申報材料要求 (11)產品技術要求電子版應登錄國家食品藥品監督管理總局化妝品行政許可網 上申報系統填寫。(12)進口化妝品申報時應提交產品 在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的文件。六、進口非特化妝品申報第三方收費及樣品數量進口非化妝品審批指南 作者:匯誠佳業主管部門:國家食品藥品監督管理總局檢測機構:化妝品行政許可檢驗機構(衛生安全性檢驗機構、人體安全性檢驗機構)一、進口非化妝品定義:后一道接觸內容物的(分裝/罐裝)工序在(含港澳臺)完成的,不在育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、祛斑(含)、防曬用途范圍內的其他化妝品。 二、進口非化妝品申報流程圖匯誠佳業取得批件合理時間(從送檢開始至取得批件)是:5.5-6.5個月三、 進口非化妝品申報詳細流程1、 準備授權文件及相關公(在華申報責任單位授權、接受授權、簽字授權等)2、 向國家食品藥品監督管理局行政受理服務大廳提交在華責任單位備案資料。3、 在國家食品藥品監督管理總局化妝品申報系統中注冊企業用戶名和密碼4、 按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目5、 準備樣品(數量、凈含量均滿足檢驗要求),填寫檢驗申請表,一并送至檢驗機構進行檢驗。6、 領取檢驗報告7、按照《化妝品行政許可申報受理規定》要求,準備產品申報資料8、將完整的申報資料送至國家食品藥品監督管理總局行政受理服務大廳9、等待產品審核結果10、領取批件四、申報資料清單 (一)進口非用途化妝品行政許可申請表; (二)產品中文名稱命名依據; (三)產品配方; (四)產品質量安全控制要求; (五)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書); (六)經國家食品藥品監督管理總局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料; (七)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料; (八)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章; (九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書; (十)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的文件; (十一)可能有助于行政許可的其他資料; (十二)生產工藝簡述和簡圖; (十三)產品技術要求的文字版和電子版。 另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。 五、申報材料要求 (1)申請非用途化妝品行政許可提交申報資料原件 1 份。(2)除檢驗報告、公證文書、 文件及第三方文件外,申報資料原件應 由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;進口化妝 品(新原料)申報資料原件還應由行政許可在華申報責任單位逐頁加蓋行政許可在華申報責任單位公章或騎縫章。 (3)使用 A4 規格紙張打印,使用明顯區分標志,按規定順序排列,并裝訂成冊。(4)使用中國法定計量單位。(5)申報內容應完整、清楚,同一項目 的填寫應當一致。 (6)所有外文(地址、網址、注冊 商標、專利名稱、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前。 (7)終止申報后再次申報的,還應說明終止申報及再次申報的理由;不予行政許可后再次申報的,應提交不予行政許可(變更/ 延續)決定書復印件,并說明再次申報的理由,同時還應提交不予行政許可原因是否涉及產品安全性的書面說明。 (8)產品配方應提交文字版和電子版。(9)文字版和電子版的填寫內容應當一致。(10)生產和銷售文件、質量管理體系或良好生產規范的文件、不同國家 的生產企業同屬一個集團公司的、委托 加工協議等文件可同時列明多個產品。 這些產品如同時申報,一個產品使用原件, 其他產品可使用復印件,并書面說明原件所在的申報產品名稱;這些產品如不同時申 報,一個產品使用原件,其他產品需使用 經公證后的復印件,并書面說明原件所在 的申報產品名稱。 (11)產品技術要求電子版應登錄國家食品藥品監督管理總局化妝品行政許可網 上申報系統填寫。(12)進口化妝品申報時應提交產品 在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的文件。六、進口非特化妝品申報第三方收費及樣品數量產品分類基礎檢驗費(單位:RMB/種)檢驗樣品數量護膚發用產品7300≥25g/ml,24個一般護膚產品6300≥25g/ml,24個易觸及眼睛的護膚產品8300≥25g/ml,24個彩妝品一般彩妝品6300≥25g/ml,24個眼部彩妝品8300≥25g/ml,24個護唇及唇部彩妝品6300≥25g/ml,24個香水、洗手液、指(趾)甲用品、發蠟發乳產品5300≥25g/ml,24個嬰幼兒、兒童、孕婦化妝品6300≥25g/ml,24個根據產品具體情況可能會產生以下費用:1、加測項目檢測費用,常見如:,二甘醇,甲醇,,丙烯酰胺,需要1000-2000元不等。2、公正翻譯費用:如:接受授權書簽字蓋章公正,授權書,自由銷售譯文公正及ISO影印件一致公正,需要1000左右。國外化妝品如何進入大陸市場概述目前,中國對所有國外化妝品進口銷售前,都必須經中國行政管理部門的審批,之后方可進行正常的報關報檢及銷售。未經審批的進口化妝品,無法進行正常報關報檢,亦不得在中國市場上銷。所以業者需取得中國「化妝品進口三證」,現行規定進口化妝品三證為:一證:進口化妝品行政許可審批文件。二證:入境貨物檢疫CIQ。三證:進出口化妝品標簽審核證書。涉及到的單位國家食品藥品監督管理總局 (CFDA)國家食品藥品監督管理總局(CFDA) 針對化妝品監督管理由藥品化妝品注冊管理司化妝品處與藥品化妝品司化妝品處管理,分別負責化妝品行政許可管理工作、化妝品新原料、用途化妝品審批、擬定進口非用途化妝品管理辦法以及化妝品生產經營與許可管理、化妝品不良反應、召回與抽驗等進行監督。國家質量監督檢驗檢疫總局 (AQSIQ)國家質量監督檢驗檢疫總局(AQSIQ)負責質量管理、計量、海關檢查進出口衛生檢疫管理、管理與維護“標準”,包括化妝品。主要管理大陸進口和出口貨物的檢驗檢疫、驗證產品的合規性,以及進口產品的卷標,并且執行產品。國家工商行政管理總局 (SAIC)國家工商行政管理總局(SAIC)負責廣告活動的監督檢查。食品藥品監督管理部門對其批準的化妝品廣告進行檢查,對于違法廣告,向工商行政管理部門通報并提出處理建議,工商行政管理部門依法作出處理。化妝品定義化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。化妝品分類化妝品根據用途大體分為兩大類:用途化妝品和非用途化妝品(即普通類化妝品)。用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、祛斑(含)、防曬的化妝品。不在用途化妝品列示范圍內的其他化妝品,屬于非用途化妝品。用途化妝品含義如下:育發化妝品:有助于毛發生長、減少和斷發的化妝品。染發化妝品:具有改變頭發顏色作用的化妝品。燙發化妝品:具有改變頭發彎曲度,并維持相對穩定的化妝品。脫毛化妝品:具有減少、消除體毛作用的化妝品。化妝品:有助于健美的化妝品。健美化妝品:有助于使體形健美的化妝品。除臭化妝品:用于消除的化妝品。祛斑(含)化妝品:用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。防曬化妝品:具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。化妝品出口中國大陸詳細程序化妝品出口中國大陸流程化妝品申報流程:非化妝品匯誠佳業取得批件合理時間(從送檢開始至取得批件)是:5.5-6.5個月。化妝品申報流程:化妝品匯誠佳業取得批件合理時間(從送檢開始至取得批件)是:8-10個月進出口化妝品卷標審核流程需要在拿到CFDA的頒發化妝品行政許可批文后,批貨進關時辦理。向國家質檢總局或檢驗檢疫機構提出檔申請樣品寄送中國檢驗檢疫科學研究院檢驗國家質檢總局將就檔審查結果及樣品檢驗成果決定是否頒發《進出口化妝品標簽審核證書》入境貨物檢疫進口化妝品在取得檢驗檢疫合格之前,應當存放在檢驗檢疫機構或者認可的場所。檢驗檢疫機構受理報檢后,對進口化妝品進行檢驗檢疫,包括現場查驗、抽樣留樣、實驗室檢驗、出證等。抽樣時,檢驗檢疫機構應當出具印有序號、加蓋檢驗檢疫業務的《抽/采樣憑證》,抽樣人與收貨人或者其代理人應當雙方簽字。進口化妝品的收貨人或者其代理人應當按照國家質檢總局相關規定報檢,同時提供收貨人備案號。解讀關于在全國范圍實施進口非用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2019年*88號)變更背景 2)接著在2019-03-14發布了《關于在更大范圍試點實施進口非用途化妝品備案管理有關事宜的公告》,擴大了試點實施進口非用途化妝品備案管理工作的試驗區,包括天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西10個自貿試驗區,進一步加大了備案下放的力度。緊接著2019年10月10號,發布了《關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2019〕35號),文中列明了關于106項行政事項的改革舉措,其中關于化妝品提出進口非特審批改為備案,且明確了各地區部門需在2019年11月10日前將具體措施報送市場總局備案,同時向社會公開。