化妝品備案時進口和國產(chǎn)化妝品如何劃分：
化妝品備案中的進口化妝品：是指最后一道接觸內(nèi)容物的（分裝/罐裝）工序在境外（含港澳臺）完成的產(chǎn)品。
化妝品備案中國產(chǎn)化妝品：是指最后一道接觸內(nèi)容物的（分裝/罐裝）工序在境內(nèi)（中國大陸）完成的產(chǎn)品。
通常情況下，最后一道接觸內(nèi)容物的工序是分裝，或者罐裝工序，因此進口原料在國內(nèi)分裝的產(chǎn)品，屬于國產(chǎn)化妝品。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局是**綜合監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全的直屬機構(gòu)
負責(zé)起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施，組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實施，制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違法行為。
化妝品備案？化妝品怎么備案呢？
特殊用途化妝品
指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬等具有*特功效的化妝品。我國把藥妝也歸類于特殊用途化妝品。
非特殊用途化妝品
指不含有以上特殊功效的，比如單純的潤膚水之類，祛痘、去皺、抗氧化等現(xiàn)在都算非特。
二 備案系統(tǒng)
特殊類采用的是注冊制
國產(chǎn)特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特)屬于一個系統(tǒng)，可以直接在食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站化妝品欄目查詢。
非特使用的是備案制。
非特殊用途化妝品備案信息則在國產(chǎn)非特類化妝品備案服務(wù)平臺查詢。
國產(chǎn)化妝品備案信息分為衛(wèi)妝準(zhǔn)字(非特)和衛(wèi)妝特字(特殊)，進口化妝品分為衛(wèi)妝備進字(非特)和衛(wèi)妝特進字(特殊)。

進口化妝品必須備案行政許可批件是為什么



??作為代理商或經(jīng)銷商，您可能已經(jīng)與國外化妝品公司談妥代理條件，希望將國外優(yōu)質(zhì)的化妝品引入大陸市場，或者您希望在國內(nèi)銷售具有特殊用途的國產(chǎn)化妝品。但您知道這一過程需要哪些政策上的審批條件嗎？毫無疑問，“許可證”是必須的，這個“許可證”的全名叫做：《國家食品藥品監(jiān)督管理局?國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局?進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》以及《國家食品藥品監(jiān)督管理局?進口非特殊用途化妝品備案憑證》（簡稱批件），其由*人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局審核并下發(fā)。

???“批件”到底有什么用？簡單的說：未獲得“批件”的進口化妝品無法通過海關(guān)，海關(guān)要對每個產(chǎn)品逐一核驗“批件”，如果沒有事先申報“批件”，海關(guān)也不會放行。《批件》也是進口化妝品在中國大陸合法銷售的一憑證，正規(guī)商場、超市、專賣店進貨時都需要您出示每個產(chǎn)品的“批件”，如果沒有“批件”商家違規(guī)銷售也是違法行為。工商、質(zhì)檢、衛(wèi)生等部門在市場執(zhí)法檢查時，對于沒有“批件”的化妝品可以罰沒銷毀，還要根據(jù)情況處以罰金。對于國產(chǎn)特殊用途化妝品，雖然不存在進口受阻的問題，但如果沒有“批件”，也不得在中國大陸市場上銷售。

???現(xiàn)在您應(yīng)該知道“批件”的重要性了，那么您是否知道政策上對于“化妝品”的定義？《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中規(guī)定化妝品的定義為：“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇）以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)品。”這是我國當(dāng)前對化妝品的法定定義，不符合定義的都不是“化妝品”，也就是說，不能以化妝品進行申報，而需要走其他申報途徑（例如藥品、保健品等，注意：國內(nèi)沒有“藥妝”類批文）。

???再來看看化妝品的分類。為了方便管理，中國將化妝品分為兩大類：特殊類和非特殊類，非特殊類也就是我們?nèi)粘Ｋf的普通類。然而化妝品又分國產(chǎn)和進口，交叉起來就有四種分類：國產(chǎn)特殊類、國產(chǎn)非特殊類、進口特殊類，進口非特殊類。如前面提到的，國產(chǎn)特殊類、進口特殊類，進口非特殊類這三類上市前都需要到國家食品藥品監(jiān)督管理局進行申報，而國產(chǎn)非特殊類只需要到本省食品藥品監(jiān)督管理局備案。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美白）和防曬的化妝品，不具備上述功效的化妝品為普通類化妝品。

???最后，再提醒您：化妝品的《批件》是針對每一個具體品種的，只要名稱或者配方有一點點不一樣就是另一個產(chǎn)品，就需要另行申報一個《批件》，每個《批件》上都有一的一個批準(zhǔn)文號，一個批準(zhǔn)文號對應(yīng)一個具體的產(chǎn)品。比如：同一品牌10種顏色的口紅，可能基礎(chǔ)配方都一樣，就是著色劑不一樣，按規(guī)定要申報10個《批件》；再比如：同一品牌10種味道的香水也要申報10個《批件》。?
13、進口化妝品申報備案需要提供的證明性材料有哪些？
答：主要為以下三種：
1、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；
2、國外生產(chǎn)廠家給國內(nèi)在華責(zé)任單位開具的“授權(quán)書”；
*一種如為外文的需要進行翻譯公證，后一種需要就委托方和被委托方的法人簽字和蓋章分別在各自的所在國進行真實性公證，經(jīng)過雙方公證后的授權(quán)書如果不是使用中文，也需要進行翻譯公證。
化妝品備案為何被注銷
1. “注銷”表示此產(chǎn)品的批件已被注銷。此產(chǎn)品批件信息不作為執(zhí)法依據(jù)。
2. 申請化妝品行政許可批件(備案憑證)注銷的，應(yīng)提交下列資料：
1.化妝品行政許可批件（備案憑證）注銷申請表。
2.申請注銷的化妝品行政許可批件(備案憑證)原件。
3. 按照國家總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年*10號）（以下稱《通告》）,自2014年6月30日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品實行上市前告知性備案，省級監(jiān)管部門不再發(fā)放備案憑證。根據(jù)《通告》精神，我局印發(fā)了《關(guān)于貫徹關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告的通知》（食藥監(jiān)辦〔2013〕287號）（以下稱《通知》），決定適時注銷國產(chǎn)非特殊用途化妝品列表式備案。
為做好列表式備案的注銷工作，我局決定對2010年4月起公布的524個國產(chǎn)非特殊用途化妝品列表式備案公告（可在我局官方網(wǎng)站化妝品公告欄中查詢）,按以下兩種情形統(tǒng)一注銷：非美白產(chǎn)品的統(tǒng)一注銷時間為本公告發(fā)布之日，之前在備案有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。美白產(chǎn)品的統(tǒng)一注銷時間為2015年6月30日，之前在備案有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。企業(yè)如需繼續(xù)生產(chǎn)上述兩類產(chǎn)品，應(yīng)按照《通告》及《通知》要求辦理注冊或備案手續(xù)后方可生產(chǎn)上市。
六、化妝品備案涉及的機構(gòu)有哪些？
1）化妝品的申報，主要涉及到四個機構(gòu)：1、檢測機構(gòu)；2、受理中心；3、評審**；4、行政審批部門。
1、檢測機構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負責(zé)對產(chǎn)品進行技術(shù)檢驗，并出具檢驗報告。
2、受理中心：負責(zé)對企業(yè)的申報材料進行初步審核，材料符合要求則受理并負責(zé)安排參加評審會；將評審意見通知企業(yè)；對于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報SFDA；發(fā)放證書等。
3、審評**：負責(zé)對申報的產(chǎn)品進行技術(shù)評審，具體由中保辦化妝品處負責(zé)。
4、行政許可司（即SFDA食品許可司）：對通過了評審**技術(shù)評審的產(chǎn)品進行進一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號。
2）國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）化妝品評審會每年有幾次？進口非特殊用途化妝品需要通過衛(wèi)生部評審會的評審，隨時遞交材料，隨時評審。
3）特殊用途化妝品評審大會每月月底開始，審評10日前受理特殊產(chǎn)品。

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北京匯誠佳業(yè)**企業(yè)管理有限公司，是專業(yè)從事化妝品申報，化妝品備案，化妝品注冊,進口及國產(chǎn)化妝品申報注冊的咨詢機構(gòu)，主營業(yè)務(wù)進口特殊/非特殊用途、國產(chǎn)特殊用途化妝品《行政許可批件/備案憑證》（以下簡稱《批件》），同時提供客戶標(biāo)簽制作、商標(biāo)申請、協(xié)助海關(guān)報關(guān)和代理公司注冊、化妝品政策法規(guī)及相關(guān)信息的解讀等審批配套業(yè)務(wù)。公司創(chuàng)始人于08年開辦化妝品代理申報公司，后續(xù)變更至現(xiàn)在公司，至今已十余年申報經(jīng)驗。我們一直致力于化妝品申報的研究，公司員工均系此領(lǐng)域*專業(yè)人員及外聘*，業(yè)務(wù)嫻熟，技術(shù)力量雄厚。已經(jīng)為國內(nèi)外數(shù)百家化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商成功獲取申報批文，尤其對韓國、閩臺、日本、歐洲等國家有豐富的業(yè)務(wù)經(jīng)驗和資源。**合作伙伴的一致認(rèn)可。我們秉承著：誠信專業(yè)，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，優(yōu)質(zhì)周詳，*快捷的服務(wù)理念，以客戶的較大利益為目的，幫助您較快的把握市場先機。