直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產潔凈區域圖例(匯龍凈化加工整理文字版-1)如下,生產工序和名稱以較常見的方式命名。企業可根據實際狀況、布局來定。
8.1 ? YAO用氯化丁基橡膠瓶塞、YAO用XIU化丁基橡膠瓶塞:300000級潔凈室(物料緩沖);局部百級(清洗硅化烘干、內包裝);普通區(配料、混煉、成形、停放、硫化、沖邊)
8.2 ? ?藥品包裝用鋁箔 ?:300000級潔凈--備料、印刷、涂布、熟化、裁切、內包裝
8.3 ? YAO用硬片、YAO用復合硬片 :300000級潔凈--收卷、復合、熟化、分切、內包裝;普通區(配料、煉 塑、壓 延)
8.4 YAO用復合膜(片)、復合膜(袋):300000級潔凈--物料緩沖、備料、印刷、涂布、復合、熟化、分切、制袋、內包裝
? ?注:其中“復合”工序可以分為干法、濕法、流延、共擠等數種
8.5塑料輸液瓶(袋)
8.5.1 ?塑料輸液瓶:10000級潔凈(物料緩沖、成形、檢查);10000級潔凈中局部100級潔凈(灌 裝)
8.5.2 ?塑料輸液袋(包括注射JI用塑料容器):10000級潔凈(物料緩沖、備料、拉管、印刷、);10000級潔凈中局部100級潔凈(1.制袋、分切、熱合、檢查;2.輸液灌裝)
8.5.3 ?塑料輸液膜:10000級潔凈(物料緩沖、備料、共擠吹、收卷、分切檢查、內包裝)
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設計及施工技術要求二
4.10、隔斷的安裝縫隙以及陰角、陽角的縫隙必須用透明玻璃密封膠。破璃膠嵌固前應將縫隙內的雜質,油污等清除干凈,并保持表面干燥。將縫隙內的雜質,油污等清除干凈,并保持表面干燥。
4.11、安裝過程中不得撕下彩鋼板表面塑料保護膜,禁止撞擊、踩踏板面,并注意加強對已安裝好的彩鋼板的保護。
4.12、所有建筑構配件,隔墻,吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能也設備支架(如風管吊桿以及有震動的設備),注塑凈化車間設計,管線支架相聯接,防止因輕微震動引起裝修材料松動和灰塵脫落。
4.13、吊頂的安裝應確保頂棚的氣密性,注塑凈化車間,所有接縫都應打密封膠或用膠帶壓條密封。
4.14、各種管線穿越墻壁均應預埋套營,藥包材注塑凈化車間,管線與套管之間的空隙應嚴加密封。
4.15、門洞未標注尺寸處均為距墻邊或柱邊150mm。
4.16、地面的基層為細石混凝土地面,地面不平整度不大于0。1%,導光板注塑凈化車間,施工前應清除表面的水泥浮漿及垃圾雜物,徹底清除表面的油污,清除積水,使潮濕處干燥、并用漆刷和吸塵器將地坪表面的塵埃徹底清除,對地坪表面的孔洞和明顯凹陷處填補找平。
4.17、在施工過程中必須隨時清掃灰塵,對于隱蔽空間(吊頂、夾墻內部)還應做好清掃記錄。
4.18、有吊頂房間墻體隔至至吊頂,吊頂高度不同的相鄰房間之間的隔墻砌至與較高吊頂平齊。
其它說明
5.1、工程施工前,應與設計人員進行必要的技術交流。
5.2、本工程施工必須與工藝、暖通、給排水、電氣等專業配合進行,設備嵌墻部分隔斷應等設備安裝到位后施工。
5.3、本工程所用玻璃膠、密封膠均為中性、不得使用酸性。
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匯龍凈化10萬級無塵擠塑包裝生產車間,客戶案例:維信--醫療器械GMP廠房、安維森--原普通呼吸管擠出成型非GMP潔凈車間,......
匯龍凈化提示1:液態硅膠A/B為原料的擠塑,有別于常規塑膠粒的注塑成型車間、膠粒原料的擠出成型車間,可發揮各種節能的措施就相對很有限。此外,匯龍凈化覺得,液態硅膠成型很多產品不一定適合上機械手、輸送帶--因為常用空壓槍垂落邊角碎料。
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深圳市匯龍技術有限公司1.成立:2007年2.注冊資金:500萬元,一般納稅人。3.經營范圍:主要承接無塵無菌潔凈環境的廠房及實驗室等交鑰匙工程,同時生產凈化設備及空氣過濾器。4.工程:公司擁有建設部裝飾工程設計與施工專業(證書編號:C244032186),凈化工程三級,,中5.協會會員:暖通凈化協會副會長單位,平板顯示行業協會會員,潔凈行業協會會員。6.設計人員:多數暖通制冷專業(1999~2005年間畢業),其余是機電、供配電專業畢業(較早的畢業于1983年)、有的醫療器械設計經驗豐富、有的對不同生產工序的控濕節能經驗豐富。7.人力資源提升:部分人員是2000年前后藥廠GMP培訓班學員、2015醫療器械產品注冊學員。8.工程客戶群體:主要是醫療器械、電子、生物、光學、醫院、制藥、日化、飲料、食品、實驗室、航空航天、涂裝、微電子、光電顯示、半導體、線路板、玻璃、包裝行業。9.設計增值服務:9.1.緊扣客戶的行業生產使用每一工序,做節能優化、綜合優化及工藝二次配設計;9.2.常規醫療器械(無菌/植入/試劑)**符合GMP規范(布局、壓力梯度、純化水、用水等細節),基本失去您給顧問公司的審圖費用;9.3.食品藥品包材、食品(健保食品、普通食品)、化妝品、毒消產品、細胞實驗室、PCR實驗室、光學(觸摸屏TP/液晶模組LCM/背光BL/玻璃蓋板GOVER/LED封裝)、注塑、鋰電、涂布、噴涂、覆銅板、PCB、SMT、印刷、蝕刻、黃光、封裝、*廚房等行業細到不同工序給予客戶*到的合理建議;9.4.十多年以來,一直向客戶及行業**學習提升、當自用環境去考慮工程初投資、運行節能。10.施工:10.1.下設多個項目經理部,具備較強施工及綜合項目管理能力;10.2.即使小工地,每天公司本部都有經驗豐富的施工管理代表到逐個工地巡檢協調;10.3.十多年以來,已為為眾多客戶提供潔凈室、空調凈化系統節能優化工程及設備安裝系統服務,在貴方的指導協同下會**您的質量、進度、安全、文明;10.4.各項目ERP管理:合同錄入、采購、施工、進度、收款、變更、竣工、檢測、售后全流程由軟件輔助記錄、審核、監督。10.5.藥廠、健保食品廠項目,會嚴按規范施工。11.售后:及時、專業、人手較到位(自設有工廠)12.工廠:深圳平湖新木昭晨工業區A區8棟,近多個高速出入口;一樓鈑金凈化設備車間,二樓過濾器車間。
