該階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。????（一）教育培訓，統一認識????質量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認識和統一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。????層次為決策層，包括黨、政、技（術）。主要培訓：????1．通過介紹質量管理和質量**的發展和本單位的經驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性；????2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（**）標準建立質量體系的認識。????3．通過質量體系要素講解（重點應講解“管理職責”等總體要素），明確決策層在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。????*二層次為管理層，重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。????這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們全面接受ISO9000族標準有關內容的培訓，在方法上可采取講解與研討結合。????*三層次為執行層，即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的權限，以及造成質量過失應承擔的責任等。????（二）組織落實，擬定計劃????盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。????層次：成立以高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管為副組長的質量本系建設小組（或會）。其主要任務包括：????1．體系建設的總體規劃；????2．制訂質量方針和目標；????3．按進行質量職能的分解。????*二層次，成立由各（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。????*三層次：成立要SO9001認證申請條件ISO9001認證申請條件主要是包含下面幾個要素：開展質量認證是為了**產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消機構者的利益，促進**貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。iso9001認證《*共和國產品質量認證管理條例》*三章講了條件和程序，歸納起來，企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件：1．?中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。2．?產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有申請認證。3．?產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有**水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。4．?生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量**標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。具備以上四個條件，企業即可向機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了**個條件，后一個條件是要努力創造。目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：1)．?中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。2)．?企業已按GB/T新標準實施后使用者需要對其質量體系進行修改嗎？????新標準實施后并不需要立即對自身的質量體系進行修改，但各使用者能夠預先充分學習新版標準草案，以便了解2000年以后ISO組織對質量體系的要求。新標準修訂的目的并不是希望使用者修改其質量體系或全部重新制定他們的程序，而是希望他們能夠將修訂版標準內有關的新要求在適當的時候應用到其體系中去，以使體系更加完善。????誰負責對修訂版標準條款的解釋工作？?????當新標準正式出版后，使用者可以向其所在國的國家標準機構尋求對標準條款的解釋，ISO秘處和TC176不受理各立使用者關于標準解釋方面的直接詢問。但ISO/TC176已通過正式程序建立了一個項目管理特別工作組（PMG）負責對各國國家標準機構提交的對新標準條款的解釋來進行檢查和確認。?????新標準實施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件？????不需要。如果使用者當前的質量管理體系正在被順利地實施，而且能夠滿足其質量目標的需要，能夠充分反映組織的各項工作，同時修訂標準中提出的所有新要求都已在體系文件中體現出來了，那么就不需要對現有的體系文件做任何修改；當然，如果現有體系文件沒有體現出標準中提出的新要求，那么還需要補充一些適當的新文修改后的標準如何幫助企業通過認證？?????應向組織顯示其按照ISO9001認證的過程就是為自身的經營目標和改進增加價值的過程。標準的修改過程中強調了將質量管理體系與企業的各個過程和持續改進更加緊密地聯系起來。因此，修改后的標準將直接定位在對企業經營成果的提高，包括顧客滿意度的提高。?可以相信，企業采用了ISO9000標準將不僅僅可以達到認證的目的，同時也是一項有利益的投資。?????ISO9001：2000怎樣滿足行業的需要？?????ISO9001：2000比1994版標準更具通用性以使標準適用于不同類型的產品和不同規模的組織。由于ISO9001：2000的通用性，一些工業和商業部門將確定適合于他們需要的附加要求。?小型組織怎樣才能適應標準的要求？可以允許什么樣的靈活性？?修訂后的ISO9001的要求適合于小型、中型和大型的組織。DIS稿已包含一些指南，對于組織不能實施的某些過程（例如設計活動）允許的裁剪提出了明確的要求。用于規定允許的裁剪的條款已經在“允許的裁剪”一條予以明確。當然系統的復雜程度要由每個組織根據需要表明產品滿足顧客和適用的法律法規要求的能力來定。?????修訂過的ISO9001和ISO14001之間是什么樣的關系？?????修訂的ISO9001旨在加強與ISO14001的兼容性，特別是關于屬于和內容方面。ISO/TC176和TC207的技術之間在這方面正在緊密合作（TC207技術會負責ISO14000系列標準2000版?ISO9000標準釋疑????標準的主要變化有哪些？?????□?以過程模式為標準的結構，邏輯性更強。????□?持續改進過程是提高質量管理體系的重要手段。????□?更強調了管理者的作用，包括對建立并對質量管理體現進行持續改進的承諾，對法律和法規要求的考慮，對目標的可評價性的要求。????□?對標準允許裁剪的要求更加嚴格。????□?要求企業將顧客滿意度信息的作為對質量管理體系業績的評價手段。????□?減少了對文件化的要求。????□?術語的定義更加易于翻譯。????□?提高了與環境管理體系的兼容性。????□?特別應用了質量管理原則。????□?考慮了所有利益相關方的需求和利益。????□?增加了將企業的自我評價作為質量改進的重要內容（ISO9004）。?????ISO9001增加了哪些新的要求？?????□?持續改進。????□?強調了管理者的作用。????□?考慮了法律法規的要求。????□?建立了可評價目標的要求。????□?顧客滿意度的信息，對體系進行評價。????□?強調了企業的可用資源。????□?確定了培訓的有效性。????□?對體系、過程和產品的評價。????□?對質量管理體系業績的有關2005年9月15日**標準化組織(ISO)發布的ISO?9000：2005《質量管理體系?基礎和術語》標準（以下簡稱新版標準），是對IS0?900:2000標準的進一步完善。筆者對這個標準英文版的研究發現，該標準的修訂與ISO19000:2002《質量和（或）環境管理體系審核指南》標準有著密不可分的關系。????標準修訂目的上的關聯性????由新版標準內容變化可知，其修訂過程是緊緊圍繞ISO?I90ll：2002標準進行的。**標準化組織質量管理和質量**技術會（ISO／FC?176）工作組對新版標準作出的解釋是，主要內容是提供各種各樣的管理體系標準所使用的關鍵術語和單個術語的明確解釋，特別是考慮ISO19011：2002的要求。ISO/TC176小組會就內容改動所作出的解釋是，推出新版本的主要動機是對各類質量管理體系標準使用的關鍵詞提供一個惟一、明確的含義，尤其是對ISO9001：2000、ISO19011：2002中使用的詞匯提供解釋。????新增術語的關聯性????新版標準共增加了4個術語，都與ISO?19011：2002標準存在關聯性。比如，審核計劃（3.9.12）。審核范圍（3.9.13）的定義就分別與?ISO19011：2002標準中審核計劃（3.12）、審核范圍（3.13）的內容協調一致。能力（3．16）是在ISO?19011：2002標準“圖4能力的概念”中提煉出來的，是廣義上的能力概念，僅包括通用知識和技能、有關質量的特定知識和技能。因此，在“圖A4有關質量的概念”中，能力（3.1.6）與質量（3．1.1）在邏輯上為關聯關系。同時，在ISO19011：2002標準的?5.2.1、5.2.2、6.2.2、6.2.4等條款中，均提到了“合同”的概念，因此新版標準對合同（3.3.8）作出的定義是新增加的術語。????某些術語新增注釋的關聯性????新版標準修訂過程中，對審核方案（3.9.2）、審核準則（3.9.3）。審核委托方（3.9.7）所增加的注解完全是依據ISO?19011：2002標準中審核方案（3.11）、審核準則3.2）、審核委托

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