簡介ISO?9001是由**個質量管理體系標準?BS?5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO?9001是迄今為止世界上成熟的質量框架，**有161個國家/地區的**過75萬家組織正在使用這一框架。ISO?9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。進入21世紀，信息化發展步伐日漸加速，很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力，QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業全面應用和推廣，為支持ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC手法、TS手冊、質量管理模型，使ISO9001質量管理系統數字化成為可能。前言編輯**標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯合會。制定**標準工作通常由ISO的技術會完成。各成員團體若對某技術會確定的項目感興趣，均有權參加該會的工作。與ISO保持聯系的各**組織（的或非的）也可參加有關工作。ISO與**電工會（IEC）在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。**標準是根據ISO/IEC導則*3部分的規則起草。由技術會通過的**標準草案提交各成員團體投票表決，需取得了至少75%參加表決的成員團體的同意，**標準草案才能作為**標準正式發布。本標準中的某些內容有可能涉及一些權問題，對此應引起注意，ISO不負責識別任何這樣的權問題。**標準ISO9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量**技術會質量體系分會制定。ISO9001*三版取代*二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括對這些文件的技術性修訂。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的組織只需按1.2的規定刪減某些要求，仍可以使用本標準。本標準的名稱發生了變化，不再有“質量**”一詞。這反映了本標準規定的質量管理體系要求除了產品質量**以外，還旨在增進顧客滿意。本標準的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。總則高管理者應按計劃的時間間隔評審組織的質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。應保持管理評審的記錄（見4.2.4）。5.6.2評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息；a)審核結果；b)顧客反饋；c)過程的業績和產品的符合性；d)預防和糾正措施的狀況；e)以往管理評審的跟蹤措施；f)經策劃的可能影響質量管理體系的變更。5.6.3評審輸出管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定質量手冊組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性（見1.2）；b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；c)質量管理體系過程之間相互作用的表述。4.2.3文件控制質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種類型的文件，應依據條款4.2.4的要求進行控制。編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制：a)文件發布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c)確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別；d)確保在使用處可獲得有效版本的適用文件；e)確保文件保持清晰、易于識別；GB/T19001和GB/T19004已制定為一對協調一致的質量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單使用。雖然兩項標準具有不同的適用范圍，但具有相似的結構，以有助于他們作為協調一致的一對標準的應用。GB/T19001規定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面，GB/T?19001所關注的是質量管理體系的有效性。與GB/T19001相比，GB/T?19004對質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性，該標準還特別關注持續改進一個組織的總體業績與效率。對于高管理者希望通過追求業績持續改進而追趕GB/T19001要求的那些組織，GB/T19004**了指南。然而，用于認證或合同不是?GB/T19004的目的。0.4?與其他管理體系的相容性為了使用者的利益，本標準與GB/T24001-1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。本標準不包括針對其他管理體系的特定要求，例如環境管理、職業衛生與安全管理、財務管理或風險管理有關的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或一體化。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改行的管理體系。)問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c)顧客反饋，包括顧客抱怨。7.3設計和開發7.3.1設計和開發策劃組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制。在進行設計和開發策劃時，組織應確定：a)設計和開發階段；b)適合每個和開發階段的評審、驗證和確認活動；c)設計和開發的職責和權限。組織應對參與設計和開發的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。隨設計和開發的進展，在適當時，策劃的輸出應予

寧波沐霖企業管理咨詢有限公司是一家從事企業管理培訓/咨詢的顧問機構。作為從事企業管理培訓和咨詢的服務型企業, 專注于為客戶提供管理體系標準認證咨詢、企業管理培訓、產品認證代理/咨詢等相關服務。 我們公司提供ISO9000 、ISO14000 、ISO45000 、IATF\TS14949、 ISO22000 、ISO2700、SA8000 和FSC認證、AAA信譽等級、AAA信用等級、AAA資信等級評定等。為服務客戶方便,本公司在寧波、南京、蘇州、揚州、上海、昆明、鄭州、洛陽、許昌、平頂山等地設有辦事處。與**/國內各大認證機構(如:TüV、UL、URS、DNV、BSI、***、BVQI、DQS、KEMA、ABS、ITS、CQC、CCIC、SAC、WIT、方圓等)均有密切合作關系, 聯系人:小布