口罩CE認證可允許粉塵穿透值 Maximum Penetration：氣流量在 95 LPM
產品規格 Filters 使用測試鹽霧NACL 1%
Test Aerosol NACL1% 使用測試油霧，石蠟油或DOP
Test Aerosol Paraffin Oil or DOP
FFP1 EN149 安規：20% 安規：20%
FFP2 EN149 安規：6% 安規：6%
FFP3 EN149 安規：1% 安規：1%
1-適用于有氣閥或無氣閥口罩。
2-參照EN149 2001(7.9.2 table 1 page 8)
3-執行粉塵穿透率測試，依據新標準時，應該分別使用鹽霧或油霧兩種測試。
2、 初測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P) Breathing Resistance：
產品規格
Filters 吸氣阻抗(流量在30 LPM)
Inhalation Resistance 吸氣阻抗(流量在95 LPM)
Inhalation Resistance
FFP1 EN149 安規：6mmH2O 以下MAX. 安規：21mmH2O以下MAX.
FFP2 EN149 安規：7mmH2O 以下MAX. 安規：24mmH2O以下MAX.
FFP3 EN149 安規：10mmH2O以下MAX. 安規：30mmH2O以下MAX.
1-適用于有氣閥或無氣閥口罩，可以使用不含粉塵的空氣或鹽霧或DOP測試。
2-參照EN149：2001(7.16 Table 2 page 10 )
3-1 mmH2O=10 PA=0.1 MBAR
4-依據安規另外需符合：160LPM流量，阻抗在30mmH2O以下。

口罩CE認證依據歐盟個人防護指令PPE，
測試認證標準為EN149：2001+A1：2009 
防塵口罩的材料組成一般有無紡布，熔噴布，活性炭，呼吸閥等。
防塵口罩屬于歐盟個人防護產品PPE指令的產品，除了需要送歐盟授權公告號機構測試之外，還需工廠審核。這里需要注意的是：如果是醫院供病人食用的防護口罩根據使用用途是劃歸MDD指令，關于口罩產品的指令劃分和標準測試請咨詢沃證工程師。

CE認證流程:
1、認證范圍防護樣品準備。
2、工程師對客戶講解PPE標準知識,確定測試標準。
3、實驗室對樣品進行測試,并提供測試報告。
4、工程師對技術資料進行審查。包括:使用說明書、選用標準、測試方法等,并使用說明書等編寫方法。
5、工程師給出改善報告。協助企業整改產品及提交文檔。
6、工程師撰寫技術架構報告(TCF),呈交審批。
7、審批報告,簽發證書。
8、工程師粘貼CE標志。

CE認證流程及周期
1、制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。
2、申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。
3、實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4、申請人確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室。
5、申請人提供技術文件。
6、實驗室向申請人發出收費通知，申請人根據收費通知要求支付認證費用。
7、實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。
8、技術文件審閱包括：
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體語言（英語、德語或法語）書寫。
9.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。
10、如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。
歐盟CE認證周期一般為15-20個工作日，根據產品而定，產品結構簡單周期越短，產品結構復雜則周期越長。

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