企業應具備以下基本條件：
1、企業經營范圍應當覆蓋申請取證范圍；
2、產品質量符合現行的標準或者行業標準以及企業明示的標準；
3、具備正確、完整的技術文件和工藝要求；
4、具有**該產品質量的生產設備、工藝裝備、計量和檢驗手段；
5、具有**正常生產和**產品質量的技術人員、熟練技術工人以及計量、檢測人員；
6、具有健全有效的質量管理制度；
7、符合法律、法規及有關政策規定的相關要求。

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1、營業執照和組織機構代碼證復印件
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的明、學歷或者明復印件
3、組織機構與部門設置說明
4、經營范圍、經營方式說明
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議（附房屋產權文件）復印件
6、經營設施、設備目錄
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9、經辦人授權
10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版

申請食品流通許可證應當符合的條件：
1、具有與經營的食品品種、數量相適應的經營場所：
1)經營場所與有毒物質(農藥、化合物、氣體等)的生產或產生作用的場所保持距離，處于廢水、廢氣、有機廢物、排污、垃圾堆放處理、粉塵等污染源影響范圍之外;
2)環境整潔，衛生狀況良好，有良好的通風、采光、照明;
3)地面、墻面、**面應采用不滲水、不吸水、、易清洗材料鋪砌或涂覆，下水道出口應閉合嚴密;
4)食品經營場所與生活區分(隔)開;
5)有倉儲場所的，食品存放應設區域，不得與有毒有害物品同庫存放。
2、具有與經營的食品品種、數量相適應的設備或者設施：
1)有相應的防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設施，不得用藥滅鼠;
2)配有食品陳列或擺放設備，符合**食品所需的溫度等要求;
3)經營散裝食品配有洗手設備和存放垃圾的容器;大中型商場、超市設置更衣間，并有洗手、以及處理廢棄物的設備或者設施。銷售散裝熟食須配備“防蠅、防塵、防鼠”并具有加熱或冷藏功能的密閉立體售賣熟食柜，設可開合的取物窗(門)，配備工用具及容器夾取及售賣;散裝酒精飲料應以密閉容器盛裝并有分裝器具；
3、有食品管理人員、相關技術人員，有**食品的規章制度：
食品管理人員是指食品經營單位內部專職或的食品質量負責人，必須參加食品管理員考核取得合格證后方可上崗，食品相關技術人員是指食品經營單位根據經營需要自行確定的從事食品質量檢驗或食品檢查等工作的負責人員。

申請辦理許可備案事項時，除應在系統中完成線上申報外，還應將紙質材料同時報送相應的審批和備案部門后，方可辦理。
注意：
1、營業執照如果不是企業，是個體工商戶的話，是不允許辦理器械經營許可證的。
（個體）營業執照可以到工商局辦理升級業務。具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記、填表，然后拿著相關材料到政務大廳辦理營業執照升級，升級為企業，然后辦理組織機構代碼證，然后到網上申報。
2、《器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。

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