中凈環(huán)球凈化可提供植入醫(yī)療器械車間、器械無菌室、器械潔凈室咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務(wù)。
 設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應(yīng)當盡可能降低產(chǎn)生污染、 交叉污染、混淆和差錯的風險，便于操作、清潔、維護，以及必要時進行的消毒或滅菌；應(yīng)當建立設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄；應(yīng)當配備有適當量程和精度的衡器、量具、儀器和儀表；生產(chǎn)用模具的采 購、驗收、保管、維護、發(fā)放及報廢應(yīng)當制定相應(yīng)操作規(guī)程，設(shè)專人專柜保管，并有相應(yīng)記錄。
  生產(chǎn)設(shè)備清潔的操作規(guī)程應(yīng)當規(guī)定具體而完整的清潔方法、清潔用設(shè)備或工具、清潔劑的名稱和配制方法、去除**批次標識的方法、保護已清潔設(shè)備在使用前免受污染的方法、已清潔設(shè)備長的保存時限、使用前檢查設(shè)備清潔狀況的方法，使操作者能以可重現(xiàn)的、有效的方式對各類設(shè)備進行清潔；需拆裝設(shè)備，還應(yīng)當規(guī)定設(shè)備拆裝的順序和方法；如需對設(shè)備消毒或滅菌，還應(yīng)當規(guī)定消毒或滅菌的具體方法、消毒劑的名稱和配制方法，必要時還應(yīng)當規(guī)定設(shè)備生產(chǎn)結(jié)束至清潔前所允許的長間隔時限；不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)當搬出生產(chǎn)和質(zhì)量控制區(qū)，未搬出前應(yīng)當有醒目的狀態(tài)標識； 按照操作規(guī)程和校準計劃定期對生產(chǎn)和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器進行校準和檢查，并保存相關(guān)記錄，校準的量程范圍應(yīng)當涵蓋實際生產(chǎn)和檢驗的使用范圍。中凈環(huán)球凈化可提供器械潔凈車間、無塵車間、生產(chǎn)車間、凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務(wù)。

   應(yīng)當使用計量標準器具進行校準，且所用計量標準器具應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定，校準記錄應(yīng)當標明所用計量標準器具的名稱、編號、校準有效期和計量合格編號，確保記錄的可追溯性；在生產(chǎn)、包裝、倉儲過程中使用自動或電子設(shè)備的，應(yīng)當按照操作規(guī)程定期進行校準和檢查，確保其操作功能正常 ，校準和檢查應(yīng)當有相 應(yīng)的記錄。生產(chǎn)設(shè)備與廠房設(shè)施、動力與設(shè)備以及使用管理之間都存在互相影響與銜接的問題，要求設(shè)備接口及工藝連線設(shè)備要標準化，在工程設(shè)計中處理好接口關(guān)系；清洗區(qū)的清洗設(shè)備、干燥設(shè)備建議設(shè)為被清洗物進人口與出口分區(qū)設(shè)置，避免被清洗物倒流產(chǎn)生污染；清洗設(shè)備應(yīng)考慮設(shè)計自清洗功能，以**設(shè)備本身不對被清洗物產(chǎn)生污染；清洗設(shè)備排水管口不應(yīng)產(chǎn)生污水反流、濁氣反流，通常考慮設(shè)計有反水彎、單向閥 、切斷并封閉排水管裝置。

中凈環(huán)球凈化可提供二類醫(yī)療器械車間、GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務(wù)。
  無論空氣泄漏進HVAC系統(tǒng)或從系統(tǒng)中泄漏出，都會對設(shè)施的運行效率和運行費用產(chǎn)生重大影響；空氣泄漏進HVAC系統(tǒng)將影響系統(tǒng)的粒子計數(shù)，進而影響到過濾器的使用壽命和溫濕度控制，而在設(shè)備間和服務(wù)區(qū)的空氣通常是不受控的；空氣泄漏出 HVAC 系統(tǒng)則是昂貴的，因為這些空氣是經(jīng)過調(diào)節(jié)、過濾和控制的，而且如果回風受到污染的話，還會造成產(chǎn)品污染擴散的風險；如果無菌區(qū)域打算進行熏蒸，那么還會造成熏蒸氣體對其他未受控區(qū)域的潛在污染；因此空氣處理機組、系統(tǒng)配件、維修和風管必須制造安裝完好，以減少空氣的泄漏；整個風管系統(tǒng)的風道阻力必須認真計算，系統(tǒng)內(nèi)的風機及其HEPA過濾器位置必須仔細考慮，并要有符合要求的漏風率標準。
  封閉式清洗設(shè)備可能不需要房間排風。但如果房間內(nèi)設(shè)有可開關(guān)的排風機，則必須對潔凈室的壓力進行控制;關(guān)于軋蓋區(qū)的環(huán)境級別設(shè)置和 A 級氣流保護，由于軋蓋操作是會有金屬鋁微粒產(chǎn)生，從而使操作環(huán)境的粒子水平上升，因此軋蓋時應(yīng)設(shè)置排風，并且排風點盡量靠近軋蓋機，以大程度減少軋蓋區(qū)域的微粒數(shù)；空氣處理機組中的過濾器采用MERV7保護MERV13/14，可延長終端HEPA過濾器的使用壽命，如果末端過濾器在風機之后，而且冷凝排水水封有足夠的高度，那么也可采用負壓式的空氣處理機組；可通過對空氣進行冷卻或加濕來控制房間相對濕度，除濕系統(tǒng)通常用于5°C 的狀態(tài)；由于無菌區(qū)的送風量較大，室外新風可先預處理，并經(jīng)空氣處理機組分配至所需區(qū)域；在不同分級區(qū)域之間采用壓差控制和設(shè)置氣鎖的方法來大程度減少來自非控制區(qū)域的污染滲入；建議使用**限報警和記錄裝置，以進行持續(xù)的潔凈室壓力監(jiān)測。如果潔凈室有嚴格的環(huán)境參數(shù)要求，或者產(chǎn)品暴露于環(huán)境條件下，則有可能需要持續(xù)監(jiān)測；如果工藝排風量會發(fā)生變化、門頻繁開啟或門封的完好性隨時間發(fā)生變化，則應(yīng)考慮自動壓力控制，從而將空間保持在規(guī)定的壓力限值范圍內(nèi)；對于低濕度的潔凈室控制，應(yīng)考慮使用除濕處理。由于大多數(shù)產(chǎn)品都是液體，因此，一般情況下不要求低濕度和除濕；建議為無菌區(qū)設(shè)置的空氣處理系統(tǒng)，并保持全天候運轉(zhuǎn)，以維持壓力控制。

  潔凈區(qū)的HVAC系統(tǒng)必須、1周7天連續(xù)運轉(zhuǎn)，當系統(tǒng)關(guān)閉或發(fā)生故障時，必須與QA部門一起制定使?jié)崈羰一謴驼９ぷ鳁l件的方案，這并不排除系統(tǒng)空閑時降低送風量的可能性；風管系統(tǒng)應(yīng)采用鍍鋅鋼板制作，但暴露于生產(chǎn)區(qū)或有濕氣的情形除外，在這種情況下，至少應(yīng)采用304SS不銹鋼，且?guī)б浊鍧嵧繉印?yīng)考慮在潔凈室內(nèi)使用清潔劑；向無菌區(qū)提供的空氣應(yīng)通過天花安裝式末端HEPA過濾器，這些末端HEPA過濾器構(gòu)成無菌邊界的組成部分，并保護潔凈室不受到外部污染，不建議在送風道中只使用箱式安裝的HEPA過濾器，建議為過濾器完好性試驗采用測試端口，由此在HEPA擴散器非無菌側(cè)上游側(cè)導入PAO（試驗用氣霧劑）測試物質(zhì)，并進行監(jiān)測； 通過天花安裝式終端HEPA過濾器供給的空氣應(yīng)在地板高程處通過多個回風管道回風；空氣處理機組內(nèi)的回風空氣應(yīng)通過MERV7折疊過濾器和MERV13 或14袋式過濾器進行過濾，以延長HEPA過濾器的使用壽命；不建議將再循環(huán)式 HEPA/風機安裝在天花下方作為終端HEPA設(shè)備（除非沒有可選方案），原因是它們需要在無菌區(qū)內(nèi)進行維修。
  為了盡大程度減少來自受控空間以外的污染物的滲入，需要確保空氣壓差，無菌區(qū)應(yīng)采用正壓設(shè)計，所有的門對受控區(qū)以外潔凈度低的相鄰區(qū)域保持關(guān)閉狀態(tài)，隔離衣穿著區(qū)作為氣閘室，通過送回風進行處理，相對于受控無菌區(qū)保持負壓，相對于外部和非受控區(qū)保持正壓，壓差通過氣閘室進行測量；各區(qū)域的送回風管道上均應(yīng)有風門，以確保正確的風量平衡，無菌室的布局應(yīng)規(guī)定需要保持的壓力關(guān)系，有暴露產(chǎn)品的潔凈室大多數(shù)保持正壓；而通向這個潔凈室的前室依次保留越來越低的正壓，直到非受控空間（一般建筑物）的零基準水平，如果強效產(chǎn)品采用開放式灌裝工藝，而且空氣中可能存在產(chǎn)品的懸浮粒子，那么可采用正壓氣鎖室達到阻隔目的，應(yīng)確定各潔凈室壓力水平的控制范圍，以使壓力在該范圍內(nèi)浮動，并持續(xù)到達規(guī)定的壓差；應(yīng)在受控空間（潔凈區(qū)）以外的公用控制盤內(nèi)安裝手動/遙控儀表和控制裝置或自動控制裝置，可以配備一個音響警報器，以指示潔凈室壓力控制的缺失，這個警報器可以帶手動復位裝置重置型，并配有硬拷貝輸出裝置，以指示**范圍警報； 單向氣流在產(chǎn)品與無菌區(qū)內(nèi)設(shè)備和人員產(chǎn)生的微生物和微粒污染之間起到屏障的作用，如果組件和設(shè)備沒有受到單向氣流的保護，則末端 HEPA 過濾器應(yīng)設(shè)置在產(chǎn)品暴露區(qū)的正上方。

中凈環(huán)球凈化可提供器械潔凈車間、無菌室、PCR實驗室的設(shè)計規(guī)劃裝修改造，技術(shù)、經(jīng)驗豐富、價格實惠。
結(jié)構(gòu)施工要求
1.裝配式混凝土結(jié)構(gòu)的潔凈室，應(yīng)在預制構(gòu)件上按設(shè)計圖紙預留孔、洞。
2.有耐壓、防滲漏要求潔凈室的混凝土施工應(yīng)按設(shè)計要求采用抗?jié)B混凝土，并應(yīng)制定配合比操作程序，按相關(guān)要求先做試塊的抗?jié)B試驗，澆筑后應(yīng)分層搗實，加強養(yǎng)護管理。
3.潔凈區(qū)內(nèi)的現(xiàn)澆混凝土剪力墻模板不宜采用拼縫較多的組合鋼模板，宜采用大尺寸硬木面層厚型膠合板。
4.對大面積潔凈空間采用的結(jié)構(gòu)模板，應(yīng)分區(qū)設(shè)控制點，多級復核。應(yīng)防止建筑模板受潮起拱。宜采用清水混凝土精細施工，應(yīng)隨搗隨抹光，一次性達到建筑設(shè)計標高。模板的密封膠填縫與固定應(yīng)同時進行，不得遺漏。
5.砌體施工質(zhì)量控制等級應(yīng)滿足現(xiàn)行標準《砌體工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》GB 50203*3.0.10條的A級要求。
6.對分割潔凈室相關(guān)受控環(huán)境的空間成為各自立密封體到**的填充墻，墻體(板)與梁、板底的縫隙應(yīng)填充密實，并應(yīng)作密封處理。
7.高大潔凈空間內(nèi)的鋼結(jié)構(gòu)施工應(yīng)嚴格控制構(gòu)件的尺寸偏差，對設(shè)計不要求留縫的節(jié)點，應(yīng)在鋼結(jié)構(gòu)主體驗收合格后用密封材料堵嚴。鋼結(jié)構(gòu)表面的防腐、涂料不得漏涂。
8.既有建筑改造為潔凈室時，應(yīng)對原有建筑進行結(jié)構(gòu)驗算，并應(yīng)仔細檢查原有結(jié)構(gòu)，對原結(jié)構(gòu)中出現(xiàn)的裂縫或縫隙應(yīng)采取措施進行加固或密封。

中凈環(huán)球凈化可提供診斷試劑車間、器械無菌車間、器械GMP車間、器械凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務(wù)。
器械GMP車間工作場所的墻壁、地面、天花板、設(shè)備、桌椅及其它操作工具表面應(yīng)進行清潔和消毒，清潔頻率取決于該區(qū)衛(wèi)生級別及生產(chǎn)活動情況，根據(jù)環(huán)境結(jié)果確定清潔次數(shù)及根據(jù)實際情況作出適當調(diào)整。如A級GMP車間，至少每天1次或更換產(chǎn)品前對地板、墻面、設(shè)備和內(nèi)窗進行清潔；至少每月1次墻面清潔，至少每年4次進行全面清潔。B級，至少每天1次或更換品種前對地板、洗滌盆和水池進行清潔；至少每周或更換品種前對墻面、設(shè)備和內(nèi)窗進行清潔；至少每個月進行1次全面清潔。C級/D級，至少每天1次或更換品種前對地板、洗滌盆和水池進行清潔；至少每個月或更換品種前對墻面、設(shè)備和內(nèi)窗進行清潔；至少每年進行1次全面清潔。中凈環(huán)球凈化可提供器械GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工裝修等配套服務(wù)。
進入器械GMP車間的清潔用具均需進行滅菌，清潔用具應(yīng)按規(guī)定進行清洗、消毒，如A級每次用清潔劑洗滌、干燥、高壓滅菌包裝好備用；B級/C級，每次用清潔劑洗滌、干燥、消毒后裝好備用。使用消毒劑時應(yīng)注意，消毒劑濃度與實際消毒效果密切相關(guān)，應(yīng)按規(guī)定準確配置；定期對消毒劑的消毒效果進行驗證；為避免產(chǎn)生耐藥菌株，**消毒滅菌效果，應(yīng)定期更換消毒劑品種；稀釋的消毒劑應(yīng)存放于潔凈容器內(nèi)，儲存時間不應(yīng)**過儲存期；A級GMP車間及無菌操作室內(nèi)應(yīng)使用無菌消毒劑及清潔劑；選用的消毒劑，應(yīng)不對設(shè)備、物料產(chǎn)生污染；消毒濃度下，易溶、混溶于水；能**使用者安全健康；、無腐蝕、無臭味和顏色。

器械GMP車間工藝用水的配管主要從材質(zhì)、連接方式和配管形式等幾個方面加以考慮。系統(tǒng)采用不銹鋼管道通常使用沖壓冷撥拉伸的無縫鋼管，或采用縱向等離子焊接的有縫拋光管；管道設(shè)計應(yīng)在可能的情況下將死水段減至少或徹底消除。GMP車間配管系統(tǒng)防止微生物，設(shè)計采取可靠的措施，保持配水系統(tǒng)內(nèi)部形成連續(xù)的湍流，流速始終保持在2m/s以上；配水系統(tǒng)內(nèi)應(yīng)大限度地減少不光滑的，積存營養(yǎng)物的表面；盡可能頻繁的對系統(tǒng)進行排水、沖洗、消毒處理；在排水管道中安裝單向閥門、隔離水與大氣的聯(lián)系；設(shè)計中提高系統(tǒng)儲存和循環(huán)水的溫度，比如儲存水溫度保持在80攝氏度以上，循環(huán)流動水的溫度保持在70攝氏度以上；必須確保配管系統(tǒng)中沒有泄露；始終讓配水系統(tǒng)內(nèi)部保持較大正壓力。
GMP車間純化水儲罐上可設(shè)置溢流水管，用于控制儲罐內(nèi)部的高水位，溢流管口底應(yīng)在允許高水位以上20mm，溢流管徑應(yīng)比進水管大一些，為了保護儲罐內(nèi)儲水不會受到污染，溢流管不得直接與排水系統(tǒng)想通，其間要有衛(wèi)生型水封，溢流管上不允許安裝閥門。GMP車間出水管的安裝應(yīng)考慮到必要時將儲罐內(nèi)水全部排空的要求，因此通常設(shè)置在儲罐的底部，出水管的管徑按照工藝用水點的大設(shè)計秒流量計算。排水管口可由儲罐底部接出，連接到溢流管道上，排水管道上應(yīng)安裝閥門，用于隔離儲罐內(nèi)外，排水管徑一般在40-50 mm左右。

深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司是一家從事潔凈室系統(tǒng)設(shè)計、施工及潔凈室設(shè)備生產(chǎn)、銷售，并提供化配套服務(wù)的高科技企業(yè)，公司始終秉承“以人才為基礎(chǔ)，讓科技服務(wù)于客戶，為社會發(fā)展做貢獻”經(jīng)營理念，全心全意的為客戶設(shè)計產(chǎn)品，提供滿意的服務(wù)。公司自成立以來，憑借自主創(chuàng)新的精神，開拓進取的科學管理，立志發(fā)展成為全國具競爭力的行業(yè)成員企業(yè)之一。（提供凈化工程、凈化產(chǎn)品、節(jié)能環(huán)保、LED車間、SMT車間、食品化妝品車間咨詢、設(shè)計、施工）        
    中凈環(huán)球凈化科技()提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機械、制藥、生物安全 實驗室、醫(yī)院手術(shù)室、食品化妝品、鋼結(jié)構(gòu)等領(lǐng)域工程設(shè)計、制造、安裝調(diào)試、檢測綜合性成套服務(wù)。以潔凈技術(shù)為**，在ISO9001**質(zhì)量體系認證、ISO14001際環(huán)境管理體系下進行30萬-10級潔凈系統(tǒng)整體規(guī)劃設(shè)計、安裝.公司的產(chǎn)品有：風淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、送風口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。    
    中凈環(huán)球凈化科技秉承“建潔凈室,創(chuàng)**”的企業(yè)目標，倡導“務(wù)實、認真、敬業(yè)、創(chuàng)新”的，致力于**產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，提供的產(chǎn)品與服務(wù)，凈化世界各地生產(chǎn)者的生產(chǎn)環(huán)境，不斷提升公司的利潤與**，促進員工、股東與社會的共同繁榮。