
認證獲準的標識是注冊和發給機構。按規定程序申請認證的質量體系,當評定結果判為合格后,由認證機構對認證企業給予注冊和發給機構,列入質量體系認證企業名錄,并公開發布。獲準認證的企業,可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產品或其包裝上,以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與。.認證是企業自主行為。產品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業自愿,主動地提出申請,是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業,往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列,但這不是認證制度或法令的強制作用。2?引用標準下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準新版本的可能性。ISO9000:2005?質量管理體系——基礎和術語3?術語和定義本標準采用ISO9000:2005給出的術語和定義。本標準描述的供應鏈:供方?組織?顧客本標準所出現的術語“產品”也可指“服務”。國家質量技術監督局?2008—12—30發布?2009—03—01實施4?質量管理體系4.1總要求總則高管理者應按計劃的時間間隔評審組織的質量管理體系,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標。應保持管理評審的記錄(見4.2.4)。5.6.2評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息;a)審核結果;b)顧客反饋;c)過程的業績和產品的符合性;d)預防和糾正措施的狀況;e)以往管理評審的跟蹤措施;f)經策劃的可能影響質量管理體系的變更。5.6.3評審輸出管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定前言編輯**標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯合會。制定**標準工作通常由ISO的技術會完成。各成員團體若對某技術會確定的項目感興趣,均有權參加該會的工作。與ISO保持聯系的各**組織(的或非的)也可參加有關工作。ISO與**電工會(IEC)在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。**標準是根據ISO/IEC導則*3部分的規則起草。由技術會通過的**標準草案提交各成員團體投票表決,需取得了至少75%參加表決的成員團體的同意,**標準草案才能作為**標準正式發布。本標準中的某些內容有可能涉及一些權問題,對此應引起注意,ISO不負責識別任何這樣的權問題。**標準ISO9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量**技術會質量體系分會制定。ISO9001*三版取代*二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994,包括對這些文件的技術性修訂。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的組織只需按1.2的規定刪減某些要求,仍可以使用本標準。本標準的名稱發生了變化,不再有“質量**”一詞。這反映了本標準規定的質量管理體系要求除了產品質量**以外,還旨在增進顧客滿意。本標準的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。文件要求總則質量管理體系文件應包括:a)形成文件的質量方針和質量目標;b)質量手冊;c)本標準所要求的形成文件的程序和記錄;d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要文件和記錄;e)本標準所要求的質量記錄(見4.2.4)注1:本標準出現“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實施和保持。注2:一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求,一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋。注3:不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于:a)?組織的規模和活動的類型;b)?過程及其相互作用的復雜程度;設計開發的評審、驗證和確認的目的有區別,可以視產品和組織的方式分別或結合實施和記錄。7.3.2?設計和開發輸入應確定與產品要求有關的輸入,并保持記錄(見4.2.4)。這些輸入包括:a)功能和性能要求;b)適用的法律法規要求;c)適用時,以前類似設計提供的信息;d)設計和開發所必須的其他要求。應對這些輸入進行評審,以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾。7.3.3設計和開發輸出設計和開發的輸出應以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出,并應在放行前得到批準。設計和開發輸出應:a)滿足設計和開發輸入的要求;
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