一、ISO體系文件特點????一級文件：質量手冊：綱領性文件，有顧客和公司使用??二級文件：程序文件：標準性文件，由部門使用?文件：工作文件：操作文件，崗位使用??文件：質量記錄：鑒證性文件，各層次使用二、ISO9001認證流程簽認證咨詢合同--咨詢進場--現場診斷--成立推行小組--培訓--體系文件建立--試運行--文件修改?--文件運行--內部審核--管理評審--申請認證--現場審核?--取證。三、核心標準的主要內容ISO9000族標準之核心標準ISO9000質量管理體系——基礎和術語ISO9001質量管理體系——要求新標準實施后使用者需要對其質量體系進行修改嗎？????新標準實施后并不需要立即對自身的質量體系進行修改，但各使用者能夠預先充分學習新版標準草案，以便了解2000年以后ISO組織對質量體系的要求。新標準修訂的目的并不是希望使用者修改其質量體系或全部重新制定他們的程序，而是希望他們能夠將修訂版標準內有關的新要求在適當的時候應用到其體系中去，以使體系更加完善。????誰負責對修訂版標準條款的解釋工作？?????當新標準正式出版后，使用者可以向其所在國的國家標準機構尋求對標準條款的解釋，ISO秘處和TC176不受理各立使用者關于標準解釋方面的直接詢問。但ISO/TC176已通過正式程序建立了一個項目管理特別工作組（PMG）負責對各國國家標準機構提交的對新標準條款的解釋來進行檢查和確認。?????新標準實施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件？????不需要。如果使用者當前的質量管理體系正在被順利地實施，而且能夠滿足其質量目標的需要，能夠充分反映組織的各項工作，同時修訂標準中提出的所有新要求都已在體系文件中體現出來了，那么就不需要對現有的體系文件做任何修改；當然，如果現有體系文件沒有體現出標準中提出的新要求，那么還需要補充一些適當的新文合術語學習ISO9001標準(一)????ISO?9001：2000標準*三章明確指出，"本標準采用ISO?9000中的術語和定義"；*二章也明確了ISO?9000：2000標準所包含的條文，"通過在本標準中引用而構成為本標準的條文"。因此，"術語"是ISO?9001：2000標準的一部分。既然"術語"是ISO?9001：2000標準的一部分，那么，將二者結合起來學習不僅是可以的，而且是必須的，更是有益的。筆者運用這種學習方法，對一些問題進行了進一步的思考和研究，撰寫了一組文章。現借《中國質量認證》雜志一角，與廣大同仁交流。服務行業產品的類別成分也如果目前組織是按照ISO?9002:1994或ISO?9003:1994進行注冊/認證，組織需要做什么？?一旦ISO?9001:2000出版，ISO?9002和ISO?9003將作廢。你將需要評價ISO?9001:2000中與你們特點相適合的具體要求，以及你們現有的質量管理體系滿足這些要求的程度。標準*七章的“允許的剪裁”一節對不適用的要求如何剪裁進行了明確。?????在什么地方可以獲得有關修訂版標準的相關信息？????有多種來源可以獲得ISO?9000質量管理體系修訂版標準的有關信息，其中包括**互聯網絡，它提供了有關修訂程序、被更新的內容等方面的較詳細信息，設在瑞士的ISO中心秘處也在它的地址。同時各國的國家標準機構將能夠為使用者提供的修訂版草案副本，各認證/注冊機構也能夠提供標準轉化安排方面的指南文件。?2000年修訂版標準的實施將會對組織目前的質量體系注冊/認證工作產生影響嗎？?是的，將會產生影響。組織所采用的符合ISO?9001:2000要求的政策應包含一個適當的認證/注冊升級時間表。?預計認證/注冊升級的過程將是一個與相應認證/注冊機構的日常審核工作相結合的平穩過渡的過修改后的標準如何幫助企業通過認證？?????應向組織顯示其按照ISO9001認證的過程就是為自身的經營目標和改進增加價值的過程。標準的修改過程中強調了將質量管理體系與企業的各個過程和持續改進更加緊密地聯系起來。因此，修改后的標準將直接定位在對企業經營成果的提高，包括顧客滿意度的提高。?可以相信，企業采用了ISO9000標準將不僅僅可以達到認證的目的，同時也是一項有利益的投資。?????ISO9001：2000怎樣滿足行業的需要？?????ISO9001：2000比1994版標準更具通用性以使標準適用于不同類型的產品和不同規模的組織。由于ISO9001：2000的通用性，一些工業和商業部門將確定適合于他們需要的附加要求。?小型組織怎樣才能適應標準的要求？可以允許什么樣的靈活性？?修訂后的ISO9001的要求適合于小型、中型和大型的組織。DIS稿已包含一些指南，對于組織不能實施的某些過程（例如設計活動）允許的裁剪提出了明確的要求。用于規定允許的裁剪的條款已經在“允許的裁剪”一條予以明確。當然系統的復雜程度要由每個組織根據需要表明產品滿足顧客和適用的法律法規要求的能力來定。?????修訂過的ISO9001和ISO14001之間是什么樣的關系？?????修訂的ISO9001旨在加強與ISO14001的兼容性，特別是關于屬于和內容方面。ISO/TC176和TC207的技術之間在這方面正在緊密合作（TC207技術會負責ISO14000系列標準2005年9月15日**標準化組織(ISO)發布的ISO?9000：2005《質量管理體系?基礎和術語》標準（以下簡稱新版標準），是對IS0?900:2000標準的進一步完善。筆者對這個標準英文版的研究發現，該標準的修訂與ISO19000:2002《質量和（或）環境管理體系審核指南》標準有著密不可分的關系。????標準修訂目的上的關聯性????由新版標準內容變化可知，其修訂過程是緊緊圍繞ISO?I90ll：2002標準進行的。**標準化組織質量管理和質量**技術會（ISO／FC?176）工作組對新版標準作出的解釋是，主要內容是提供各種各樣的管理體系標準所使用的關鍵術語和單個術語的明確解釋，特別是考慮ISO19011：2002的要求。ISO/TC176小組會就內容改動所作出的解釋是，推出新版本的主要動機是對各類質量管理體系標準使用的關鍵詞提供一個惟一、明確的含義，尤其是對ISO9001：2000、ISO19011：2002中使用的詞匯提供解釋。????新增術語的關聯性????新版標準共增加了4個術語，都與ISO?19011：2002標準存在關聯性。比如，審核計劃（3.9.12）。審核范圍（3.9.13）的定義就分別與?ISO19011：2002標準中審核計劃（3.12）、審核范圍（3.13）的內容協調一致。能力（3．16）是在ISO?19011：2002標準“圖4能力的概念”中提煉出來的，是廣義上的能力概念，僅包括通用知識和技能、有關質量的特定知識和技能。因此，在“圖A4有關質量的概念”中，能力（3.1.6）與質量（3．1.1）在邏輯上為關聯關系。同時，在ISO19011：2002標準的?5.2.1、5.2.2、6.2.2、6.2.4等條款中，均提到了“合同”的概念，因此新版標準對合同（3.3.8）作出的定義是新增加的術語。????某些術語新增注釋的關聯性????新版標準修訂過程中，對審核方案（3.9.2）、審核準則（3.9.3）。審核委托方（3.9.7）所增加的注解完全是依據ISO?19011：2002標準中審核方案（3.11）、審核準則3.2）、審核委托

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