簡介ISO?9001是由**個質量管理體系標準?BS?5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO?9001是迄今為止世界上成熟的質量框架，**有161個國家/地區的**過75萬家組織正在使用這一框架。ISO?9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。進入21世紀，信息化發展步伐日漸加速，很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力，QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業全面應用和推廣，為支持ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC手法、TS手冊、質量管理模型，使ISO9001質量管理系統數字化成為可能。認證的條件編輯iso9001認證企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量**體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量**體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量**手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：1.iso9001要求全面策劃，編制體系認證工作計劃；2.iso9001要求掌握信息，選擇認證機構；3.iso9001要求與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；4.iso9001要求送審質量**手冊；5.iso9001要求作好現場檢查迎檢的準備工作；6.iso9001要求接受現場檢查，及時反饋信息；7.iso9001要求對不符合項組織整改；8.iso9001要求通過體系認證取得認證機構；9.iso9001要求防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；10.iso9001要求進行整改，迎接跟蹤檢查。企業取得體系認證的三項關鍵是重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。質量手冊組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性（見1.2）；b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；c)質量管理體系過程之間相互作用的表述。4.2.3文件控制質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種類型的文件，應依據條款4.2.4的要求進行控制。編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制：a)文件發布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c)確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別；d)確保在使用處可獲得有效版本的適用文件；e)確保文件保持清晰、易于識別；文件要求總則質量管理體系文件應包括：a)形成文件的質量方針和質量目標；b)質量手冊；c)本標準所要求的形成文件的程序和記錄；d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要文件和記錄；e)本標準所要求的質量記錄（見4.2.4）注1：本標準出現“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。注2：一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋。注3：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)?組織的規模和活動的類型；b)?過程及其相互作用的復雜程度；高管理者應確保組織內的職責、權限及其相互關系得到規定和溝通。5.5.2管理者代表高管理者應一名該組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b)向高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；c)確保在整個組織內提高對顧客要求的意識。注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。5.5.3內部溝通高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。5.6?管理評審認證流程編輯管理體系認證分為初次認證、年度監督審核和復評認證等，具體如下：一、初次認證1、企業將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證中心。認證中心收到申請認證材料后，會進行合同評審，符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全，就取得不了受理的，更談不上簽合同繳機構了。這一點請申請認證的企業和相關機構的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)。2、認證機構根據合同評審結果，按規范要求組成現場審核組；3、審核組長在現場審核前將審核組組成和審核計劃正式發給企業確認。現場審核分一二階段進行，除非非常簡單的產品和過程，如純銷售公司等，一階段可以非現場審核，一般都要進行兩個階段的現場審核。按照現行法規規定，審核計劃需提前報國家認監委

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