醫療器械進口報關的相關知識

1、醫療器械經營企業許可證。

（此證為進口商進口醫療設備，哪怕在國內經營醫療設備買賣的一個基本的單證，沒有這個證，這個公司就無法從事這塊。雖然類似于“酒類進口許可證”但是要比酒類的這個管理嚴格的多。）

2、醫療器械注冊證

國外的生產企業或者是委托中國的代理在“國家食品藥品監督管理局”辦理的一個證。

醫療器械注冊登記表

此證是剛才的醫療器械注冊證的一個附件。信息寫的更加的詳細

機電證

和咱們公司平時涉及多的二手機械一樣，并是所有的醫療設備進口都要辦理“機電證”

終還是要看客戶產品的種類和編碼。基本的一個判斷是：是否是大型的那種 ，比方什么X射線啊、CT啊、這些。各個區域辦理機電證的時效不一樣。

CCC證書

需要不需要3C，要根據實際情況來判斷，也并不是所有的都要3C

報關過程中可能會遇到的問題。

進口醫療設備報關：

(一)、進口醫療設備時需要提供的文件：

1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療設備注冊證和經營許可證；

2、屬于含義藥劑成分的的醫療設備，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；

3、部分設備需要自動進口許可證（O證）；

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、發票；

6、其他需要補充的材料。         

(二)、進口醫療設備的收貨單位應具備的資質：

企業所必須具備的資質

1.醫療器械經營許可證；

2.營業執照（經營范圍里有銷售醫療器械許可）；

3.醫療器械注冊證；

4.進出口權（若沒有可以找我公司代理美容儀器進口報關）；

5.部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】；

6.屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書。

如果有疑問，可以來電咨詢。

進口醫療美容器械清關流程：

一、現在我就這些年進口醫療美容器械的操作經驗回答如下：

1、醫療美容器械中國是允許進口的。

2、舊的醫療美容器械不能進口

3、進口申報價格，以新機械為基準，舊機電的申報價格我司是不建議報低于新機械5成的價格，如果低于5成，海關很可能會認為你這個設備已經報廢沒有使用價值。

4、海關對于進口的醫療美容器械審價標準分為：（1）根據海關統計的3個月內通關的機電設備申報價格確認同類設備的價格；（2）**、國內市場價格；（3）采購合同價格。

5、醫療美容器械進口報關流程。醫療美容器械口流程簡單的說分為四個環節：

（1）確定編碼，是否需要辦理機電證

（2）是否是美容設備，是否要辦理國外中檢

二、進口清關的流程和資料

1、《產品檢測報告》——符合國家規定資質條件的檢驗機構對國家設有強制性技術規范要求的產品出具的檢測報告

2、國外提供箱單 invioce、合同

3、安排國際運輸

4、到港后到船公司換單

5、進行報檢——出通關單

6、報關——出稅——交稅——核稅——查驗或放行

7、商檢驗貨——放行——送貨

三、公司主營業務（報關代理、進口代理服務）：   

1，進出口報關代理、進出口清關、清關代理；   

2，**空運、航空貨運代理；   

3，**海運、海運代理；   

4，進出口運輸的陸運代理；   

5，整箱貨盤、拼柜、拼箱、拖車、商檢、通關服務；   

6，提供國際快遞服務；   

7，提供各種貨品的進出口代理服務。   

8，提供保險服務；   

誠信，專業，高效，是我們一貫的追求！ 

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