一、ISO體系文件特點(diǎn)????一級(jí)文件：質(zhì)量手冊(cè)：綱領(lǐng)性文件，有顧客和公司使用??二級(jí)文件：程序文件：標(biāo)準(zhǔn)性文件，由部門使用?文件：工作文件：操作文件，崗位使用??文件：質(zhì)量記錄：鑒證性文件，各層次使用二、ISO9001認(rèn)證流程簽認(rèn)證咨詢合同--咨詢進(jìn)場(chǎng)--現(xiàn)場(chǎng)診斷--成立推行小組--培訓(xùn)--體系文件建立--試運(yùn)行--文件修改?--文件運(yùn)行--內(nèi)部審核--管理評(píng)審--申請(qǐng)認(rèn)證--現(xiàn)場(chǎng)審核?--取證。三、核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)之核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001質(zhì)量管理體系——要求ISO9001中為何加入了對(duì)顧客滿意度的要求？????顧客滿意度是任何企業(yè)的推動(dòng)力。為了評(píng)價(jià)產(chǎn)品是否滿足顧客的要求和需求，應(yīng)對(duì)顧客的滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)。由此可采取相應(yīng)的措施。?????修改的標(biāo)準(zhǔn)是否能夠使企業(yè)提高其顧客滿意度？?????修改后的標(biāo)準(zhǔn)中所確定的質(zhì)量管理體系是基于了以過程模式和以顧客為中心的質(zhì)量管理原則。該原則的采用應(yīng)能夠提高顧客對(duì)企業(yè)提高滿足其要求的能力的信心。????什么是過程？?????任何有輸入和輸出的活動(dòng)或操作就被視為過程。制造產(chǎn)品或提供服務(wù)的各個(gè)活動(dòng)和操作基本上都是過程。????企業(yè)為發(fā)揮其職能，就必須確定各種內(nèi)部相關(guān)的過程并對(duì)其實(shí)施管理。通常，一個(gè)過程的輸出就是下一個(gè)過程的輸入。對(duì)企業(yè)內(nèi)部的各種過程的標(biāo)識(shí)和管理，特別是對(duì)過程接口的標(biāo)識(shí)和管理就構(gòu)成了“過程方法”的管理。????修改后的標(biāo)準(zhǔn)正是建立在這種過程方法的基礎(chǔ)上，同時(shí)遵循了質(zhì)量管理原則。?????什么是持續(xù)改進(jìn)？?????持續(xù)改進(jìn)是注重通過不斷地提高企業(yè)管理的效率和有效性，實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量方針和目標(biāo)的方法。持續(xù)改進(jìn)（持續(xù)強(qiáng)調(diào)了以一系列彼此銜接的步驟進(jìn)行改進(jìn)的思想）是為了滿足顧客日益增長的需求和希望并確保質(zhì)量管理體系的不斷進(jìn)步。????新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施如何提高企業(yè)的效率？?????ISO9001旨在確保培訓(xùn)????人是企業(yè)的根本，什么樣的一群人，會(huì)造就什么樣的一個(gè)企業(yè)。所以不管是什么企業(yè)，培訓(xùn)工作都應(yīng)該作為一項(xiàng)重要和長期的工作。由于工作性質(zhì)，不同崗位的員工適合不同的培訓(xùn)方式和培訓(xùn)內(nèi)容。對(duì)于一般崗位，安排一些有關(guān)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的意識(shí)培訓(xùn)就可以了；打算自己編制企業(yè)文件的，那么好對(duì)體系文件編寫人員進(jìn)行一次培訓(xùn)；內(nèi)審員、管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）的培訓(xùn)還可以送到外面去，因?yàn)樗麄兊墓ぷ餍枰袑?duì)ISO9001的理解；其它一些與質(zhì)量工作有密切關(guān)系的，也可以適當(dāng)?shù)匕才湃缳|(zhì)檢培訓(xùn)、設(shè)備管理培訓(xùn)等與崗位工作有關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)。培訓(xùn)方式可以靈活，可以請(qǐng)老師到企業(yè)來講課，可以請(qǐng)有能力的員工給其它人上上課，也可以把一些員工送到外面去。四、公司文件、制度的改編????編寫符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的一整套文件是必須的，而且也是挺機(jī)構(gòu)精力的。文件的編寫，是管理上面的策劃工作，考慮得越全面，越符合實(shí)際工作的需要，就越能夠得到大家的認(rèn)可。所以文件制度編寫得好不好，得問問執(zhí)行的員工。在編寫前應(yīng)對(duì)現(xiàn)有內(nèi)部文件進(jìn)行整理，對(duì)適用的文件應(yīng)盡可地保留或略作修改。畢竟，企業(yè)原有的文件制度是經(jīng)過歷史管用的，也是員工們已經(jīng)習(xí)慣的做法。文件的編寫應(yīng)鼓勵(lì)那些執(zhí)行部門的骨干人員參與，以確保既符合標(biāo)準(zhǔn)要求，又便于實(shí)際運(yùn)作。也可以直接把文件編寫工作直接交給部門負(fù)責(zé)人來完成。當(dāng)然，文件如何編寫好統(tǒng)一培訓(xùn)一下。????文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，可以請(qǐng)咨詢師或認(rèn)證機(jī)構(gòu)來幫助文審一下。通常情況下，如果已與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同，那么認(rèn)證機(jī)構(gòu)有義務(wù)對(duì)企業(yè)的手冊(cè)程序文件這些提供免機(jī)構(gòu)的文審服務(wù)體系認(rèn)證的作用：????滿足顧客或其它相關(guān)方要求。????提升，滿足市場(chǎng)游戲規(guī)則。????規(guī)范內(nèi)部管理的手段和方法之一。體系認(rèn)證的本質(zhì)：????認(rèn)證機(jī)構(gòu)（第三方）以自身、資質(zhì)聲明和擔(dān)保客戶的內(nèi)部管理滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。????客戶投入資源取得質(zhì)量**“能力”的行為。常見的認(rèn)證準(zhǔn)備工作????1）貫標(biāo)????2）全員宣貫（文件、標(biāo)語、學(xué)習(xí)材料、制度修訂、動(dòng)員大會(huì)、集中培訓(xùn)等）????3）骨干培訓(xùn)（文件編寫、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用、崗位分析評(píng)價(jià)、職責(zé)權(quán)限、體系運(yùn)行日常要求等）????4）管代和內(nèi)審員的任命和培訓(xùn)????組建一支管理團(tuán)隊(duì)，任命一位管代。????管代和內(nèi)審員的培訓(xùn)。????5）文件編制和準(zhǔn)備（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其它*三層次文件，如法律法規(guī)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等外來文件、記錄表式、工藝流程圖等）。????6）完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、計(jì)量監(jiān)視設(shè)備檢定、型式試驗(yàn)等必查項(xiàng)。????7）自查（自我評(píng)價(jià)、內(nèi)審、管理評(píng)審、送檢等）。????8）記錄準(zhǔn)備（滿足體系文件要新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后使用者需要對(duì)其質(zhì)量體系進(jìn)行修改嗎？????新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后并不需要立即對(duì)自身的質(zhì)量體系進(jìn)行修改，但各使用者能夠預(yù)先充分學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)草案，以便了解2000年以后ISO組織對(duì)質(zhì)量體系的要求。新標(biāo)準(zhǔn)修訂的目的并不是希望使用者修改其質(zhì)量體系或全部重新制定他們的程序，而是希望他們能夠?qū)⑿抻啺鏄?biāo)準(zhǔn)內(nèi)有關(guān)的新要求在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候應(yīng)用到其體系中去，以使體系更加完善。????誰負(fù)責(zé)對(duì)修訂版標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋工作？?????當(dāng)新標(biāo)準(zhǔn)正式出版后，使用者可以向其所在國的國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)尋求對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋，ISO秘處和TC176不受理各立使用者關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)解釋方面的直接詢問。但I(xiàn)SO/TC176已通過正式程序建立了一個(gè)項(xiàng)目管理特別工作組（PMG）負(fù)責(zé)對(duì)各國國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提交的對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋來進(jìn)行檢查和確認(rèn)。?????新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件？????不需要。如果使用者當(dāng)前的質(zhì)量管理體系正在被順利地實(shí)施，而且能夠滿足其質(zhì)量目標(biāo)的需要，能夠充分反映組織的各項(xiàng)工作，同時(shí)修訂標(biāo)準(zhǔn)中提出的所有新要求都已在體系文件中體現(xiàn)出來了，那么就不需要對(duì)現(xiàn)有的體系文件做任何修改；當(dāng)然，如果現(xiàn)有體系文件沒有體現(xiàn)出標(biāo)準(zhǔn)中提出的新要求，那么還需要補(bǔ)充一些適當(dāng)?shù)男挛娜绾螀⒄誌SO9000族管理理論建立一整套符合企業(yè)實(shí)際的管理系統(tǒng)????許多企業(yè)除了想獲得ISO9001認(rèn)證證外，還希望能參照ISO9000族管理理論來改革企業(yè)，提升企業(yè)的管理水平。ISO9000族管理理論，是**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）整合**資源發(fā)布的管理類**標(biāo)準(zhǔn)，“質(zhì)量”的概念已從產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量擴(kuò)大到了經(jīng)營質(zhì)量，同時(shí)還不斷地吸納其它領(lǐng)域的管理理論和管理思想。ISO9000族有四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：????1）ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語——講述質(zhì)量管理方面的基礎(chǔ)理論和一些關(guān)鍵的名詞解釋；????2）ISO9001要求——從**顧客利益的角度出發(fā)提出一些基本的質(zhì)量管理要求，常用于認(rèn)證或顧客驗(yàn)廠；????3）ISO9004業(yè)績改進(jìn)指南——圍繞經(jīng)營業(yè)績，兼顧企業(yè)、顧客、員工等諸方面利益團(tuán)隊(duì)，強(qiáng)調(diào)做好每一項(xiàng)工作，為企業(yè)提供了改進(jìn)業(yè)績的參考方法；????4）ISO19011審核指南——為認(rèn)證審核、內(nèi)部審核、驗(yàn)廠審核等審核工作提供了工作方法和參考。????很明顯，要搞好企業(yè)管理，光學(xué)習(xí)ISO9001是不夠的。雖然滿足顧客要求、讓顧客滿意對(duì)企業(yè)的生存發(fā)展很重要，但僅靠這一點(diǎn)，是很難長期地得到企和員工的支持的，因?yàn)椋琁SO9001沒有直接地強(qiáng)調(diào)**企和員工的利益。而且，ISO9001是以產(chǎn)品質(zhì)量的形成為主線提出要求的，沒有關(guān)注企業(yè)的一些基本管理活動(dòng)的經(jīng)營質(zhì)量，如財(cái)務(wù)預(yù)算、成本控制、風(fēng)險(xiǎn)控制、經(jīng)營、員工滿意等。????當(dāng)然了，對(duì)剛接觸ISO9000族的企業(yè)和那些管理基礎(chǔ)較薄弱的企業(yè)來說，先學(xué)習(xí)和應(yīng)用ISO9001這一基本要求，作為改進(jìn)活動(dòng)的步，既合乎情理，又能取得認(rèn)證證。除了讓顧客滿意，ISO9001還為企業(yè)提供了制度化、規(guī)范化管理的一種管理模式，認(rèn)真地學(xué)習(xí)應(yīng)用有利于企業(yè)整合并提升管理能力。但不能長期地僅依賴ISO9001，當(dāng)企業(yè)的管理水平已經(jīng)需要追趕ISO9001的時(shí)候，應(yīng)

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