a)以顧客為中心:組織依存于顧客，因此組織應該理解顧客當前和將來的需求，滿足顧客要求并努力追趕顧客的期望。????b)的作用：建立起組織統一的目標，方向和內部環境。員工能在他們創造的環境中充分參與組織目標的實現。????c)全員參與：各級人員是一個組織的基礎，他們的充分參與可使他們的能力得以發揮，是組織大獲益。????d)過程的方法：將相關資源和活動作為過程進行管理，會更有效地實現預期的結果。????e)系統管理：針對設定目標，通過識別、理解和管理由相互關聯的過程組成的系統，可以提高組織的效率和有效性。????f)持續改進：持續改進是組織的永恒目標。????g)基于事實決策：有效的決策基于對數據和信息的邏輯或知覺分析。????h)與供方的互利關系：組織和供方的互利關系可提高雙方創造價值的能ISO9004∶2008標準-歐、美、日等發達國家已經已經開始著手醞釀、起草ISO9004∶2008標準。一些國家制定的本國相關標準，將來很有可能成為ISO9004∶2008標準的藍本。自上世紀90年代初期開始推行ISO9000質量管理體系認證以來，如何保持和持續改進質量管理體系，一直是**獲證組織所共同面臨的課題。據**標準化組織所發表的“到2008年ISO9000標準的動向”的報告介紹，到2008年對ISO9001標準將會有輕微的變化（僅作補充），而?ISO9004標準將會有顯著的變化（進行改版修訂）。目前歐、美、日等發達國家已經著手起草ISO9004∶2008標準，一些國家已經制定了本國的相關標準，這些標準將來很有可能成為?ISO9004∶2008標準的藍本。其中，以日本質量管理、東京大學飯塚悅功教授為首的工作組經過多年努力，編寫了一組（五個）標準，并于?2003年作為日本國家工業標準（JIS）正式發布。這些標準包括：JIS/TRQ0005、JIS/TRQ0006兩個質量管理體系標準和?JISQ9023、JISQ9024、JISQ9025三個管理體系業績改進標準。需要指出的是，上述五個標準不是認證的標準，而是在ISO9001∶2000標準的基礎上，為那些希望進一步提高管理水平的組織提供改進質量管理體系業績的指南性標準。JIS/TRQ0005?可持續發展指南日本制定JIS/TRQ0005的依據，是與大多數組織所處的環境和經營思想有關的12項質量管理體系原則，即：創造顧客價值、全員參與、自律性等，另外，在JIS/TRQ0005中還引入了以下一些新的概念：，知識的要素及創造。標準要求利用隱性知識和顯性知識的互補關系，不斷組織中所有成員的知識創造性，同時利用各種方式使這些隱性知識轉變成為顯性知識，終使組織知識不斷得到提高。*二，學習型組織。要求組織成員需要通過各種方式進行學習，將個人的知識進行總結和共享，使其轉化成為組織的知識。*三，強調變革。改進是以現有框架為基礎，SO9001認證申請條件ISO9001認證申請條件主要是包含下面幾個要素：開展質量認證是為了**產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消機構者的利益，促進**貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。iso9001認證《*共和國產品質量認證管理條例》*三章講了條件和程序，歸納起來，企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件：1．?中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。2．?產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有申請認證。3．?產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有**水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。4．?生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量**標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。具備以上四個條件，企業即可向機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了**個條件，后一個條件是要努力創造。目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：1)．?中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。2)．?企業已按GB/T2000版?ISO9000標準釋疑????標準的主要變化有哪些？?????□?以過程模式為標準的結構，邏輯性更強。????□?持續改進過程是提高質量管理體系的重要手段。????□?更強調了管理者的作用，包括對建立并對質量管理體現進行持續改進的承諾，對法律和法規要求的考慮，對目標的可評價性的要求。????□?對標準允許裁剪的要求更加嚴格。????□?要求企業將顧客滿意度信息的作為對質量管理體系業績的評價手段。????□?減少了對文件化的要求。????□?術語的定義更加易于翻譯。????□?提高了與環境管理體系的兼容性。????□?特別應用了質量管理原則。????□?考慮了所有利益相關方的需求和利益。????□?增加了將企業的自我評價作為質量改進的重要內容（ISO9004）。?????ISO9001增加了哪些新的要求？?????□?持續改進。????□?強調了管理者的作用。????□?考慮了法律法規的要求。????□?建立了可評價目標的要求。????□?顧客滿意度的信息，對體系進行評價。????□?強調了企業的可用資源。????□?確定了培訓的有效性。????□?對體系、過程和產品的評價。????□?對質量管理體系業績的有關SQ9024?持續改進的流程本標準要求持續改進需要遵循的幾條基本原則，即：，采用產品、過程和體系方法的原則。持續改進的對象就是由組織各種活動而產生的終結果（產品），以及由此伴隨出現的過程和體系。*二，基于事實的原則。在改進活動中，不能只依靠以往的經驗，還需要切實把握現狀，將事實用數據進行量化，對事實客觀地做出判斷。*三，保持思考問題一貫性的原則。為了有效且地推進改進活動，需要始終采取以下這種科學合理的思考方法：把握現狀、找出問題及其產生的原因、制定對策、實施改進措施、評價改進效果。*四，不斷探求改進機會的原則。不要等待問題已經顯現化后才尋找改進的機會，而是要努力探求實現更高績效的機會。*五，逐步改進和打破現狀的原則。在逐步改進的基礎上，不要滿足以往管理的延伸，而是根據環境變化的情況，在新產品和新技術的開發、建立新的過程和開辟新的業務領域等方面打破現狀，有所創新。本標準中還詳細介紹了實施持續改進的流程和包括新、老七種質量管理改進方法在內的持續改進工具。JISQ9025?質量功能展開由于顧客要求的多樣化和競爭產品的增加，從而導致提供具有差異化的新產品的重要性不斷增加，但與此同時，確保產品的質量也是必不可少的。因此，組織在新產品開發過程中必須同時考慮產品的性能和產品質量這兩方面的因素。兩者的共同點都是要把握市場的需求，但在目前這種要求開發周期越來越短的現實情況下，在設計開發過程中有時可能只能考慮技術層面的因素才能滿足市場的要求。因此為了有效且地實施重視顧客的產品開發方法的重要性在不斷增加。本標準提供了敏捷地適應環境變化，滿足顧客和相關方需求與期望的產品實現方法；使組織能夠在滿足顧客要求、改進產品質量（成本、交貨期）、改進收益和市場占有率等業績，以及使組織整體績效佳等方面獲得益處。本標準對質量展開、技術展開、成本展開、可靠性展開和業務功能展開的原理、流程和方法做出了詳細的規定，同時還介紹了實施質量功能展開的相關方法。綜上可以看出，日本這五個標準追趕了ISO9001的范圍，增加了顧客價值的創造、社會價值的創造、知識的創造和學習等方面的內容，據日本介紹，他們希望這些標準能為2008年ISO9000標準的中國質量認證》2003年*2期發表的《ISO9001：2000標準的九處不適宜及彌補方法》一文（下稱《不適宜》），對一些組織在貫標中容易疏忽的問題提出了具有可操作性的建議，無論是對組織還是認證機構都有一定的借鑒意義。但對文中提出的兩處“不適宜”，筆者認為不妥。我們不能因某些組織對標準的認識不到位，就認為ISO9001：2000標準“不適宜”。???一、實施標準的方法是允許多種多樣的???ISO9001：2000標準（下稱標準）0.1“總則”指出：“統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的”。這表明，實施標準的方法允許多種多樣。正因為如此，新版標準強制性的文件要求明顯比1994版標準要少，但這并不是《不適宜》一文所說的“對程序文件的明確要求太少”，而是賦予組織更大的靈活性，以便能夠依據組織的規模和產品特點編制更具有針對性的文件。文件數量的多少，要視組織的實際情況而定。???也以《不適宜》一文提到的7.5.2“生產和服務提供過程的確認”為例。《不適宜》一文認為，“貫標組織應在《生產過程控制程序》中，對過程的運行準則和控制方法作出明確要求，而不要受7.5.2條款要求的局限，同時將關鍵過程的運行準則和控制方法規定到位”。筆者對此表示贊同，但認為這不是惟一的方法，更不能據此認為7.5.2“生產和服務提供過程的確認”提出的要求不適宜。???7.5.2條款的實施還有不少有效的方法，如某制造廠在質量手冊中作出了這樣的表述：“焊接和鑄造為本廠的過程，由品質部會同技術部、生產部的有關人員對其進行確認。確認的頻次至少每半年一次，遇突況可隨時安排確認。確認應證實這些過程實現所策劃結果的能力，確認應證實這些過程實現所策劃結果的能力，確認內容可包括工藝的合理性和執行的有效性、設備過程能力的認可、人員的、記錄的完整性和及時性。由品質部負責審批確認的結果，并保持相關記錄。”所以，只要能覆蓋標準要求，并具有可操作性即可接受，而沒有必要追究其是否在“形成文件的程序”中作出了表述。???對于《不適宜》一文中提到的對關鍵過程的控制，可以按7.5.1“生產和服務提供的控制”所規定的要求“實施監視和測量”（7.5.1e），而不一定像過程一樣進行確認和在確認。???二、關鍵是如何界定“形成文件的程

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