進口化妝品申報必要的技術資料產品配方表1、請至少提供原料的INCI名稱、各成分的百分含量及各成分在配方中的使用目的，所有原料百分含量之和應為；2、復配原料必須以復配形式申報，并應標明各組分在其中的含量（以百分比計）；情況，如含結晶水、原料存在不同的分子式或結構式等應加以說明；3、凡在產品配方中使用來源于石油、的碳氫化合物（單一組分的除外）的，應在產品配方中標明相關原料的化學文摘索引號（簡稱CAS號）；4、分裝組配的多劑型產品（如染發(fā)、燙發(fā)類），或存在于同一不可拆分包裝內的不同配方內容物組合而成的產品，應將各部分配方分別列出；植物原料該如何提供標準中文名稱？應按照《**化妝品原料標準中文名稱目錄》要求，提供原料的標準中文名稱，如《目錄》中未收錄的，應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按《目錄》關于原料的命名規(guī)律命名，即“中文名+植物原料拉丁學名+原料使用部位+使用形式（如提取物/提取液/粉）”。日本進口化妝品外包裝宣傳“醫(yī)、醫(yī)藥”，是否需要更改原包裝？時間(Date) : 2014-03-20 來源(Source) : 未知 作者(Author) : CIRS 答：產品原包裝中“藥用”等詞易誤導消費者。應在中文標簽中標識“本產品外包裝中關于藥用的標識為日本醫(yī)藥部外品（類似中國的用途化妝品）的標識方式，本產品不能代替藥品使用。”等語句。進口產品的毒理試驗使用的是替代試驗，是否被認可？時間(Date) : 2014-03-20 來源(Source) : 未知 作者(Author) : CIRS 申請化妝品衛(wèi)生行政許可過程中，所應完成的毒理學、衛(wèi)生化學及人體性和安全性試驗項目，應按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的實驗方法進行。妝品命名依據(jù)是否可以僅對商標名、通用名、屬性名進行劃分？化妝品命名依據(jù)僅對產品的商標名、通用名、屬性名進行劃分不妥，應對每部分內容進行解釋說明。關于化妝品生產企業(yè)法定代表人發(fā)生變更的有關問題針對在華申報責任單位授權書備案后生產企業(yè)法定代表人發(fā)生變更的，建議在提交產品申請時同時提交情況說明原件。國內生產企業(yè)或在華申報責任單位法定代表人發(fā)生變更的，還應提交變更前后的營業(yè)執(zhí)照復印件。參照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》（國許[2009]856號）附件中*二十四條的要求，在每次提交申請時同時提交該情況說明文件原件或經公證后的復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱。復配原料該如何申報？答：復配原料（包括植物提取物）應按復配物的形式申報，如“卡松”應分別申報甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑林酮、水、、的含量。進口化妝品申報必要的技術資料瘋牛病承諾書化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書對于系列化妝品該如何申報批件，有以下幾點提示：（四）需對已獲批準或備案的系列產品合并使用同一批準文號或備案號的，申請人可以提出申請。申報時應提交所有需要合并產品的批件或備案憑證原件，并選擇已批準或備案的其中一個產品的批準文號或備案號作為合并后使用的批準文號或備案號。國家食品藥品監(jiān)督管理局按申請人選擇的批準文號或備案號發(fā)給新的批件或備案憑證，其他產品在新批件或備案憑證附頁中載明。原批件或備案憑證同時注銷。

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