記錄的控制
為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據而建立的記錄，應得到控制。
組織應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。
記錄應保持清晰、易于識別和檢索。
5 管理職責
設計和開發輸入
應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入包括：
a)功能和性能要求；
b)適用的法律法規要求；
c)適用時，以前類似設計提供的信息；
d)設計和開發所必須的其他要求。
應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適

與產品有關的要求的確定
組織應確定：
a)顧客規定的要求，包括對交付及交付后的活動要求；
b)顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知和預期用途所必需的要求；
c)產品適用的法律法規要求；
d)組織確定的任何附加要求。

確保資源的獲得。
5.2以顧客為關注焦點
高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。
5.3質量方針：
高管理者應確保質量方針：
a)與組織的宗旨相適應；
b)包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性

能力、意識和培訓
組織應：
a)確定從事影響影響產品要求符合性的人員所必要的能力；
b)適當時，提供培訓或采取其他措施，達成必須的能力；
ISO9001：2008（DIS稿）
c)確保達成必須的能力；
不合格品的控制
組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規定。
組織應采取下列一種或幾種方法，處置不合格品：
ISO9001：2008（DIS稿）
a)采取措施，消除發現的不合格；
b)經有關授權人員批準，適當時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；
c)采取措施，防止原預期的使用或應用。
應保持不合格品的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄(見4.2.4)。
在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。

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