
什么是藥妝品?
藥妝品的英文(Cosmeceutial)?是由化妝品(Cosmetics)?和藥品(Pharmaceutials)兩者組成的,意思是指具有藥物性質的化妝品,藥妝品的屬性是化妝品,而不是藥品,主要用途是美容護膚和促進皮膚健康,解決輕微肌膚問題。目前**上對其沒有明確的定義。?國外專家定義藥妝品為:介于藥物和化妝品之間的制品。國內專家定義藥妝品是以醫學理論為核心指導思想,**針對性、功效性、安全性,具有美容護膚、促進皮膚健康的化妝品。
藥妝品的特點有:①具有藥物活性,可在正常或近似正常的肌膚上使用;②產品有改善輕微的皮膚異常的效果,如針對紅血絲的藥妝品;③由于產品針對的是輕度皮膚異常,因此風險性應該較低。
另外,藥妝品作為一類功能型化妝品,與普通化妝品不同的是,以醫學理論為指導(包括西醫理論和中醫理論),配方設計依據醫學思想,針對皮膚問題和皮膚健康需求設計,具有修復皮膚屏障、抗衰、美白、降低刺激源等作用,配方盡量精簡,不含有或少含有色素、香精、防腐劑、表面活性劑等,并且具有活性成分含量較高、針對性強、功效顯著的特點。
歐盟擬禁止鄰氯對苯二胺硫酸鹽用于發用類化妝品
2018年7月24日,歐盟**向WTO通報歐盟化妝品法規修訂草案,擬禁用染發類化妝品中的鄰氯對苯二胺硫酸鹽及其硫酸鹽、二鹽酸鹽成分,列入附錄II。SCCS評估意見SCCS/1510/13認為,從安全邊際值(MoS)計算來看,使用4.6%的鄰氯對苯二胺硫酸鹽(CAS號為615-66-7)用作眉毛、睫毛氧化染發劑對于消費者而言是是不夠安全的。同時,現有的數據和測試方法也無法評估其潛在基因毒性。?除鄰氯對苯二胺硫酸鹽外,SCCS還指出,對其硫酸鹽、二鹽酸鹽,因具有相同的核心結構,需要進行同樣的管控措施;同時,上述結論同樣適用于發用類化妝品。
該草案將于2018年*四季度被采納,并于歐盟公報發布后*20天起生效。
化妝品申報時進口和國產化妝品如何劃分
化妝品申報中的進口化妝品:是指最后一道接觸內容物的(分裝/罐裝)工序在境外(含港澳臺)完成的產品。?
化妝品申報中國產化妝品:是指最后一道接觸內容物的(分裝/罐裝)工序在境內(中國大陸)完成的產品。?
通常情況下,最后一道接觸內容物的工序是分裝,或者罐裝工序,因此進口原料在國內分裝的產品,屬于國產化妝品。
化妝品分類
化妝品根據用途大體分為兩大類:特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品(即普通類化妝品)。
特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)、防曬的化妝品。不在特殊用途化妝品列示范圍內的其他化妝品,屬于非特殊用途化妝品。
特殊用途化妝品含義如下:
育發化妝品:有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品。
染發化妝品:具有改變頭發顏色作用的化妝品。
燙發化妝品:具有改變頭發彎曲度,并維持相對穩定的化妝品。
脫毛化妝品:具有減少、消除體毛作用的化妝品。
美乳化妝品:有助于乳房健美的化妝品。
健美化妝品:有助于使體形健美的化妝品。
除臭化妝品:用于消除腋臭的化妝品。
祛斑(含美白)化妝品:用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。
防曬化妝品:具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。
何謂OEM化妝品
OEM(Original?Equipment?Manufacturer)的意思是“定牌生產廠”或“定牌生產”;在日化界,OEM俗稱“委托加工廠”或“委托加工”。委托方(經銷商)要求被委托方(OEM)按照*的原料、生產工藝、設備及包裝等條件加工出合格產品;或者要求被委托方(OEM)按品牌需求,自主研發,生產出合格的滿足委托方要求的產品,而委托方只負責市場運作和產品營銷。OEM化妝品是被委托方為品牌廠商度身訂造的,生產后只能使用委托方*的品牌名稱,不允許冠上生產者自己的名稱再進行生產。
比如,很多國外大品牌公司在我國國內銷售的產品并不是其本公司所生產的,而是委托我國國內的某化妝品生產企業按其要求為其加工定制的,這樣可以節約大量的產品成本。所以,我們在商場買到的這類產品雖然也冠以國外大品牌的名稱,但生產廠家卻是國內某化妝品生產企業。這種國外大品牌在我國國內的OEM產品價格往往要比其原產國的產品價格低很多。
再比如,國內某企業的產品有市場、有銷售渠道,而生產能力有限,為了增加產量銷量、降低新上生產線的風險、贏得市場時間,通過合同訂購方式委托其他同類產品廠家生產,所訂產品低價買斷,并直接貼上自己的品牌商標,這種委托他人生產的合作方式所生產的產品也為OEM產品。
套裝產品如何備案
套裝產品,顧名思義就是成套的產品。按照相關規定,國內的相關套裝形式總共有三種:
*一種套裝產品內有兩個以上(含兩個)獨立包裝
該類套裝的產品是指在銷售時僅以套盒的方式進行銷售,套盒中的每款單品都有自己的產品名稱。該類型的產品在進行備案時,需對每款單品進行備案,備案名稱為“套盒名稱”+“產品名稱”;
這種形式的套盒,以清洗類、護膚類居多。
*二種不可拆分的組合包裝
該類組合包裝的產品,是指在不破壞產品包裝的前提下,所有的單品不能獨立拆分出來的產品。對于這種類型的產品進行備案時,只需要對套裝以“單品的形式”進行備案,備案名稱為“套盒名稱”。但在備案產品的配方時,需要分別報備所有單品配方。
???這種形式的組合包裝,以彩妝類、護膚類居多。
*三種兩個或兩個以上配合使用的產品
該類型的產品,在套盒外觀上跟*一種類型很相近,都為套裝產品,并且套盒內部都含有獨立包裝的單品。但是該類型的產品與*一種類型的產品較大的區別在于產品的使用方法不同:為兩種或多種產品配合使用,不能單獨使用。
對于這種類型的產品在進行備案時,只需要對套盒以“單品的形式”進行備案。而備案產品的配方時,分別報備所有單品配方。
這種形式套裝產品,以染發類、護膚類居多。
溫馨提示
一、產品進行網上告知性備案時,若產品以單品的形式進行銷售,則產品按照單品的形式進行備案;當已經進行備案的單品組成套盒進行出售時,不需要再以套盒的形式進行網上告知性備案。
二、產品在使用時,可以分別單獨使用。但是產品宣稱:配合使用后,效果更佳。像這種產品備案時,不屬于*三種類型。
三、產品使用時,宣稱需要按照相應的步驟進行使用,比如:第一步,使用XX洗面奶進行清洗;第二步,使用XX化妝水進行保濕……等,像這種情況的產品,不屬于第三類產品。
以上第二、三點提到的不屬于第三類的產品,在進行備案時只需按照第一類與第二類套裝產品的特點進行劃分后,按照相應的備案步驟進行備案即可。
參考法規:
1、《國家食品藥品監督管理總局關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》?(2013年*10號)
2、《市國產非特殊用途化妝品網上備案企業辦事須知》
閩臺化妝品如何進入大陸市場
概述
目前,大陸對閩臺化妝品進口銷售前,都必須經大陸行政管理部門的審批,之后方可進行正常的報關報檢及銷售。未經審批的進口化妝品,無法進行正常報關報檢,亦不得在大陸市場上銷。所以業者需取得大陸「化妝品進口三證」,現行規定進口化妝品三證為:一證:進口化妝品行政許可審批文件。二證:入境貨物檢疫證明CIQ。三證:進出口化妝品標簽審核證書。
化妝品出口中國大陸詳細程序
化妝品出口中國大陸流程
化妝品申報流程:非特殊化妝品
匯誠佳業取得批件合理時間(從送檢開始至取得批件)是:5.5-6.5個月。
化妝品申報流程:特殊化妝品2
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匯誠佳業取得批件合理時間(從送檢開始至取得批件)是:8-10個月
進出口化妝品卷標審核流程
需要在拿到CFDA的頒發化妝品行政許可批文后,*一批貨進關時辦理。
向國家質檢總局或檢驗檢疫機構提出檔申請
樣品寄送中國檢驗檢疫科學研究院檢驗
國家質檢總局將就檔審查結果及樣品檢驗成果決定是否頒發《進出口化妝品標簽審核證書》
入境貨物檢疫證明
進口化妝品在取得檢驗檢疫合格證明之前,應當存放在檢驗檢疫機構*或者認可的場所。
檢驗檢疫機構受理報檢后,對進口化妝品進行檢驗檢疫,包括現場查驗、抽樣留樣、實驗室檢驗、出證等。
抽樣時,檢驗檢疫機構應當出具印有序號、加蓋檢驗檢疫業務印章的《抽/采樣憑證》,抽樣人與收貨人或者其代理人應當雙方簽字。
進口化妝品的收貨人或者其代理人應當按照國家質檢總局相關規定報檢,同時提供收貨人備案號。
北京匯誠佳業**企業管理有限公司,是專業從事化妝品申報,化妝品備案,化妝品注冊,進口及國產化妝品申報注冊的咨詢機構,主營業務進口特殊/非特殊用途、國產特殊用途化妝品《行政許可批件/備案憑證》(以下簡稱《批件》),同時提供客戶標簽制作、商標申請、協助海關報關和代理公司注冊、化妝品政策法規及相關信息的解讀等審批配套業務。公司創始人于08年開辦化妝品代理申報公司,后續變更至現在公司,至今已十余年申報經驗。我們一直致力于化妝品申報的研究,公司員工均系此領域*專業人員及外聘*,業務嫻熟,技術力量雄厚。已經為國內外數百家化妝品生產企業和經銷商成功獲取申報批文,尤其對韓國、閩臺、日本、歐洲等國家有豐富的業務經驗和資源。**合作伙伴的一致認可。我們秉承著:誠信專業,嚴謹認真,優質周詳,*快捷的服務理念,以客戶的較大利益為目的,幫助您較快的把握市場先機。