上海辦理三類醫(yī)療器械許可證分為哪些類？一次性使用輸液器需要辦理許可證嗎？辦理需要哪些要求？
? ? ? ?醫(yī)療器械無論現(xiàn)在還是以后都是需求量都非常大的，醫(yī)療器械分為三類：一類只要經(jīng)營范圍里有就可以，二類需要備案，三類就需要辦理三類醫(yī)療器械許可證了，一次性使用輸液器就是其中的一類，需要辦理許可證，今天我們就說說這三類醫(yī)療器械許可證。

? ? ? ?三類醫(yī)療器械許可證按大類來分，分為三大類：
1、普通三類醫(yī)療器械
2、一次性無菌三類醫(yī)療器械
3、體外診斷試劑三類醫(yī)療器械
辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：
1、注冊地址要求：
辦公區(qū)域面積不的低于40㎡（商務(wù)樓或門面房），
倉庫面積不得低于50㎡
含三類一次性用品的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方
如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司方可
2、人員要求：
醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱的人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人；
具有大專以上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員。
上面就是辦理三類醫(yī)療器械許可證的基本要求，如果您對辦理三類醫(yī)療器械許可證感興趣，歡迎致電小編。
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