ISO19011質量和（或）環境管理體系審核指
ISO9004∶2008標準-歐、美、日等發達國家已經已經開始著手醞釀、起草ISO9004∶2008標準。一些國家制定的本國相關標準，將來很有可能成為ISO9004∶2008標準的藍本。
自上世紀90年代初期開始推行ISO9000質量管理體系認證以來，如何保持和持續改進質量管理體系，一直是**獲證組織所共同面臨的課題。據**標準化組織所發表的“到2008年ISO9000標準的動向”的報告介紹，到2008年對ISO9001標準將會有輕微的變化（僅作補充），而 ISO9004標準將會有顯著的變化（進行改版修訂）。
目前歐、美、日等發達國家已經著手起草ISO9004∶2008標準，一些國家已經制定了本國的相關標準，這些標準將來很有可能成為 ISO9004∶2008標準的藍本。其中，以日本質量管理、東京大學飯塚悅功教授為首的工作組經過多年努力，編寫了一組（五個）標準，并于 2003年作為日本國家工業標準（JIS）正式發布。這些標準包括：JIS/TRQ0005、JIS/TRQ0006兩個質量管理體系標準和 JISQ9023、JISQ9024、JISQ9025三個管理體系業績改進標準。
需要指出的是，上述五個標準不是認證的標準，而是在ISO9001∶2000標準的基礎上，為那些希望進一步提高管理水平的組織提供改進質量管理體系業績的指南性標準。
JIS/TRQ0005 可持續發展指南
日本制定JIS/TRQ0005的依據，是與大多數組織所處的環境和經營思想有關的12項質量管理體系原則，即：創造顧客價值、全員參與、自律性等，另外，在JIS/TRQ0005中還引入了以下一些新的概念：
，知識的要素及創造。標準要求利用隱性知識和顯性知識的互補關系，不斷組織中所有成員的知識創造性，同時利用各種方式使這些隱性知識轉變成為顯性知識，終使組織知識不斷得到提高。
*二，學習型組織。要求組織成員需要通過各種方式進行學習，將個人的知識進行總結和共享，使其轉化成為組織的知識。
*三，強調變革。改進是以現有框架為基礎，

ISO9001中為何加入了對顧客滿意度的要求？
    顧客滿意度是任何企業的推動力。為了評價產品是否滿足顧客的要求和需求，應對顧客的滿意度進行評價。由此可采取相應的措施。 
    修改的標準是否能夠使企業提高其顧客滿意度？ 
    修改后的標準中所確定的質量管理體系是基于了以過程模式和以顧客為中心的質量管理原則。該原則的采用應能夠提高顧客對企業提高滿足其要求的能力的信心。
    什么是過程？ 
    任何有輸入和輸出的活動或操作就被視為過程。制造產品或提供服務的各個活動和操作基本上都是過程。
    企業為發揮其職能，就必須確定各種內部相關的過程并對其實施管理。通常，一個過程的輸出就是下一個過程的輸入。對企業內部的各種過程的標識和管理，特別是對過程接口的標識和管理就構成了“過程方法”的管理。
    修改后的標準正是建立在這種過程方法的基礎上，同時遵循了質量管理原則。 
    什么是持續改進？ 
    持續改進是注重通過不斷地提高企業管理的效率和有效性，實現其質量方針和目標的方法。持續改進（持續強調了以一系列彼此銜接的步驟進行改進的思想）是為了滿足顧客日益增長的需求和希望并確保質量管理體系的不斷進步。
    新標準的實施如何提高企業的效率？ 
    ISO9001旨在確保

修改后的標準如何幫助企業通過認證？ 
    應向組織顯示其按照ISO9001認證的過程就是為自身的經營目標和改進增加價值的過程。標準的修改過程中強調了將質量管理體系與企業的各個過程和持續改進更加緊密地聯系起來。因此，修改后的標準將直接定位在對企業經營成果的提高，包括顧客滿意度的提高。 可以相信，企業采用了ISO9000標準將不僅僅可以達到認證的目的，同時也是一項有利益的投資。 
    ISO9001：2000怎樣滿足行業的需要？ 
    ISO9001：2000比1994版標準更具通用性以使標準適用于不同類型的產品和不同規模的組織。由于ISO9001：2000的通用性，一些工業和商業部門將確定適合于他們需要的附加要求。 
小型組織怎樣才能適應標準的要求？可以允許什么樣的靈活性？ 
修訂后的ISO9001的要求適合于小型、中型和大型的組織。DIS稿已包含一些指南，對于組織不能實施的某些過程（例如設計活動）允許的裁剪提出了明確的要求。用于規定允許的裁剪的條款已經在“允許的裁剪”一條予以明確。當然系統的復雜程度要由每個組織根據需要表明產品滿足顧客和適用的法律法規要求的能力來定。 
    修訂過的ISO9001和ISO14001之間是什么樣的關系？ 
    修訂的ISO9001旨在加強與ISO14001的兼容性，特別是關于屬于和內容方面。ISO/TC176和TC207的技術之間在這方面正在緊密合作（TC207技術會負責ISO14000系列標準

**認可論壇（IAF）已經為各認證/注冊機構建立了一套新版標準實施指南，其中規定的轉化過渡期為新標準出版之后三年。 
    對于1994版的ISO 9001，9002和9003將發生什么？ 
    2000年出版的標準將替代相應的1994版標準。但是，考慮到IAF—ISO/CASCO—ISO/TC176協議，按照1994版認證可以保持到修訂的標準出版后的3年時間仍然有效。在這段時間內，如果需要1994版的標準，ISO和國家標準組織都可以提供。 
    目前組織應按照哪個標準進行注冊？ 
    因為目前的ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003標準將被修訂的ISO 9001:2000標準所替代。標準的選擇既清楚又簡單：所有組織都將按照ISO 9001:2000進行注冊/認證。注冊認證的范圍需要清楚覆蓋組織質量管理體系所覆蓋的活動，以及對于不適用要求的任何剪裁應在質量手冊中加以說明并形成文件（“允許的剪裁”）。 
    94版ISO9000族中的其他標準的去向如何？ 
    現有的ISO9000族標準共有27項標準和文件，這些標準主要是有關標準的使用者和顧客的。ISO/TC176已經明確在2000年版的ISO9000族標準中只包括四個主要標準：ISO9000、ISO900
中國質量認證》2003年*2期發表的《ISO9001：2000標準的九處不適宜及彌補方法》一文（下稱《不適宜》），對一些組織在貫標中容易疏忽的問題提出了具有可操作性的建議，無論是對組織還是認證機構都有一定的借鑒意義。但對文中提出的兩處“不適宜”，筆者認為不妥。我們不能因某些組織對標準的認識不到位，就認為ISO9001：2000標準“不適宜”。
   一、實施標準的方法是允許多種多樣的
   ISO9001：2000標準（下稱標準）0.1“總則”指出：“統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的”。這表明，實施標準的方法允許多種多樣。正因為如此，新版標準強制性的文件要求明顯比1994版標準要少，但這并不是《不適宜》一文所說的“對程序文件的明確要求太少”，而是賦予組織更大的靈活性，以便能夠依據組織的規模和產品特點編制更具有針對性的文件。文件數量的多少，要視組織的實際情況而定。
   也以《不適宜》一文提到的7.5.2“生產和服務提供過程的確認”為例。《不適宜》一文認為，“貫標組織應在《生產過程控制程序》中，對過程的運行準則和控制方法作出明確要求，而不要受7.5.2條款要求的局限，同時將關鍵過程的運行準則和控制方法規定到位”。筆者對此表示贊同，但認為這不是惟一的方法，更不能據此認為7.5.2“生產和服務提供過程的確認”提出的要求不適宜。
   7.5.2條款的實施還有不少有效的方法，如某制造廠在質量手冊中作出了這樣的表述：“焊接和鑄造為本廠的過程，由品質部會同技術部、生產部的有關人員對其進行確認。確認的頻次至少每半年一次，遇突況可隨時安排確認。確認應證實這些過程實現所策劃結果的能力，確認應證實這些過程實現所策劃結果的能力，確認內容可包括工藝的合理性和執行的有效性、設備過程能力的認可、人員的、記錄的完整性和及時性。由品質部負責審批確認的結果，并保持相關記錄。”所以，只要能覆蓋標準要求，并具有可操作性即可接受，而沒有必要追究其是否在“形成文件的程序”中作出了表述。
   對于《不適宜》一文中提到的對關鍵過程的控制，可以按7.5.1“生產和服務提供的控制”所規定的要求“實施監視和測量”（7.5.1e），而不一定像過程一樣進行確認和在確認。
   二、關鍵是如何界定“形成文件的程

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