質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的關(guān)鍵，所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。ISO是“**標(biāo)準(zhǔn)化組織的”英語簡稱，ISO是世界上大的**標(biāo)準(zhǔn)化組織。ISO認(rèn)證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。隨著商品經(jīng)濟不斷擴大和日益**化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益，這個認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)。凡是通過ISO認(rèn)證的企業(yè)在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了**標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。管理評審文件類。管理評審的文件同樣也是由計劃和過程記錄組成的，主要是對公司質(zhì)量管理體系進行系統(tǒng)的評價，提出并確定改進的機會和變更的需要，確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。里面需要由各個部門的的工作匯報，詳細(xì)說明質(zhì)量目標(biāo)和完成的條款情況說明。ISO9000：是**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（**標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量**技術(shù)會）制定的**標(biāo)準(zhǔn)。例如：企業(yè)給買家送樣品的時候，樣品肯定是質(zhì)量很好的，但是買家會有一個問題：樣品質(zhì)量很好，但是怎么才能**批量采購后，整個訂單的產(chǎn)品質(zhì)量也能盡量和樣品一致呢，ISO?9001的管理方式就是滿足這種要求的能力，但是是否認(rèn)真執(zhí)行，就要看企業(yè)實際情況了，需要注意的是，機構(gòu)會有不定期的隨機檢查，**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定**標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)會完成。各成員團體若對某技術(shù)會確定的項目感興趣，均有權(quán)參加該會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各**組織(的或非的)也可參加有關(guān)工作。ISO與**電工會(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。

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