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    爵查專業(yè)質量體系認證 IATF16949 ISO13485哪家專業(yè)

  • 作者:上海爵查企業(yè)管理咨詢有限公司 2018-08-08 12:40 1080
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    IATF16949認證2016轉版必須完成的75件事情

    1 發(fā)出汽車客戶產品調查問卷

    2 顧客的工程標準/規(guī)范/工程更改的評審、發(fā)放和實施方面的過程流程圖與文件,并保留的記錄

    3 顧客工程更改實施的日期記錄,以及P**上相關內容的變更記錄

    4 制定全廠的過程識別一覽總表,明確各個過程的目標(含效率與有效性)

    5 制定全廠的章魚圖,并針對每個過程制定烏龜圖

    6 制定行業(yè)的基準分析表,并根據基準分析表制定本公司的營業(yè)計劃,營業(yè)計劃應中短期相結合

    7 將全廠所有的目標放在營業(yè)計劃內,目標應有計算公式、計劃達成的時間

    8 委任質量代表,并明確其工作的職責與權限。(每班一個)

    9 委任顧客代表,并明確其工作的職責與權限

    10 定期進行管理評審,含所有要求、績效趨勢、不良成本、目標、市場狀況

    11 制訂培訓需求調查表

    12 特定人員的考核記錄

    13 新到、轉調升職人員的在職培訓記錄,代理人

    14 員工激勵的文件與記錄

    15 制定設施設備流程策劃有效性評估報告

    16 制定應急計劃

    17 制定5S作業(yè)指引,并保留相關的記錄

    18 產品安全與員工安全的作業(yè)規(guī)范

    19 制訂APQP(一定要包括過程設計的內容,一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2)必須含有顧客要求

    20 對于汽車產品必須使用C=0的抽樣方法 ,計數型

    21 全體APQP小組成員應簽訂保密協議

    22 專用權設計的應有顧客評審記錄,及相應的產品說明書

    23 本公司提出的產品及過程更改的控制指引及相關記錄

    24 收集所有原材料的MSDS,以滿足7.2.1的要求

    25 制定特殊特性識別工作指引,并通過特殊特性矩陣表的形式識別出本公司的產品和過程特殊特性,并將特殊特性標注在所有的相關文件里面。應與顧客要求一至

    26 文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分性報告, 含風險分析

    27 確答與顧客的規(guī)定的溝通方式

    28 制訂本公司的全流程的FMEA及所*汽車產品的FMEA

    29 制定所*汽車產品的樣件、試產的控制計劃

    30 設計開發(fā)階段的衡量準則應被確認并文件化,形成報告

    31 產品的設計確認應包括類似產品的市場分析報告及項目時間。

    32 制定P**

    33 合格供應商名單必須包括產品供應商、服務供應商、外發(fā)加工商,如儀器校正機構、設備保養(yǎng)機構

    34 形成供應商的開發(fā)計劃,開發(fā)的較終目標是所有的供應商均通ISO/TS16949認證,開發(fā)的第一步是所有的供應商均應通過ISO9001:2008認證

    35 如果有顧客*的供應商,應優(yōu)先采用該供應商,但對其送來的產品仍要檢驗

    36 對所有供應商送來的產品必須檢驗,不可**(文件化分類)

    37 必須對供應商進行如下數據的分析(IQC合格率、準時交付率、額外運費的統計)

    38 制定汽車產品量產的控制計劃

    39 作業(yè)指導書必須掛在現場

    40 **生產、變更后的生產、作業(yè)有更改的生產,均要進行作業(yè)準備驗證,并提供報告

    41 制訂關鍵設備一覽表,并對該設備進行標識

    42 制訂預防型保養(yǎng)指引,制訂保養(yǎng)計劃,并保留相應的保養(yǎng)記錄預見性保養(yǎng)指引

    43 制訂設備易損件一覽表(重點關鍵設備)

    44 制訂設備保養(yǎng)的目標并進行統計

    45 制訂易損工具的更換計劃

    46 制訂各種工裝一覽表,并對各種工裝進行標識,對工具的設計、制作、修改應有文件

    47 組織應建立訂單驅動式生產

    48 建立完善的客戶投訴、退貨等反饋系統,并形成一覽表,所有反饋應以CAR的形式反映至各相關部門

    50 所有的來料、半成品、成品必須有標識

    51 制訂顧客財產一覽表,并顧客財產形成*性標識

    52 制訂定期巡倉的工作指導書,并留下巡倉的記錄

    53 制訂優(yōu)化庫存周轉期的方案并執(zhí)行

    54 貨倉應做到先入先出

    55 控制計劃所提的儀器一定要有對應的MSA

    56 制訂實驗室能力范圍(含物理、化學、儀校)

    57 實驗室的人員資格應文件化界定實驗的程序、各種實驗的項目的標準、各種實驗項目的文件、記錄要完善。

    58 為我們提供實驗的外部實驗室應有相應的能力范圍(含物理、化學、儀校),并提供證據

    59 對控制計劃中的特殊特性應進行SPC分析,并形成CPK、PPK值

    60 整個組織的人員都應有基本的統計概念的培訓,并留下證據

    61 應對外部顧客、內部顧客進行滿意度調查,調查問卷的內容應豐富

    62 制定過程審核指引,定期對每個制造過程進行審核

    63 制定產品審核指引,定期對產品進行*立體式的審核

    64 制定體系審核指引,定期依據ISO/TS16949及顧客要求進行內審,該內審應包括所有的班次、過程、活動,每次審核一定要有規(guī)定的檢查表

    65 以上三種審核員均應經過培訓,具備資格

    66 全尺寸的檢驗頻次與內容必須寫在控制計劃上面,并按控制計劃的要求進行檢驗,保留相關記錄

    67 對于外觀項目,應做好照明條件的評估,應有標準件,應對外觀檢驗員進行資格考試(含色盲)

    68 制訂返工返修作業(yè)指導書,并將其掛在現場

    69 當不合格品被發(fā)運以前必須立即通知顧客

    70 當生產過程或產品有任何與P**的要求不同應立即通知客戶,并按客戶的要求進行生產,保留相應的記錄,對于這段時間的產品應在包裝箱上作好適當的標記

    71 對業(yè)務計劃上所有的目標進行統計,如不達標應制定CAR

    72 制定優(yōu)先減少計劃

    73 制定持續(xù)改進的過程文件,并對產品和過程進行持續(xù)改進分析,并留下記錄(尤其是特殊特性)

    74 應長期進行SPC的分析,并確保正式生產后的CPK、PPK能大于或等于提交P**時的能力,如果發(fā)現能力不夠,應對該批產品進行**檢驗,并向顧客提出修正方法,該方法應由顧客批準后方可生效,并要對生效的日期進行記錄

    75 對P**以外新加的過程,應進行過程能力研究,并提供相應的文件(如作業(yè)指導書等)


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    新版ISO/TS16949:2016認證標準預計于2016年12月份頒布。2016年2月8日,IATF已批準新版ISO/TS16949質量標準的初稿;2016年4月IATF召開新版ISO/TS16949認證標準的評審會議,將進一步收集各相關方的要求,發(fā)布標準的意見稿。2016年6月份開始,將在**范圍內征集意見,通過各相關方的意見反饋,進一步細化標準和相關準則。2016年12月完成新版ISO/TS16949認證標準的修訂。

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