核心標準的主要內容ISO9000族標準之核心標準ISO9000質量管理體系——基礎和術語ISO9001質量管理體系——要求SO9001認證申請條件ISO9001認證申請條件主要是包含下面幾個要素：開展質量認證是為了**產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消機構者的利益，促進**貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。iso9001認證《*共和國產品質量認證管理條例》*三章講了條件和程序，歸納起來，企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件：1．?中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。2．?產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有申請認證。3．?產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有**水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。4．?生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量**標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。具備以上四個條件，企業即可向機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了**個條件，后一個條件是要努力創造。目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：1)．?中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。2)．?企業已按GB/T從"產品"及其"主導成分"說起在ISO?9000：2000標準中，術語"產品"的定義是"過程的結果"。該術語的注解1闡明：許多產品由不同類別的產品構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區分取決于其主導成分。例如：外品"汽車"是由硬件(如：輪胎)，流程性材料(如燃料、冷卻液)，軟件(如發動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。該術語為我們引入了"產品由不同類別的產品構成"和"主導成分"的理念，并且留下了一個沒有說明的結論：外品"汽車"是"硬件"；因為其"主導成分"是"硬件"，但它同時還有服務、軟件、流程性材料三種類別成分屬于"非主導成分"。因此，它的組成是"1種主導成分+3種非主導成分"，即"1+3"的組成形式。再推演到其他產品。例如：一瓶礦泉水，其"主導成分"礦泉水是"流程性材料"，"非主導成分"瓶子是"硬件"。它的組成是"1種主導成分+1種非主導成分"，即"1+1"的形式。如果貼上說明產品信息的標簽則增加了"軟件"，即變成了"1+2"的形式。又如：查殺計算機病毒的軟件，其"主導成分"查殺毒引擎程序和病毒特征庫文件以及使用說明的信息是"軟件"，"非主導成分"光盤是"硬件"，文件使用的紙張是"流程性材料"。它的組成是"1種主導成分+2種非主導成分"，即"1+2"的形式；如果加上銷售人員的協助安裝，即變成了"1+3"的形式。根據上述三例產品(2000版?ISO9000標準釋疑????標準的主要變化有哪些？?????□?以過程模式為標準的結構，邏輯性更強。????□?持續改進過程是提高質量管理體系的重要手段。????□?更強調了管理者的作用，包括對建立并對質量管理體現進行持續改進的承諾，對法律和法規要求的考慮，對目標的可評價性的要求。????□?對標準允許裁剪的要求更加嚴格。????□?要求企業將顧客滿意度信息的作為對質量管理體系業績的評價手段。????□?減少了對文件化的要求。????□?術語的定義更加易于翻譯。????□?提高了與環境管理體系的兼容性。????□?特別應用了質量管理原則。????□?考慮了所有利益相關方的需求和利益。????□?增加了將企業的自我評價作為質量改進的重要內容（ISO9004）。?????ISO9001增加了哪些新的要求？?????□?持續改進。????□?強調了管理者的作用。????□?考慮了法律法規的要求。????□?建立了可評價目標的要求。????□?顧客滿意度的信息，對體系進行評價。????□?強調了企業的可用資源。????□?確定了培訓的有效性。????□?對體系、過程和產品的評價。????□?對質量管理體系業績的有關培訓????人是企業的根本，什么樣的一群人，會造就什么樣的一個企業。所以不管是什么企業，培訓工作都應該作為一項重要和長期的工作。由于工作性質，不同崗位的員工適合不同的培訓方式和培訓內容。對于一般崗位，安排一些有關ISO9000標準的意識培訓就可以了；打算自己編制企業文件的，那么好對體系文件編寫人員進行一次培訓；內審員、管理者代表（質量負責人）的培訓還可以送到外面去，因為他們的工作需要有對ISO9001的理解；其它一些與質量工作有密切關系的，也可以適當地安排如質檢培訓、設備管理培訓等與崗位工作有關的培訓活動。培訓方式可以靈活，可以請老師到企業來講課，可以請有能力的員工給其它人上上課，也可以把一些員工送到外面去。四、公司文件、制度的改編????編寫符合ISO9001標準要求的一整套文件是必須的，而且也是挺機構精力的。文件的編寫，是管理上面的策劃工作，考慮得越全面，越符合實際工作的需要，就越能夠得到大家的認可。所以文件制度編寫得好不好，得問問執行的員工。在編寫前應對現有內部文件進行整理，對適用的文件應盡可地保留或略作修改。畢竟，企業原有的文件制度是經過歷史管用的，也是員工們已經習慣的做法。文件的編寫應鼓勵那些執行部門的骨干人員參與，以確保既符合標準要求，又便于實際運作。也可以直接把文件編寫工作直接交給部門負責人來完成。當然，文件如何編寫好統一培訓一下。????文件是否符合標準要求，可以請咨詢師或認證機構來幫助文審一下。通常情況下，如果已與認證機構簽訂認證合同，那么認證機構有義務對企業的手冊程序文件這些提供免機構的文審服務“應指明有權放行產品的人員”，不確切，應完善為“記錄應由有的檢驗員作出，證據應經有權放行產品的批準。”????明確提出“有的檢驗員”是很必要的，檢驗員屬于工作人員，其工作是對產品進行檢驗和判定合格與否，這關系到采購產品可否接收、中間產品和終產品能否放行。檢驗員是有接收和放行合格產品的人員。所以，應對檢驗人員進行培訓、考試和考核并合格，授予《》，持證上崗從事檢驗工作，以確保檢驗員的素質和能力及其檢驗和判定的正確。而僅靠“授權”就成為檢驗員，是用權決定，不合理，不適宜，不可取。其實，對檢驗員授予《》，也是一種授權。????將“有權放行產品的人員”明確為“有權放行產品的”，主要指的是高管理層的有關和高管理者。他們有權在終檢驗報告、質量文件上簽字批準放行終產品，還有權批準對產品的放行。????5.*五句：“除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應放行產品和交付服務。”筆者對其解讀和彌補如下：????前半句中的“有關授權人員”，不確切，應改成“有權放行產品的”，既確切又前后一致。????“有權放行產品的”批準的放行如下：????（1）對于檢驗定為輕微**差的采購產品（一般料件）或中間產品（一般件），經論證認為不會影響生產質量，由“有權放行產品的批準”，若是按合同為顧客生產的，再“得到顧客的批準”，作出明確標識和記錄，子以讓步放行。????（2）對于檢驗和判定為不合格的終產品，如果可降為低等級的合格產品，應經“有權放行產品的”批準，方可放行和交付；如果改作他用（例如，將純度不合格的化工制劑作為原料交付），先經“有權放行產品的”批準，再“得到顧客的批準”，方可放行和交付。后半句中的“策劃的安排”，當然應改為“規定要求”。????其中的“已圓滿完成”，是說所有的檢驗已完成，結果均滿足規定要求且數據齊全，即僅指終檢驗和合格產品。可是，放［行的是進貨檢驗出的、過程檢驗出的輕微**差品和終檢驗出的不合格產品。經全面考慮，筆者認為可將后半句改為；“否則在檢驗結果滿足規定要求且證據充分之前，不應放行產品和交付使用”，以覆蓋上述多種情況。????三、“產品的檢驗”應歸入“產品實現”????在ISO?9001**標準中，將“產品的檢驗”稱為“產品的監視和測量”，從屬于“8測量、分析和改進”大過程。這是不合理、不適宜的，因為產品檢驗不包含調控——為了防止類似不合格品再次產生，而采用適當的糾正措施予以改進。????“產品的檢驗”應歸人“

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