e)確保文件保持清晰、易于識別；f)確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發；g)防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當的標與產品有關的要求的確定組織應確定：a)顧客規定的要求，包括對交付及交付后的活動要求；b)顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知和預期用途所必需的要求；c)產品適用的法律法規要求；d)組織確定的任何附加要求。提供制定和評審質量目標的框架；d)在組織內得到溝通和理解；e)在持續適宜性方面得到評審。5.4策劃5.4.1質量目標高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容[見7.1a)]。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。產品實現的策劃組織應策劃和開發產品實現所需的過程。產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：a)產品的質量目標和要求；b)針對產品確定過程、文件和資源的需求；設計和開發輸入應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入包括：a)功能和性能要求；b)適用的法律法規要求；c)適用時，以前類似設計提供的信息；d)設計和開發所必須的其他要求。應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適此外，當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施，校準和驗證結果的記錄應予以保持(見4.2.4)。當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預定用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。注1：?更多信息，參見ISO10012注2：監視和測量裝置包括測量設備（無論其用于監視還是測量）及用于監視要求符合性的除測量設備外的其它裝置；注3：計算機軟件滿足預定用途的能力的確認典型活動包括對軟件的的驗證和配置管理，以保持其適用性。ISO9001：2008（DIS稿）

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