
GMP認(rèn)證的適用范圍
GMP認(rèn)證,是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,評定是否達(dá)到規(guī)范要求的過程。
它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改 法蘭克福體育場
善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保較終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。申請GMP認(rèn)證必須具備的條件
不是任何企業(yè)都可以申請GMP認(rèn)證,企業(yè)在申請**定要做一些驗(yàn)廠咨詢,多了解一些有關(guān)GMP驗(yàn)廠的知識,或者找專業(yè) 的驗(yàn)廠輔導(dǎo)公司,做一次驗(yàn)廠輔導(dǎo)。企業(yè)要申請食品GMP認(rèn)證,必須具備下列5個條件:
(一)領(lǐng)有公司執(zhí)照或商號之營利事業(yè)登記證者。
(二)領(lǐng)有經(jīng)濟(jì)部工廠登記證,并載有申請認(rèn)證之產(chǎn)品項(xiàng)目者。
(三)符合現(xiàn)行食品有關(guān)法令、食品工廠GMP通、專則及本規(guī)章有關(guān)規(guī)定者。
(四)從事分裝或改裝產(chǎn)品之廠商,得申請食品GMP認(rèn)證,惟其分裝或改裝前之產(chǎn)品應(yīng)先取得食品GMP認(rèn)證。
(五)加工層次輕微之產(chǎn)品,得視同分裝或改裝產(chǎn)品。如判定困難時,得提請食品GMP技術(shù)**研議。
以上5點(diǎn)是企業(yè)必須具備的,也是GMP驗(yàn)廠通過的先決條件。
藥品 GMP 認(rèn)證流程
1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報材料
2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查 (5個工作日)
3、認(rèn)證中心對申報材料進(jìn)行技術(shù)審查 (10個工作日)
4、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個工作日)
5、省局審批方案 (10個工作日)
6、認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場檢查 (10個工作日)
7、認(rèn)證中心對現(xiàn)場檢查報告進(jìn)行初審 (10個工作日)
8、省局對認(rèn)證初審意見進(jìn)行審批(10個工作日)
9、報國家局發(fā)布審查公告(10個工作日)
GMP認(rèn)證的好處
為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。
為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。
為建立**食品標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ),如:HACCP、BRC、SQF。
滿足顧客的要求,便于食品的**貿(mào)易。
為食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認(rèn)識食品生產(chǎn)的特殊性,提供重要的教材,由此生產(chǎn)積極的工作態(tài)度,激發(fā)對食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神,消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣。
使食品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格。
有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備,從而**食品質(zhì)量。
GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程實(shí)施對食品衛(wèi)生安全的管理。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保較終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)的要求。GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的較基本的條件,是發(fā)展、實(shí)施其他食品安全和質(zhì)量管理體系的前提條件。
深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事食品/化妝品//藥品安全管理、管理、信息安全管理以及汽車安全管理認(rèn)咨詢機(jī)構(gòu),致力于從事GRS、RCS、GOTS、OCS、中國產(chǎn)品(OC認(rèn)證)、ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、ISO22000(HACCP)、IRIS、FSC/PEFC、GMP/GSP、ISO12647、G7、FSC/COC、PEFC、ICTI、SA8000、WRAP、ETI、BSCI、ICS、EICC、CSC9000T等**認(rèn)咨詢以及客戶驗(yàn)廠咨詢、企業(yè)管理咨詢、管理培訓(xùn)及職業(yè)技術(shù)職稱資格考核培訓(xùn)。凱冠集團(tuán)總部設(shè)在長沙,在深圳、北京、上海、蘇州、東莞、成都、寧波、西安、武漢、沈陽、福州、鄭州等全國范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機(jī)構(gòu),擁有完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國,有近百名各類**正活躍在全國各地為不同客戶提供咨詢、培訓(xùn)服務(wù),是目前國內(nèi)為專業(yè)性咨詢(顧問)機(jī)構(gòu)之一。
公司與**部門(省局,省商務(wù)廳,能源廳等)、環(huán)保行業(yè)協(xié)會、**/TUV/認(rèn)證機(jī)構(gòu)等諸多事業(yè)單位建立了良好關(guān)系。匯集了一批具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的各*、**工程師、學(xué)者及*管理咨詢師,擁有一支高素質(zhì),實(shí)力很強(qiáng)的專業(yè)咨詢師隊(duì)伍。 本公司共有幾**門類的專業(yè)咨詢服務(wù)能力,涉及食品、化妝品、器械、、藥品、汽車、航天航空、通訊、鐵路、信息技術(shù)、機(jī)械、電子、石油、、冶金、紡織、醫(yī)院、學(xué)校、輕工、建筑、建材、玩具、*、家具、餐飲、賓館、運(yùn)輸、環(huán)保、物業(yè)管理等行業(yè)的管理體系咨詢服務(wù),成為一家較具規(guī)模的非常專業(yè)的管理咨詢機(jī)構(gòu)。











