藥包材廠房與設施要求：

　　*八條　藥包材生產企業必須有整潔的生產環境；廠區的地面、路面及運輸等不應對產品造成污染；生產、管理、生活和輔助區域的總體布局應合理，不得互相妨礙，廠區內主要道路應寬敞、路面平整、并選擇不易起塵的材料。廠區設計建造應符合國家有關規定。

　　*九條　廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得互相妨礙。

　　*十條　廠房應有防塵、防污染、防止昆蟲和其他動物及異物進入的設施。

　　*十一條　在設計和建設廠房時，應考慮（使用時）便于進行清潔工作。潔凈室（區）的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，注塑無塵車間裝修設計，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

　　*十二條　生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安裝設備、物料，便于生產操作，存放物料、中間產品、待驗品和成品，注塑無塵車間裝修節能，應大限度地減少差錯和交叉污染。

　　*十三條　進入潔凈室（區）的空氣必須凈化。生產不洗即用藥包材，自成品成型（包括成型）以后各工序其潔凈度要求應與所包裝的藥品生產潔凈度相同，據此要求，藥包材生產潔凈室（區）的空氣潔凈度劃分為四個級別（詳見“潔凈室（區）空氣潔凈度級別表”）。

'鋼構廠房鐵皮房做注塑車間注意事項：

1.確定是否做二次鋼構，注塑無塵車間裝修報價，何種二次鋼構方式；不做二次鋼構的托吊受力方式選擇；

2.行車安裝位置、支持方式；

3.地溝（非GMP類：醫療器械、食藥化消的包裝材料容器）

4.**板、風口、風管安裝方式

5.夾層溫度熱、LUDIAN高，注塑無塵車間裝修，防結露設計注意各細節。

6.GMP、SC類車間的防鼠防蟲；

7.化學品倉的泄爆。

8.安全出口數量、疏散距離。'

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注塑無塵車間，相對于一般的凈化車間，單位面積發熱大，有異味排風要求，

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深圳市匯龍技術有限公司1.成立：2007年2.注冊資金：500萬元，一般納稅人。3.經營范圍：主要承接無塵無菌潔凈環境的廠房及實驗室等交鑰匙工程，同時生產凈化設備及空氣過濾器。4.工程：公司擁有建設部裝飾工程設計與施工專業（證書編號：C244032186），凈化工程三級，，中5.協會會員：暖通凈化協會副會長單位，平板顯示行業協會會員，潔凈行業協會會員。6.設計人員：多數暖通制冷專業（1999~2005年間畢業），其余是機電、供配電專業畢業（較早的畢業于1983年）、有的醫療器械設計經驗豐富、有的對不同生產工序的控濕節能經驗豐富。7.人力資源提升：部分人員是2000年前后藥廠GMP培訓班學員、2015醫療器械產品注冊學員。8.工程客戶群體：主要是醫療器械、電子、生物、光學、醫院、制藥、日化、飲料、食品、實驗室、航空航天、涂裝、微電子、光電顯示、半導體、線路板、玻璃、包裝行業。9.設計增值服務：9.1.緊扣客戶的行業生產使用每一工序，做節能優化、綜合優化及工藝二次配設計；9.2.常規醫療器械（無菌/植入/試劑）**符合GMP規范（布局、壓力梯度、純化水、用水等細節），基本失去您給顧問公司的審圖費用；9.3.食品藥品包材、食品（健保食品、普通食品）、化妝品、毒消產品、細胞實驗室、PCR實驗室、光學（觸摸屏TP/液晶模組LCM/背光BL/玻璃蓋板GOVER/LED封裝）、注塑、鋰電、涂布、噴涂、覆銅板、PCB、SMT、印刷、蝕刻、黃光、封裝、*廚房等行業細到不同工序給予客戶*到的合理建議；9.4.十多年以來，一直向客戶及行業**學習提升、當自用環境去考慮工程初投資、運行節能。10.施工：10.1.下設多個項目經理部，具備較強施工及綜合項目管理能力；10.2.即使小工地，每天公司本部都有經驗豐富的施工管理代表到逐個工地巡檢協調；10.3.十多年以來，已為為眾多客戶提供潔凈室、空調凈化系統節能優化工程及設備安裝系統服務，在貴方的指導協同下會**您的質量、進度、安全、文明；10.4.各項目ERP管理：合同錄入、采購、施工、進度、收款、變更、竣工、檢測、售后全流程由軟件輔助記錄、審核、監督。10.5.藥廠、健保食品廠項目，會嚴按規范施工。11.售后:及時、專業、人手較到位（自設有工廠）12.工廠：深圳平湖新木昭晨工業區A區8棟，近多個高速出入口；一樓鈑金凈化設備車間，二樓過濾器車間。