
1.進口化妝品銷售前必須經中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)批準。具體主管部門為國家食品藥品監督管理局食品許可司。
?2.進口化妝品報批時分類:特殊類和非特殊類。特殊類是指宣稱育發,防曬,祛斑,染發,燙發,健美,美乳等這些有特殊功效的化妝品。經常有人問,抗皺和美白的是不是特殊類?答案是:抗皺的產品屬于普通類產品。美白列為特殊類。
?3.化妝品的定義:指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業品。所以如果您的產品是食用的,就不要考慮申請化妝品了,可以考慮保健食品
?4.國外的藥妝按照普通類還是特殊類申請進口化妝品批號?
中國沒有藥妝的概念,中國只有特殊和非特殊。因此需要根據產品功能具體定。如果是祛痘的,那就是普通類,如果是祛斑的,那就是特殊類。。。。
?5.?進口化妝品批號申請不是直接向SFDA提交,而是要先做檢測,檢測合格才能向SFDA提交申請
?6.進口化妝品申報費用是按單品計算的。比分說某公司的較新產品系一美白系列,里面有5款產品,比如洗面奶,潤膚水,潤膚乳,面霜,眼霜,申請時需按照5種產品分別檢測,分別申請5個許可證。因此代理公司的進口化妝品申報代理費用也是按照單品計算的。
?7、進口化妝品批號申請需要以誰的名義進行申請?
答:不可以,是以國外生產企業的名義來進行申請的
8.申請企業即國外產品的生產企業在大陸需要*一家在華申報責任單位,在華申報責任單位承擔提交申報材料真實性的責任。
9.何種企業可以做在華申報責任單位?
答:只要在大陸注冊的具有獨立法人資格的法人即可,對營業范圍和注冊資金均沒有要求。
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國外化妝品進入大陸市場都必須接受國家衛生部門的審批。國家食品藥品監督管理局對進口化妝品實行備案制,進口化妝品只有取得行政許可批件才能在中國市場上銷售。化妝品如何取得該批件,申報的周期,費用如何,請仔細閱讀下面的文章:????
一、化妝品分類?
答:總體來講,化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類;其中,特殊用途化妝品為育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬功能的九類產品,其余均為普通類
二、何種化妝品由國家藥監局審批?
答:?所有進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由藥監局審批。國產非特殊用途化妝品由當地省的衛生監管部門審批。在上海浦東區新區口岸進口且境內責任人注冊地在上海市浦東新區的**進口非特殊用途化妝品可以在上海浦東新區網上備案。
三、藥監局審批(備案)?的程序是怎樣的?
答:?
1、進口普通化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。
2、進口特殊化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。
四、申請批件需要多長時間
答:進口普通類化妝品一般在6個月左右取得批文,進口特殊類化妝品一般在10個月左右取得批文。化妝品申報時間主要體現在以下幾個方面:
1、檢驗時間:
????進口普通類化妝品檢驗周期,一般在40—60天內完成。特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期,一般在80天內完成。防曬類產品如果加做SPF值、斑貼試驗及PA試驗,時間需要適當延長。育發類、健美類、美乳類產品需要做人體試用試驗安全性評價,整個周期約為150天。
?2、評審時間:
食品藥品監督管理局對特殊用途化妝品的評審會議為每月的最后一周
五、化妝品許可評審依據?
答:化妝品衛生許可審批工作按《申報受理規定和《化妝品技術規范(2010年版)》規定和技術要求進行。
六、化妝品申報一般需要多少費用?
答:化妝品申報費用主要是化妝品的檢驗費用
目前SFDA共認定具有化妝品檢驗資格。
檢驗收費標準會根據產品的類別有所不同:普通化妝品一般在4500-8300元,多數都是6300元/個,特殊類化妝品因會增加人體試驗而稍高,大多在10000元以上,但一般不**過
國產特殊用途化妝品行政許可批件補發
發布時間:2018-01-01
作者:匯誠佳業
1.?申請材料清單
(1)化妝品行政許可批件(備案憑證)補發申請表;
(2)因化妝品行政許可批件破損申請補發的,應提交化妝品行政許可批件原件;
(3)因化妝品行政許可批件遺失申請補發的,應提交省級以上(含省級)報刊刊載的遺失聲明原件,遺失補發申請應在刊載遺失聲明之日起20日后及時提出。
2.?申請材料一般要求
(1)提交申報資料原件1份。
(2)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章。
(3)使用A4規格紙張打印,使用明顯區分標志,按規定順序排列,并裝訂成冊。
(4)使用中國法定計量單位。
(5)申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致。
(6)所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前。
(7)終止申報后再次申報的,還應說明終止申報及再次申報的理由;不予行政許可后再次申報的,應提交不予行政許可(變更/延續)決定書復印件,并說明再次申報的理由,同時還應提交不予行政許可原因是否涉及產品安全性的書面說明。
(8)因變更、糾錯、補發化妝品行政許可批件(備案憑證)而未能在規定時限內提出延續申請的,應當在領取變更、糾錯、補發化妝品行政許可批件(備案憑證)后15日內提出延續申請,但變更、糾錯、補發申請應當在該化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個月前提出。
(9)文字版和電子版的填寫內容應當一致。
(10)申請人應當分別申請延續、變更、補發、糾錯等事項,在完成一個申請事項后,方可申請其他事項。
3.?申請材料具體要求
(1)逐項提交各項資料。
(2)應按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項。
1.進口化妝品銷售前必須經中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)?申報備案。具體主管部門為國家食品藥品監督管理局食品許可司。
?2化妝品進口注冊申報分類:特殊類和非特殊類。特殊類是指宣稱育發,防曬,祛斑,染發,燙發,健美,美乳等這些有特殊功效的化妝品。經常有人問,抗皺和美白的是不是特殊類?回答是:抗皺和美白的產品屬于普通類產品。
?3.化妝品的定義:指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業品。所以如果您的產品是食用的,就不要考慮申請化妝品了,可以考慮保健食品
?4.國外的藥妝按照普通類注冊申報還是特殊類注冊申報?
中國沒有藥妝的概念,中國只有特殊和非特殊。因此需要根據產品功能具體定。如果是祛痘或者去屑的,那就是普通類,如果是祛斑的或者防曬,那就是特殊類。
?5.進口化妝品注冊申報不是直接向SFDA提交,而是要先做檢測,檢測合格才能向SFDA提交申請
?6.?進口化妝品注冊申報費用是按單品計算的。比分說某公司的較新產品系一美白系列,里面有5款產品,比如洗面奶,潤膚水,潤膚乳,面霜,眼霜,申請時需按照5種產品分別檢測,分別申請5個許可證。
?7、進口化妝品注冊申報需要以誰的名義進行申請?
答:是以國外生產企業的名義來進行申請的
8.進口化妝品注冊申報工作可以以個人名義進行嗎?
回答:不可以,是以國外生產企業名義進行的。
9.申請企業即國外產品的生產企業在大陸需要*一家在華申報責任單位,在華申報責任單位承擔提交申報材料真實性的責任。
10.何種企業可以做在華申報責任單位?
答:只要在大陸注冊的具有獨立法人資格的法人即可,對營業范圍和注冊資金均沒有要求。
11.進口化妝品注冊備案有沒有必要選擇專業的代理機構?
答:化妝品注冊是一項專業性較強的工作,里面涉及大量的行政法規,如果企業*一次申報,建議找專業的代理公司。匯誠佳業注冊,免費提供咨詢服務,歡迎來電。
化妝品申報時進口和國產化妝品如何劃分:
化妝品申報中的進口化妝品:是指最后一道接觸內容物的(分裝/罐裝)工序在境外(含港澳臺)完成的產品。?
化妝品申報中國產化妝品:是指最后一道接觸內容物的(分裝/罐裝)工序在境內(中國大陸)完成的產品。?
通常情況下,最后一道接觸內容物的工序是分裝,或者罐裝工序,因此進口原料在國內分裝的產品,屬于國產化妝品。?
匯誠佳業**企業管理有限公司,是專業從事進口及國產化妝品申報注冊的咨詢機構,主營業務進口特殊/非特殊用途、國產特殊用途化妝品《行政許可批件/備案憑證》(以下簡稱《批件》),同時提供化妝品政策法規及相關信息的解讀服務。公司創始人于2004年開始從事化妝品代理申報業務,08年成立公司后再變更至現在公司,至今已十三年申報經驗。
我們一直致力于化妝品申報的研究,公司員工均系此領域*專業人員及外聘專家,業務嫻熟,技術力量雄厚。已經為國內外數百家化妝品生產企業和經銷商成功獲取申報批文,取得合作伙伴的一致認可。
我們鄭重承諾:誠信專業,嚴謹認真,優質周詳,高效快捷,以客戶的較大利益為目的,幫助您更快的把握市場先機。
2017年國家局進口化妝品申報注冊備案批文基本流程如下:
選擇國家局申請行政許可或申報
第一步??確定在華申報責任單位。準備在華報責任單位備案文件,申請企業準備授權書,在華申報責任單位準備接受授權書,向國家局申請用戶名密碼。
第二步??檢測樣品。?在華備案同時審核配方,編寫送檢材料,樣品送檢等待出具報告。
第三步?提交國家局審評。準備送審資料連同報告一起提交國家局受理中心。受理中心進行形式資料審查,審評中心進行技術審評,行政審批,制作證書頒發備案憑證。
選擇上海市浦東新區申報進口的**進口非特殊用途化妝品備案
第一步??境內責任人授權
第二步?備案系統用戶名稱注冊
第三步?產品備案信息報送
第四步?備案信息憑證的生成
第五步?備案資料的監督檢查
第六步?備案信息變更和注銷
北京匯誠佳業**企業管理有限公司,是專業從事化妝品申報,化妝品備案,化妝品注冊,進口及國產化妝品申報注冊的咨詢機構,主營業務進口特殊/非特殊用途、國產特殊用途化妝品《行政許可批件/備案憑證》(以下簡稱《批件》),同時提供客戶標簽制作、商標申請、協助海關報關和代理公司注冊、化妝品政策法規及相關信息的解讀等審批配套業務。公司創始人于08年開辦化妝品代理申報公司,后續變更至現在公司,至今已十余年申報經驗。我們一直致力于化妝品申報的研究,公司員工均系此領域*專業人員及外聘*,業務嫻熟,技術力量雄厚。已經為國內外數百家化妝品生產企業和經銷商成功獲取申報批文,尤其對韓國、閩臺、日本、歐洲等國家有豐富的業務經驗和資源。**合作伙伴的一致認可。我們秉承著:誠信專業,嚴謹認真,優質周詳,*快捷的服務理念,以客戶的較大利益為目的,幫助您較快的把握市場先機。