e)確保文件保持清晰、易于識別；f)確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發；g)防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當的標與產品有關的要求的確定組織應確定：a)顧客規定的要求，包括對交付及交付后的活動要求；b)顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知和預期用途所必需的要求；c)產品適用的法律法規要求；d)組織確定的任何附加要求。確保資源的獲得。5.2以顧客為關注焦點高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。5.3質量方針：高管理者應確保質量方針：a)與組織的宗旨相適應；b)包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻；e)保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見4.2.4）。6.3基礎設施組織應確定、并維護為實現產品的符合性所需的基礎設施。基礎設施包括，如：a)建筑物、工作場所和相關的設施；b)過程設備（硬件和軟件）；c)支持（如運輸、通訊或信息系統）。6.4工作環境提供制定和評審質量目標的框架；d)在組織內得到溝通和理解；e)在持續適宜性方面得到評審。5.4策劃5.4.1質量目標高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容[見7.1a)]。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。客滿意作為對質量管理體系業績的一種表現，組織應監視顧客有關組織是否滿足其要求的感受的有關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。8.2.2內部審核組織應按計劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：a)符合策劃的安排(見7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系要求；b)得到有效實施和保持。考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和性，審核員不應審核自己的工作。應建立文化化程序以規定策劃和實施審核、建立記錄(見4.2.4)以及報告結果的職責和要求。負責受審區域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及其原因。

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