簡介
ISO 9001是由**個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質量框架，**有161個國家/地區的**過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發展步伐日漸加速，很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力，QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業全面應用和推廣，為支持ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC手法、TS手冊、質量管理模型，使ISO9001質量管理系統數字化成為可能。
前言編輯
**標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯合會。制定**標準工作通常由ISO的技術會完成。各成員團體若對某技術會確定的項目感興趣，均有權參加該會的工作。與ISO保持聯系的各**組織（的或非的）也可參加有關工作。ISO與**電工會（IEC）在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。
**標準是根據ISO/IEC導則*3部分的規則起草。
由技術會通過的**標準草案提交各成員團體投票表決，需取得了至少75%參加表決的成員團體的同意，**標準草案才能作為**標準正式發布。
本標準中的某些內容有可能涉及一些權問題，對此應引起注意，ISO不負責識別任何這樣的權問題。
**標準ISO9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量**技術會質量體系分會制定。
ISO9001*三版取代*二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，
包括對這些文件的技術性修訂。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的組織只需按1.2的規定刪減某些要求，仍可以使用本標準。
本標準的名稱發生了變化，不再有“質量**”一詞。這反映了本標準規定的質量管理體系要求除了產品質量**以外，還旨在增進顧客滿意。
本標準的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。

g）基于事實的決策方法
有效的決策是建立在數據和信息分析的基礎上。
h）與供方的互利關系
組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。
這八項質量管理原則形成了GB/T19000族質量管理體系標準的基礎。
質 量 管 理 體 系 —— 要 求
國 際 標 準 化 組 織 國 際 標 準
ISO9001：2008（DIS稿）
質 量 管 理 體 系 —— 要 求
代替ISO9001-2000

高管理者應確保組織內的職責、權限及其相互關系得到規定和溝通。
5.5.2管理者代表
高管理者應一名該組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：
a)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；
b)向高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；
c)確保在整個組織內提高對顧客要求的意識。
注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。
5.5.3內部溝通
高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。
5.6 管理評審

5 管理職責
5.1管理承諾
高管理者應通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性所作出的承諾提供證據：
a)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；
b)制定質量方針；
c)確保質量目標的制定；
d)進行管理評審；
e)確保資源的獲得。
5.2以顧客為關注焦點
高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。
5.3質量方針：
設計開發的評審、驗證和確認的目的有區別，可以視產品和組織的方式分別或結合實施和記錄。
7.3.2 設計和開發輸入
應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入包括：
a)功能和性能要求；
b)適用的法律法規要求；
c)適用時，以前類似設計提供的信息；
d)設計和開發所必須的其他要求。
應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.3.3設計和開發輸出
設計和開發的輸出應以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。
設計和開發輸出應：
a)滿足設計和開發輸入的要求；

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