該階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。????（一）教育培訓，統一認識????質量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認識和統一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。????層次為決策層，包括黨、政、技（術）。主要培訓：????1．通過介紹質量管理和質量**的發展和本單位的經驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性；????2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（**）標準建立質量體系的認識。????3．通過質量體系要素講解（重點應講解“管理職責”等總體要素），明確決策層在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。????*二層次為管理層，重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。????這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們全面接受ISO9000族標準有關內容的培訓，在方法上可采取講解與研討結合。????*三層次為執行層，即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的權限，以及造成質量過失應承擔的責任等。????（二）組織落實，擬定計劃????盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。????層次：成立以高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管為副組長的質量本系建設小組（或會）。其主要任務包括：????1．體系建設的總體規劃；????2．制訂質量方針和目標；????3．按進行質量職能的分解。????*二層次，成立由各（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。????*三層次：成立要如果目前組織是按照ISO?9002:1994或ISO?9003:1994進行注冊/認證，組織需要做什么？?一旦ISO?9001:2000出版，ISO?9002和ISO?9003將作廢。你將需要評價ISO?9001:2000中與你們特點相適合的具體要求，以及你們現有的質量管理體系滿足這些要求的程度。標準*七章的“允許的剪裁”一節對不適用的要求如何剪裁進行了明確。?????在什么地方可以獲得有關修訂版標準的相關信息？????有多種來源可以獲得ISO?9000質量管理體系修訂版標準的有關信息，其中包括**互聯網絡，它提供了有關修訂程序、被更新的內容等方面的較詳細信息，設在瑞士的ISO中心秘處也在它的地址。同時各國的國家標準機構將能夠為使用者提供的修訂版草案副本，各認證/注冊機構也能夠提供標準轉化安排方面的指南文件。?2000年修訂版標準的實施將會對組織目前的質量體系注冊/認證工作產生影響嗎？?是的，將會產生影響。組織所采用的符合ISO?9001:2000要求的政策應包含一個適當的認證/注冊升級時間表。?預計認證/注冊升級的過程將是一個與相應認證/注冊機構的日常審核工作相結合的平穩過渡的過SQ9024?持續改進的流程本標準要求持續改進需要遵循的幾條基本原則，即：，采用產品、過程和體系方法的原則。持續改進的對象就是由組織各種活動而產生的終結果（產品），以及由此伴隨出現的過程和體系。*二，基于事實的原則。在改進活動中，不能只依靠以往的經驗，還需要切實把握現狀，將事實用數據進行量化，對事實客觀地做出判斷。*三，保持思考問題一貫性的原則。為了有效且地推進改進活動，需要始終采取以下這種科學合理的思考方法：把握現狀、找出問題及其產生的原因、制定對策、實施改進措施、評價改進效果。*四，不斷探求改進機會的原則。不要等待問題已經顯現化后才尋找改進的機會，而是要努力探求實現更高績效的機會。*五，逐步改進和打破現狀的原則。在逐步改進的基礎上，不要滿足以往管理的延伸，而是根據環境變化的情況，在新產品和新技術的開發、建立新的過程和開辟新的業務領域等方面打破現狀，有所創新。本標準中還詳細介紹了實施持續改進的流程和包括新、老七種質量管理改進方法在內的持續改進工具。JISQ9025?質量功能展開由于顧客要求的多樣化和競爭產品的增加，從而導致提供具有差異化的新產品的重要性不斷增加，但與此同時，確保產品的質量也是必不可少的。因此，組織在新產品開發過程中必須同時考慮產品的性能和產品質量這兩方面的因素。兩者的共同點都是要把握市場的需求，但在目前這種要求開發周期越來越短的現實情況下，在設計開發過程中有時可能只能考慮技術層面的因素才能滿足市場的要求。因此為了有效且地實施重視顧客的產品開發方法的重要性在不斷增加。本標準提供了敏捷地適應環境變化，滿足顧客和相關方需求與期望的產品實現方法；使組織能夠在滿足顧客要求、改進產品質量（成本、交貨期）、改進收益和市場占有率等業績，以及使組織整體績效佳等方面獲得益處。本標準對質量展開、技術展開、成本展開、可靠性展開和業務功能展開的原理、流程和方法做出了詳細的規定，同時還介紹了實施質量功能展開的相關方法。綜上可以看出，日本這五個標準追趕了ISO9001的范圍，增加了顧客價值的創造、社會價值的創造、知識的創造和學習等方面的內容，據日本介紹，他們希望這些標準能為2008年ISO9000標準的培訓????人是企業的根本，什么樣的一群人，會造就什么樣的一個企業。所以不管是什么企業，培訓工作都應該作為一項重要和長期的工作。由于工作性質，不同崗位的員工適合不同的培訓方式和培訓內容。對于一般崗位，安排一些有關ISO9000標準的意識培訓就可以了；打算自己編制企業文件的，那么好對體系文件編寫人員進行一次培訓；內審員、管理者代表（質量負責人）的培訓還可以送到外面去，因為他們的工作需要有對ISO9001的理解；其它一些與質量工作有密切關系的，也可以適當地安排如質檢培訓、設備管理培訓等與崗位工作有關的培訓活動。培訓方式可以靈活，可以請老師到企業來講課，可以請有能力的員工給其它人上上課，也可以把一些員工送到外面去。四、公司文件、制度的改編????編寫符合ISO9001標準要求的一整套文件是必須的，而且也是挺機構精力的。文件的編寫，是管理上面的策劃工作，考慮得越全面，越符合實際工作的需要，就越能夠得到大家的認可。所以文件制度編寫得好不好，得問問執行的員工。在編寫前應對現有內部文件進行整理，對適用的文件應盡可地保留或略作修改。畢竟，企業原有的文件制度是經過歷史管用的，也是員工們已經習慣的做法。文件的編寫應鼓勵那些執行部門的骨干人員參與，以確保既符合標準要求，又便于實際運作。也可以直接把文件編寫工作直接交給部門負責人來完成。當然，文件如何編寫好統一培訓一下。????文件是否符合標準要求，可以請咨詢師或認證機構來幫助文審一下。通常情況下，如果已與認證機構簽訂認證合同，那么認證機構有義務對企業的手冊程序文件這些提供免機構的文審服務2000版?ISO9000標準釋疑????標準的主要變化有哪些？?????□?以過程模式為標準的結構，邏輯性更強。????□?持續改進過程是提高質量管理體系的重要手段。????□?更強調了管理者的作用，包括對建立并對質量管理體現進行持續改進的承諾，對法律和法規要求的考慮，對目標的可評價性的要求。????□?對標準允許裁剪的要求更加嚴格。????□?要求企業將顧客滿意度信息的作為對質量管理體系業績的評價手段。????□?減少了對文件化的要求。????□?術語的定義更加易于翻譯。????□?提高了與環境管理體系的兼容性。????□?特別應用了質量管理原則。????□?考慮了所有利益相關方的需求和利益。????□?增加了將企業的自我評價作為質量改進的重要內容（ISO9004）。?????ISO9001增加了哪些新的要求？?????□?持續改進。????□?強調了管理者的作用。????□?考慮了法律法規的要求。????□?建立了可評價目標的要求。????□?顧客滿意度的信息，對體系進行評價。????□?強調了企業的可用資源。????□?確定了培訓的有效性。????□?對體系、過程和產品的評價。????□?對質量管理體系業績的有關關鍵是如何界定“形成文件的程序”與“所需的文件”???《不適宜》一文認為，由于標準“對程序文件的明確要求太少┅┅貫標組織編制的程序文件很可能不充分，從而降低了貫標的有效性”，并由此得出標準“不適宜”的結論。筆者認為這種觀點可能與該文作者對“形成文件的程序”（4.2.1c）和“組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件”（4.2.1d）的理解和界定有關。???ISO9000：2000標準2.7.2“質量管理體系中使用的文件類型”指出：“提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業和圖樣”。由此可見，“形成文件的程序”與“作業和圖樣”都可以達到“提供如何一致地完成活動和過程的信息”的目的，而“作業和圖樣”恰恰屬于“組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件”的范疇。???那么，如何界定“形成文件的程序”與“所需的文件”呢？既然ISO9000：2000標準沒有對此作出嚴格的界定，就說明允許組織結合自己的實際對兩者的區別或內涵進行理解，以便靈活有效地實施。基于這樣的理解，可對兩者做如下界定：“形成文件的程序”指對所有要開展的質量活動的范圍、目的、步驟、記錄以及人員職責作出相應的描述，一般不涉及具體的技術問題和操作細節。“所需的文件”則是對所要開展的質量活動的技術問題和操作細節作出具體的，通常不涉及跨部門的活動描述。這類文件的編寫應圍繞５Ｗ１Ｈ開展，即做什么、為什么要做、達到什么目的、什么時間做、在什么

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