業(yè)解決了產(chǎn)品入市行政許可難的問題，獲得了較高的商譽和良好口碑，成為業(yè)內起步較早，影響較大的**企業(yè)。