《上海市浦東新區進口非用途化妝品備案管理工作程序（暫行）》解讀 八、試點結束后，有何相應工作措施？　　備案不同于行政許可，不涉及備案憑證有效期及延續等問題。因此，本《程序》未設置備案有效期延續等相關要求。　　根據《關于在上海市浦東新區暫時調整有關行政法規和文件規定的行政審批等事項的決定》（國發〔2016〕24號）要求，試點實施的截止日期為2019年12月21日。試點結束后，食品藥品總局將及時總結試點工作經驗，提出相關法規的修訂建議，并修訂完善相關部門規章，以便適時在全國范圍內推廣。正規進口化妝品的中文標簽應包含哪些信息？正規的進口化妝品外包裝上的中文標簽應包含以下內容：產品名稱；②原產國或地區名稱（指中國閩臺、中國香港、中國澳門），以及生產商名稱及地址，而不會像一些偽劣產品以簡單外文（如“Made in France”）蒙消費者；③經銷商、進口商、在華代理商在國內依法登記注冊的名稱和地址；④內裝物量；⑤生產批號及使用期限；⑥進口（非）用途化妝品（備案）批準文號；⑦加貼CIQ標志。對體積小又無小包裝的產品，如唇膏、化妝筆等，應標注產品名稱和制造者名稱?？傮w而言，要有中文標注信息，標注標簽的外觀與原包裝外觀相近。進口非化妝品審批指南                                  作者：匯誠佳業主管部門：國家食品藥品監督管理總局檢測機構：化妝品行政許可檢驗機構（衛生安全性檢驗機構、人體安全性檢驗機構）一、進口非化妝品定義：后一道接觸內容物的（分裝/罐裝）工序在（含港澳臺）完成的，不在育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、祛斑（含）、防曬用途范圍內的其他化妝品。 二、進口非化妝品申報流程圖匯誠佳業取得批件合理時間（從送檢開始至取得批件）是：5.5-6.5個月三、 進口非化妝品申報詳細流程1、 準備授權文件及相關公（在華申報責任單位授權、接受授權、簽字授權等）2、 向國家食品藥品監督管理局行政受理服務大廳提交在華責任單位備案資料。3、 在國家食品藥品監督管理總局化妝品申報系統中注冊企業用戶名和密碼4、 按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目5、 準備樣品（數量、凈含量均滿足檢驗要求），填寫檢驗申請表，一并送至檢驗機構進行檢驗。6、 領取檢驗報告7、按照《化妝品行政許可申報受理規定》要求，準備產品申報資料8、將完整的申報資料送至國家食品藥品監督管理總局行政受理服務大廳9、等待產品審核結果10、領取批件四、申報資料清單 （一）進口非用途化妝品行政許可申請表； （二）產品中文名稱命名依據； （三）產品配方； （四）產品質量安全控制要求； （五）產品原包裝(含產品標簽、產品說明書)；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)； （六）經國家食品藥品監督管理總局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料； （七）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料； （八）已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章； （九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書； （十）產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的文件； （十一）可能有助于行政許可的其他資料； （十二）生產工藝簡述和簡圖； （十三）產品技術要求的文字版和電子版。 另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。 五、申報材料要求 （1）申請非用途化妝品行政許可提交申報資料原件 1 份。（2）除檢驗報告、公證文書、 文件及第三方文件外，申報資料原件應 由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；進口化妝 品（新原料）申報資料原件還應由行政許可在華申報責任單位逐頁加蓋行政許可在華申報責任單位公章或騎縫章。 （3）使用 A4 規格紙張打印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，并裝訂成冊。（4）使用中國法定計量單位。（5）申報內容應完整、清楚，同一項目 的填寫應當一致。 （6）所有外文（地址、網址、注冊 商標、專利名稱、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必須使用外文的除外）均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。 （7）終止申報后再次申報的，還應說明終止申報及再次申報的理由；不予行政許可后再次申報的，應提交不予行政許可（變更/ 延續）決定書復印件，并說明再次申報的理由，同時還應提交不予行政許可原因是否涉及產品安全性的書面說明。 （8）產品配方應提交文字版和電子版。（9）文字版和電子版的填寫內容應當一致。（10）生產和銷售文件、質量管理體系或良好生產規范的文件、不同國家 的生產企業同屬一個集團公司的、委托 加工協議等文件可同時列明多個產品。 這些產品如同時申報，一個產品使用原件， 其他產品可使用復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱；這些產品如不同時申 報，一個產品使用原件，其他產品需使用 經公證后的復印件，并書面說明原件所在 的申報產品名稱。 （11）產品技術要求電子版應登錄國家食品藥品監督管理總局化妝品行政許可網 上申報系統填寫。（12）進口化妝品申報時應提交產品 在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的文件。六、進口非特化妝品申報第三方收費及樣品數量產品分類基礎檢驗費（單位：RMB/種）檢驗樣品數量護膚發用產品7300≥25g/ml,24個一般護膚產品6300≥25g/ml,24個易觸及眼睛的護膚產品8300≥25g/ml,24個彩妝品一般彩妝品6300≥25g/ml,24個眼部彩妝品8300≥25g/ml,24個護唇及唇部彩妝品6300≥25g/ml,24個香水、洗手液、指（趾）甲用品、發蠟發乳產品5300≥25g/ml,24個嬰幼兒、兒童、孕婦化妝品6300≥25g/ml,24個根據產品具體情況可能會產生以下費用：1、加測項目檢測費用，常見如：，二甘醇，甲醇，，丙烯酰胺，需要1000-2000元不等。2、公正翻譯費用：如：接受授權書簽字蓋章公正，授權書，自由銷售譯文公正及ISO影印件一致公正，需要1000左右?！渡虾Ｊ衅謻|新區進口非用途化妝品備案管理工作程序（暫行）》解讀 一、本《程序》制定的背景？　　為貫徹落實黨、的決策部署，加快職能轉變，充分激發市場主體活力，根據《關于上海市開展“證照分離”改革試點總體方案的批復》（國函〔2015〕222號）、《關于在上海市浦東新區暫時調整有關行政法規和文件規定的行政審批等事項的決定》（國發〔2016〕24號）要求，在食品藥品總局與質檢總局《關于在上海市浦東新區試點實施進口非用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2019年*7號）基礎上，國家食品藥品監督管理總局制定了《上海市浦東新區進口非用途化妝品備案管理工作程序（暫行）》（以下簡稱《程序》），進一步明確浦東新區進口非用途化妝品備案管理具體要求。

北京匯誠佳業**企業管理有限公司，是專業從事化妝品申報，化妝品備案，化妝品注冊,進口及國產化妝品申報注冊的咨詢機構，主營業務進口特殊/非特殊用途、國產特殊用途化妝品《行政許可批件/備案憑證》（以下簡稱《批件》），同時提供客戶標簽制作、商標申請、協助海關報關和代理公司注冊、化妝品政策法規及相關信息的解讀等審批配套業務。公司創始人于08年開辦化妝品代理申報公司，后續變更至現在公司，至今已十余年申報經驗。我們一直致力于化妝品申報的研究，公司員工均系此領域*專業人員及外聘*，業務嫻熟，技術力量雄厚。已經為國內外數百家化妝品生產企業和經銷商成功獲取申報批文，尤其對韓國、閩臺、日本、歐洲等國家有豐富的業務經驗和資源。**合作伙伴的一致認可。我們秉承著：誠信專業，嚴謹認真，優質周詳，*快捷的服務理念，以客戶的較大利益為目的，幫助您較快的把握市場先機。