上海沃華，上海沃華產品技術服務有限公司，是**從事醫療器械法規咨詢、國內醫療器械產品SFDA注冊、進口醫療器械產品SFDA注冊、歐盟醫療器械CE認證、俄羅斯醫療器械注冊、巴西醫療器械INMETRO注冊、美國醫療器械FDA510K注冊的咨詢機構。我們的總部位于上海，同時在北京、廣州、青島、佛山等地均設立辦事處，是全國規模較大、技術實力較強的醫療器械**咨詢機構之一。 

診斷圖像處理軟件--醫療器械SFDA注冊 
產品包括：數字影像接收系統、X射線影像處理系統、X射線計算機斷層攝影設備成像用軟件、血管內超聲成像系統（IVUS）、核醫學成像、醫用磁共振成像系統
風險等級：Ⅲ類 
類  別：6870軟件 
注冊局：  地區局 
地  點：  北京 
生產形式：國產/進口 

我們的服務內容：注冊咨詢輔導、  **注冊工作方案、 
編寫注冊產品標準、  技術文件撰寫、 
指導客戶組織文件、  文件審核、 
注冊提交、  注冊追蹤、 
取得醫療器械注冊證書

上海沃華產品技術服務有限公司，是**從事醫療器械法規咨詢、國內醫療器械產品SFDA注冊、進口醫療器械產品SFDA注冊、歐盟醫療器械CE認證、美國醫療器械FDA510K注冊的咨詢機構。我們的總部位于上海，同時在北京、廣州、青島、溫州、寧波設立辦事處，是全國規模較大、技術實力較強的醫療器械**咨詢機構之一。

沃華的業務：
醫療器械法規咨詢
境內醫療器械產品SFDA注冊
境外醫療器械產品SFDA注冊
歐盟醫療器械CE認證
美國醫療器械FDA（510K）注冊
俄羅斯醫療器械GOST認證
醫療器械生產質量管理規范（GMP）咨詢
ISO13485質量管理體系咨詢

選擇沃華的理由：
10年的**認證經驗，100種產品的技術沉淀，1000家客戶的衷心認可
一站式的技術咨詢服務，較大程度為客戶降低測試和認證的成本
*提供以客戶為向導的服務，與客戶協商并確定較佳技術方案
*是我們的服務宗旨，確保客戶在較快的時間獲取較具*性的認證
**服務讓我們成為您終身的合作伙伴，我們將持續為您提供**的后續技術支持